Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект 4-х сессий метакогнитивного тренинга у взрослых амбулаторных пациентов Китая с расстройствами шизофренического спектра и большим депрессивным расстройством

22 января 2020 г. обновлено: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Психологические исследования показали, что люди склонны по-разному приписывать причины положительных и отрицательных событий. В частности, люди придерживаются интернализирующей или экстернализирующей предвзятости атрибуции, которая, как было обнаружено, в случае определенных групп пациентов до крайности поляризуется. Было обнаружено, что такие крайние атрибуционные стили оказывают прямое влияние на эмоции, что приводит к ослаблению течения психических расстройств. Этот проект направлен на дальнейшее изучение теоретических связей между атрибуциями и эмоциями с использованием трансдиагностического подхода, а также влияние вмешательства, основанного на процессе, состоящем из 4 сеансов, на предвзятость атрибуции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Клинический диагноз неорганического психоза или большого депрессивного расстройства
  • Представление бреда/умеренной степени депрессии

Критерий исключения:

  • Клинический диагноз психотической депрессии или депрессии с психотическими чертами
  • Первичный диагноз злоупотребления психоактивными веществами или неспособности к обучению
  • Участие в любой когнитивной/рассуждающей программе обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Заблуждения (Техас)
4 сеанса метакогнитивного тренинга с использованием 4 лечебных модулей, каждый из которых нацелен на различные когнитивные искажения.
Без вмешательства: Заблуждения (ТАУ)
Активный компаратор: Депрессия (Техас)
4 сеанса метакогнитивного тренинга с использованием 4 лечебных модулей, каждый из которых нацелен на различные когнитивные искажения.
Без вмешательства: Депрессия (ТАУ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Атрибуционный стиль, измеренный с помощью Опросника внутренних, личных и ситуационных атрибуций (IPSAQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
IPSAQ состоит из гипотетических сценариев. Участникам необходимо придумать единственное, наиболее вероятное причинное объяснение каждой из гипотетических ситуаций, а затем классифицировать эту причину как внутреннюю, внешне-личностную или внешне-ситуативную.
6 месяцев
Психотическая симптоматика по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала позитивного и негативного синдрома (PANSS) представляет собой основанную на опросе оценку тяжести симптомов, связанных с шизофренией, включая позитивную, негативную и общую психопатологию.
6 месяцев
Депрессивная симптоматика по шкале депрессии Бека - II (BDI-II) и шкале депрессии Калгари (CDS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник депрессии Бека - II (BDI-II) представляет собой опросник из 21 пункта самоотчета, который оценивает симптомы депрессии. Баллы могут варьироваться от 0 до 63, при этом более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов. Шкала депрессии Калгари (CDS) представляет собой структурированную шкалу интервью из девяти пунктов, которая оценивает симптомы депрессии у пациентов с шизофренией.
6 месяцев
Убежденность в убеждениях, измеренная по Шкале оценки психотических симптомов (PSYRATS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала оценки психотических симптомов (PSYRATS) представляет собой полуструктурированное интервью из 17 пунктов, измеряющее тяжесть различных аспектов слуховых галлюцинаций и бреда, включая убежденность и продолжительность.
6 месяцев
Гибкость убеждений, измеренная с помощью шкалы оценки заблуждений Модсли (MADS) и задачи BADE.
Временное ограничение: 6 месяцев
График оценки бредовых идей Модсли (MADS) представляет собой стандартизированную оценку интервью, в которой фиксируется, могли ли участники подумать о возможности ошибиться (PM) в отношении своего бредового опыта, любых возможных альтернативных объяснений этого опыта (EoE) и их реакции на гипотетическое противоречие (RTHC). ). Задача BADE представляет собой экспериментальный план для измерения предвзятости участников в отношении опровергающих доказательств.
6 месяцев
Состояние личности, измеренное с помощью Опросника состояний личности (STPI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник состояния и черт личности (STPI) состоит из 8 шкал самоотчетов, каждая из которых содержит 10 пунктов, охватывающих состояние и черты гнева, тревоги, любопытства и депрессии.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные способности, измеренные по китайской версии шкалы интеллекта взрослых Векслера - III (WAIS-III)
Временное ограничение: Базовый уровень
Три кратких формы субтеста — словарный запас, матричные рассуждения и информация — будут проводиться на исходном уровне для оценки когнитивных способностей участников.
Базовый уровень
Тяжесть генерализованного тревожного расстройства по шкале генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 6 месяцев
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7) представляет собой заполняемый самостоятельно опросник для скрининга и оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Эта шкала состоит из семи пунктов, которые измеряют тяжесть различных признаков ГТР в соответствии с заявленными категориями ответов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метакогнитивный тренинг

Подписаться