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Efeito do treinamento metacognitivo de 4 sessões em pacientes ambulatoriais adultos chineses com transtornos do espectro da esquizofrenia e transtorno depressivo maior

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Estudos psicológicos mostraram que os indivíduos tendem a atribuir causas de eventos positivos e negativos de forma diferente. Especificamente, os indivíduos possuem um viés de atribuição de internalização ou externalização que, no caso de determinados grupos de pacientes, se polarizou ao extremo. Descobriu-se que tais estilos de atribuição extremos têm um impacto direto nas emoções, levando a um declínio nos transtornos psiquiátricos. Este projeto visa examinar ainda mais as ligações teóricas entre atribuições e emoções usando uma abordagem transdiagnóstica e o efeito de uma intervenção baseada em processo de 4 sessões em vieses de atribuição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 65 anos
  • Diagnóstico clínico de psicose não orgânica ou transtorno depressivo maior
  • Apresentação de delírios/nível moderado de depressão

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clínico de depressão psicótica ou depressão com características psicóticas
  • Diagnóstico primário de uso indevido de substâncias ou dificuldade de aprendizado
  • Participação em qualquer programa de treinamento cognitivo/raciocínio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Delírios (Tx)
Outro: Treinamento metacognitivo
4 sessões de treinamento metacognitivo usando 4 módulos de tratamento, cada um visando diferentes vieses cognitivos
Sem intervenção: Delírios (TAU)
Comparador Ativo: Depressão (Tx)
Outro: Treinamento metacognitivo
4 sessões de treinamento metacognitivo usando 4 módulos de tratamento, cada um visando diferentes vieses cognitivos
Sem intervenção: Depressão (TAU)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estilo de atribuição medido pelo Questionário de Atribuições Internas, Pessoais e Situacionais (IPSAQ)
Prazo: 6 meses
O IPSAQ consiste em cenários hipotéticos. Os participantes são solicitados a pensar em uma explicação causal única e mais provável para cada uma das situações hipotéticas e, em seguida, categorizar essa causa como interna, externa-pessoal ou externa-situacional.
6 meses
Sintomatologia psicótica medida pela Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 6 meses
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) é uma avaliação baseada em entrevista da gravidade dos sintomas associados à esquizofrenia, incluindo psicopatologia positiva, negativa e geral.
6 meses
Sintomatologia depressiva medida pelo Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II) e Escala Calgary de Depressão (CDS)
Prazo: 6 meses
O Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II) é um inventário de autorrelato de 21 itens que avalia sintomas de depressão. As pontuações podem variar de 0 a 63, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas. A Escala de Depressão Calgary (CDS) é uma escala de entrevista estruturada de nove itens que avalia sintomas depressivos em pacientes com esquizofrenia.
6 meses
Convicção de crenças medida pela Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS)
Prazo: 6 meses
A Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) é uma entrevista semiestruturada de 17 itens que mede a gravidade de múltiplas dimensões de alucinações e delírios auditivos, incluindo convicção e duração.
6 meses
Flexibilidade de crença medida pela Avaliação de Maudsley do Esquema de Delírios (MADS) e a tarefa BADE
Prazo: 6 meses
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) é uma avaliação de entrevista padronizada que registra se os participantes poderiam considerar a possibilidade de estar enganado (PM) sobre sua experiência delirante, quaisquer explicações alternativas possíveis para a experiência (EoE) e sua reação à contradição hipotética (RTHC ). A tarefa BADE é um projeto experimental para medir o viés dos participantes contra evidências não confirmatórias.
6 meses
Estado-traço de personalidade medido pelo Inventário de Estado-Traço de Personalidade (STPI)
Prazo: 6 meses
O Inventário de Estado-Traço de Personalidade (STPI) consiste em 8 escalas de autorrelato, cada uma contendo 10 itens que cobrem estado e traço de raiva, ansiedade, curiosidade e depressão.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade cognitiva medida pela versão chinesa da Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Prazo: Linha de base
Três subtestes curtos - vocabulário, raciocínio matricial e informação - serão administrados na linha de base para avaliar a capacidade cognitiva dos participantes.
Linha de base
Gravidade do transtorno de ansiedade generalizada medida pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: 6 meses
O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) é um questionário autorreferido para triagem e avaliação da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Essa escala consiste em sete itens que medem a gravidade de vários sinais de TAG de acordo com as categorias de resposta relatadas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCT2.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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