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Effetto della formazione metacognitiva di 4 sessioni in pazienti ambulatoriali adulti cinesi con disturbi dello spettro schizofrenico e disturbo depressivo maggiore

22 gennaio 2020 aggiornato da: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Studi psicologici hanno dimostrato che gli individui tendono ad attribuire in modo diverso le cause degli eventi positivi e negativi. Nello specifico, gli individui hanno un pregiudizio di attribuzione internalizzante o esternalizzante che, nel caso di particolari gruppi di pazienti, si è scoperto polarizzare all'estremo. Tali stili di attribuzione estremi hanno scoperto di avere un impatto diretto sulle emozioni, portando a un decorso calante dei disturbi psichiatrici. Questo progetto mira a esaminare ulteriormente i legami teorici tra attribuzioni ed emozioni utilizzando un approccio transdiagnostico e l'effetto di un intervento basato su un processo di 4 sessioni sui pregiudizi attribuzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Diagnosi clinica di psicosi non organiche o disturbo depressivo maggiore
  • Presentazione di deliri/un moderato livello di depressione

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di depressione psicotica o depressione con caratteristiche psicotiche
  • Diagnosi primaria di abuso di sostanze o difficoltà di apprendimento
  • Partecipazione a qualsiasi programma di formazione cognitiva/ragionamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Deliri (Tx)
Altro: Formazione Metacognitiva
4 sessioni di formazione metacognitiva utilizzando 4 moduli di trattamento ciascuno mirato a diversi bias cognitivi
Nessun intervento: Deliri (TAU)
Comparatore attivo: Depressione (Tx)
Altro: Formazione Metacognitiva
4 sessioni di formazione metacognitiva utilizzando 4 moduli di trattamento ciascuno mirato a diversi bias cognitivi
Nessun intervento: Depressione (TAU)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile di attribuzione misurato dal questionario sulle attribuzioni interne, personali e situazionali (IPSAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
IPSAQ è costituito da scenari ipotetici. I partecipanti sono tenuti a pensare a una singola spiegazione causale molto probabile per ciascuna delle situazioni ipotizzate, e quindi a classificare questa causa come interna, esterna-personale o esterna-situazionale.
6 mesi
Sintomatologia psicotica misurata dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è una valutazione basata su interviste della gravità dei sintomi associati alla schizofrenia, inclusa la psicopatologia positiva, negativa e generale.
6 mesi
Sintomatologia depressiva misurata dal Beck Depression Inventory - II (BDI-II) e dalla Calgary Depression Scale (CDS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) è un inventario self-report di 21 voci che valuta i sintomi della depressione. I punteggi possono variare da 0 a 63, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei sintomi. La Calgary Depression Scale (CDS) è una scala di interviste strutturate a nove voci che valuta i sintomi depressivi nei pazienti con schizofrenia.
6 mesi
Convinzione di convinzioni misurata dalla scala di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) è un'intervista semi-strutturata di 17 item che misura la gravità di molteplici dimensioni di allucinazioni e deliri uditivi, inclusa la convinzione e la durata.
6 mesi
Flessibilità delle credenze misurata dal Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) e dal compito BADE
Lasso di tempo: 6 mesi
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) è una valutazione standardizzata dell'intervista che registra se i partecipanti potrebbero considerare la possibilità di essere in errore (PM) sulla loro esperienza delirante, eventuali spiegazioni alternative per l'esperienza (EoE) e la loro reazione alla contraddizione ipotetica (RTHC ). Il compito BADE è un progetto sperimentale per misurare il pregiudizio dei partecipanti rispetto a prove disconfermative.
6 mesi
Personalità dei tratti di stato misurata dallo State-Trait Personality Inventory (STPI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo State-Trait Personality Inventory (STPI) è composto da 8 scale self-report, ciascuna contenente 10 item che coprono lo stato e il tratto di rabbia, ansia, curiosità e depressione.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità cognitiva misurata dalla versione cinese della Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Lasso di tempo: Linea di base
Tre forme brevi di subtest - vocabolario, ragionamento a matrice e informazioni - saranno somministrate al basale per valutare la capacità cognitiva dei partecipanti.
Linea di base
Gravità del disturbo d'ansia generalizzato misurata dal Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7) è un questionario auto-riportato per lo screening e la valutazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Questa scala è composta da sette elementi che misurano la gravità dei vari segni di GAD in base alle categorie di risposta riportate.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCT2.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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