Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 4-sezení metakognitivního tréninku u dospělých čínských ambulantních pacientů s poruchami schizofrenního spektra a velkou depresivní poruchou

22. ledna 2020 aktualizováno: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Psychologické studie ukázaly, že jednotlivci mají tendenci připisovat příčiny pozitivních a negativních událostí odlišně. Konkrétně jednotlivci mají internalizující nebo externalizující zaujatost přisuzování, která se v případě konkrétních skupin pacientů polarizovala do extrému. Zjistilo se, že tyto extrémní styly připisování mají přímý dopad na emoce, což vede k slábnoucímu průběhu psychiatrických poruch. Tento projekt si klade za cíl dále prozkoumat teoretické vazby mezi atribucemi a emocemi pomocí transdiagnostického přístupu a vliv intervence založené na 4 sezeních na atribuční zkreslení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Klinická diagnóza neorganické psychózy nebo velké depresivní poruchy
  • Prezentace bludů/střední úroveň deprese

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza psychotické deprese nebo deprese s psychotickými rysy
  • Primární diagnóza zneužívání návykových látek nebo poruchy učení
  • Účast na jakémkoli kognitivním/uvažovacím tréninkovém programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bludy (Tx)
4 sezení metakognitivního tréninku s použitím 4 léčebných modulů, z nichž každý se zaměřuje na různé kognitivní předsudky
Žádný zásah: Bludy (TAU)
Aktivní komparátor: Deprese (Tx)
4 sezení metakognitivního tréninku s použitím 4 léčebných modulů, z nichž každý se zaměřuje na různé kognitivní předsudky
Žádný zásah: Deprese (TAU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atribuční styl měřený dotazníkem interních, osobních a situačních atribucí (IPSAQ)
Časové okno: 6 měsíců
IPSAQ se skládá z hypotetických scénářů. Účastníci jsou povinni vymyslet jediné, s největší pravděpodobností kauzální vysvětlení každé z předpokládaných situací, a poté tuto příčinu kategorizovat jako vnitřní, vnější-osobní nebo vnější-situační.
6 měsíců
Psychotická symptomatologie měřená pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: 6 měsíců
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) je hodnocení závažnosti symptomů spojených se schizofrenií na základě rozhovoru, včetně pozitivní, negativní a obecné psychopatologie.
6 měsíců
Depresivní symptomatologie měřená Beck Depression Inventory - II (BDI-II) a Calgary Depression Scale (CDS)
Časové okno: 6 měsíců
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) je 21-položkový inventář self-report, který hodnotí příznaky deprese. Skóre se může pohybovat od 0 do 63, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů. Calgary Depression Scale (CDS) je devítipoložková strukturovaná škála rozhovorů, která hodnotí symptomy deprese u pacientů se schizofrenií.
6 měsíců
Přesvědčení o přesvědčení měřeno pomocí stupnice hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS)
Časové okno: 6 měsíců
Škála hodnocení psychotických symptomů (PSYRATS) je 17-položkový polostrukturovaný rozhovor měřící závažnost různých dimenzí sluchových halucinací a bludů, včetně přesvědčení a trvání.
6 měsíců
Flexibilita přesvědčení měřená pomocí Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) a úkolu BADE
Časové okno: 6 měsíců
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) je standardizované hodnocení pohovoru, které zaznamenává, zda účastníci mohli zvážit možnost omylu (PM) ohledně své bludné zkušenosti, jakýchkoli možných alternativních vysvětlení této zkušenosti (EoE) a jejich reakce na hypotetický rozpor (RTHC). ). Úloha BADE je experimentální návrh pro měření zaujatosti účastníků proti nepotvrzujícím důkazům.
6 měsíců
Osobnost státních rysů měřená pomocí inventáře osobnosti státu (STPI)
Časové okno: 6 měsíců
Stavový osobnostní inventář (STPI) se skládá z 8 self-report škál, z nichž každá obsahuje 10 položek pokrývajících stav a rysy hněvu, úzkosti, zvědavosti a deprese.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní kapacita měřená čínskou verzí Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Časové okno: Základní linie
Tři krátké subtesty – slovní zásoba, maticové uvažování a informace – budou provedeny na začátku pro posouzení kognitivní kapacity účastníků.
Základní linie
Závažnost generalizované úzkostné poruchy měřená pomocí Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Časové okno: 6 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je dotazník pro screening a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Tato škála se skládá ze sedmi položek, které měří závažnost různých příznaků GAD podle kategorií hlášených reakcí.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metakognitivní trénink

Předplatit