統合失調症スペクトラム障害および大うつ病性障害の中国人成人外来患者における4セッションのメタ認知トレーニングの効果
2020年1月22日 更新者：Suzanne Ho-wai So、Chinese University of Hong Kong
心理学の研究によると、個人はポジティブな出来事とネガティブな出来事の原因を異なるものと考える傾向があることが示されています。
具体的には、個人は、特定の患者グループの場合、極度に二極化することが判明した、内在化または外在化する帰属のバイアスを保持しています。
このような極端な帰属スタイルは、感情に直接的な影響を与え、精神障害の進行を遅らせることがわかっています。
このプロジェクトは、トランス診断アプローチを使用して帰属と感情の間の理論的関連性をさらに調べること、および帰属バイアスに対する 4 セッションのプロセスベースの介入の効果を調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 非器質性精神病または大うつ病性障害の臨床診断
- 妄想の提示/中等度のうつ病
除外基準:
- 精神病性うつ病または精神病性を伴ううつ病の臨床診断
- 物質乱用または学習障害の一次診断
- 認知/推論トレーニングプログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：妄想 (Tx)
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それぞれが異なる認知バイアスを対象とする4つの治療モジュールを使用したメタ認知トレーニングの4セッション
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介入なし：妄想 (TAU)
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アクティブコンパレータ：うつ病（Tx）
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それぞれが異なる認知バイアスを対象とする4つの治療モジュールを使用したメタ認知トレーニングの4セッション
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介入なし：うつ病（TAU）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部的、個人的および状況的帰属に関するアンケート (IPSAQ) によって測定される帰属スタイル
時間枠：6ヶ月
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IPSAQ は、仮説シナリオで構成されています。
参加者は、仮定された状況のそれぞれに対して、最も可能性が高い単一の因果関係を考え、この原因を内部、外部個人、または外部状況に分類する必要があります。
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6ヶ月
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) によって測定される精神病の症状
時間枠：6ヶ月
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) は、ポジティブ、ネガティブ、および一般的な精神病理学を含む、統合失調症に関連する症状の重症度の面接ベースの評価です。
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6ヶ月
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Beck Depression Inventory - II (BDI-II) および Calgary Depression Scale (CDS) によって測定されるうつ病の症状
時間枠：6ヶ月
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Beck Depression Inventory - II (BDI-II) は、うつ病の症状を評価する 21 項目の自己申告インベントリーです。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
カルガリーうつ病尺度 (CDS) は、統合失調症患者の抑うつ症状を評価する 9 項目の構造化面接尺度です。
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6ヶ月
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精神病症状評価尺度 (PSYRATS) によって測定される信念の確信
時間枠：6ヶ月
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精神病症状評価尺度 (PSYRATS) は、17 項目の半構造化面接で、確信と持続時間を含む、幻聴と妄想の複数の側面の重症度を測定します。
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6ヶ月
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Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) および BADE タスクによって測定される信念の柔軟性
時間枠：6ヶ月
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Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) は標準化された面接評価であり、参加者が妄想体験について誤解される可能性 (PM)、その体験について考えられる別の説明 (EoE)、および仮説的矛盾に対する反応 (RTHC) を考慮することができるかどうかを記録します。 ）。
BADE タスクは、不確認の証拠に対する参加者のバイアスを測定するための実験計画です。
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6ヶ月
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State-Trait Personality Inventory (STPI) によって測定される State-Trait Personality
時間枠：6ヶ月
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State-Trait Personality Inventory (STPI) は 8 つの自己申告スケールで構成され、それぞれに状態と特性の怒り、不安、好奇心、うつ病をカバーする 10 項目が含まれています。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III) の中国版で測定された認知能力
時間枠：ベースライン
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参加者の認知能力を評価するために、語彙、マトリックス推論、および情報という 3 つのサブテストの短い形式がベースラインで実施されます。
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ベースライン
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全般性不安障害 7 (GAD-7) によって測定される全般性不安障害の重症度
時間枠：6ヶ月
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全般性不安障害 7 (GAD-7) は、全般性不安障害 (GAD) の重症度をスクリーニングおよび評価するための自己報告アンケートです。
この尺度は、報告された反応カテゴリに従って GAD のさまざまな兆候の重症度を測定する 7 つの項目で構成されています。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタ認知トレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了