- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03449394
4-istunnon metakognitiivisen koulutuksen vaikutus kiinalaisille aikuispotilaille, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöt ja vakava masennushäiriö
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Psykologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yksilöillä on taipumus katsoa positiivisten ja negatiivisten tapahtumien syitä eri tavalla.
Erityisesti yksilöillä on internalisoiva tai ulkoistava attribuutioharha, jonka havaittiin tiettyjen potilasryhmien tapauksessa polarisoituvan äärimmäisyyksiin.
Tällaisilla äärimmäisillä attribuutiotyyleillä on havaittu olevan suora vaikutus tunteisiin, mikä on johtanut psykiatristen häiriöiden hiipumiseen.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia edelleen teoreettisia yhteyksiä attribuutioiden ja tunteiden välillä käyttäen transdiagnostista lähestymistapaa sekä neljän istunnon prosessipohjaisen intervention vaikutusta attribuutioharhaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Ei-orgaanisen psykoosin tai vakavan masennushäiriön kliininen diagnoosi
- Harhaluulojen esittäminen / kohtalainen masennuksen taso
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen masennuksen tai psykoottisia piirteitä sisältävän masennuksen kliininen diagnoosi
- Ensisijainen diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai oppimishäiriöstä
- Osallistuminen mihin tahansa kognitiiviseen/järkevään koulutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harhaluulot (Tx)
|
4 metakognitiivista koulutusta, joissa käytetään 4 hoitomoduulia, joista jokainen kohdistuu erilaisiin kognitiivisiin harhaan
|
|
Ei väliintuloa: Harhaluulot (TAU)
|
|
|
Active Comparator: Masennus (Tx)
|
4 metakognitiivista koulutusta, joissa käytetään 4 hoitomoduulia, joista jokainen kohdistuu erilaisiin kognitiivisiin harhaan
|
|
Ei väliintuloa: Masennus (TAU)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Attribuutiotyyli mitattuna sisäisen, henkilökohtaisen ja tilannekohtaisen attribuutiokyselyn (IPSAQ) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IPSAQ koostuu hypoteettisista skenaarioista.
Osallistujia vaaditaan ajattelemaan yksittäinen, todennäköisimmin syy-syyllinen selitys jokaiselle hypoteesitilanteelle, ja sitten luokiteltava tämä syy sisäiseksi, ulkopuoliseksi-henkilökohtaiseksi tai ulkoiseksi-tilanteelliseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Psykoottinen oireyhtymä mitattuna positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) on haastatteluun perustuva arvio skitsofreniaan liittyvien oireiden vakavuudesta, mukaan lukien positiivinen, negatiivinen ja yleinen psykopatologia.
|
6 kuukautta
|
|
Masennusoireet mitattuna Beck Depression Inventory - II:lla (BDI-II) ja Calgaryn masennusasteikolla (CDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) on 21 kohteen itseraportoiva inventaario, joka arvioi masennuksen oireita.
Pisteet voivat vaihdella 0–63, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Calgary Depression Scale (CDS) on yhdeksän kohdan jäsennelty haastatteluasteikko, joka arvioi skitsofreniapotilaiden masennuksen oireita.
|
6 kuukautta
|
|
Vakaumus uskomuksista mitattuna Psychotic Symptom Rating Scale -asteikolla (PSYRATS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) on 17 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa kuuloharhojen ja harhaluulojen useiden ulottuvuuksien vakavuutta, mukaan lukien vakaumus ja kesto.
|
6 kuukautta
|
|
Uskomuksen joustavuus mitattuna Maudsley Assessment of Delusions -aikataululla (MADS) ja BADE-tehtävällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) on standardoitu haastatteluarvio, joka tallentaa, voivatko osallistujat harkita mahdollisuutta erehtyä (PM) harhakokemuksestaan, mahdollisista vaihtoehtoisista selityksistä kokemukselle (EoE) ja reaktioistaan hypoteettiseen ristiriitaan (RTHC) ).
BADE-tehtävä on kokeellinen suunnittelu osallistujien ennakkoluulojen mittaamiseen kiistanalaista näyttöä vastaan.
|
6 kuukautta
|
|
Tilan ominaispiirre persoonallisuus mitattuna State-Trait Personality Inventorylla (STPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
State-Trait Personality Inventory (STPI) koostuu kahdeksasta itseraportointiasteikosta, joista jokainen sisältää 10 kohtaa, jotka kattavat tilan ja piirteen vihan, ahdistuksen, uteliaisuuden ja masennuksen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen kapasiteetti mitattuna Wechsler Adult Intelligence Scale - III -asteikon kiinalaisella versiolla (WAIS-III)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolme osatestin lyhyttä muotoa - sanasto, matriisipäättely ja tiedot - annetaan lähtötasolla osallistujien kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuus mitattuna yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) on itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulomiseksi ja vakavuuden arvioimiseksi.
Tämä asteikko koostuu seitsemästä kohdasta, jotka mittaavat erilaisten GAD-oireiden vakavuutta raportoitujen vastekategorioiden mukaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metakognitiivinen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa