Efecto del entrenamiento metacognitivo de 4 sesiones en pacientes ambulatorios adultos chinos con trastornos del espectro esquizofrénico y trastorno depresivo mayor
22 de enero de 2020 actualizado por: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Los estudios psicológicos han demostrado que los individuos tienden a atribuir las causas de los eventos positivos y negativos de manera diferente.
Específicamente, los individuos tienen un sesgo de atribución de internalización o externalización que, en el caso de grupos particulares de pacientes, se encontró que se polarizaba al extremo.
Se ha descubierto que estos estilos de atribución extremos tienen un impacto directo en las emociones, lo que lleva a un curso decreciente de los trastornos psiquiátricos.
Este proyecto tiene como objetivo examinar más a fondo los vínculos teóricos entre las atribuciones y las emociones utilizando un enfoque transdiagnóstico y el efecto de una intervención basada en procesos de 4 sesiones sobre los sesgos atribucionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Diagnóstico clínico de psicosis no orgánica o trastorno depresivo mayor
- Presentación de delirios/un nivel moderado de depresión
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de depresión psicótica o depresión con características psicóticas
- Diagnóstico primario de abuso de sustancias o discapacidad de aprendizaje
- Participación en cualquier programa de entrenamiento cognitivo/razonamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Delirios (Tx)
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4 sesiones de entrenamiento metacognitivo utilizando 4 módulos de tratamiento, cada uno dirigido a diferentes sesgos cognitivos
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Sin intervención: Delirios (TAU)
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Comparador activo: Depresión (Tx)
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4 sesiones de entrenamiento metacognitivo utilizando 4 módulos de tratamiento, cada uno dirigido a diferentes sesgos cognitivos
|
|
Sin intervención: Depresión (TAU)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estilo atribucional medido por el Cuestionario de Atribuciones Internas, Personales y Situacionales (IPSAQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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IPSAQ consiste en escenarios hipotéticos.
Se requiere que los participantes piensen en una sola explicación causal más probable para cada una de las situaciones hipotéticas, y luego categoricen esta causa como interna, externa-personal o externa-situacional.
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6 meses
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Sintomatología psicótica medida por la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) es una evaluación basada en entrevistas de la gravedad de los síntomas asociados con la esquizofrenia, incluida la psicopatología positiva, negativa y general.
|
6 meses
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Sintomatología depresiva medida por el Inventario de Depresión de Beck - II (BDI-II) y la Escala de Depresión de Calgary (CDS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Inventario de depresión de Beck - II (BDI-II) es un inventario de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de la depresión.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 63, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
Calgary Depression Scale (CDS) es una escala de entrevista estructurada de nueve elementos que evalúa los síntomas depresivos en pacientes con esquizofrenia.
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6 meses
|
|
Convicción de creencias medida por la Escala de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS) es una entrevista semiestructurada de 17 elementos que mide la gravedad de múltiples dimensiones de las alucinaciones auditivas y los delirios, incluida la convicción y la duración.
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6 meses
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Flexibilidad de creencias medida por Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) y la tarea BADE
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) es una evaluación de entrevista estandarizada que registra si los participantes podrían considerar la posibilidad de estar equivocados (PM) sobre su experiencia delirante, cualquier posible explicación alternativa para la experiencia (EoE) y su reacción a la contradicción hipotética (RTHC). ).
La tarea BADE es un diseño experimental para medir el sesgo de los participantes frente a la evidencia no confirmatoria.
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6 meses
|
|
Personalidad de rasgo de estado medida por el Inventario de personalidad de rasgo de estado (STPI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Inventario de Personalidad Estado-Rasgo (STPI) consta de 8 escalas de autoinforme, cada una de las cuales contiene 10 elementos que cubren el estado y el rasgo de ira, ansiedad, curiosidad y depresión.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad cognitiva medida por la versión china de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler - III (WAIS-III)
Periodo de tiempo: Base
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Se administrarán tres subpruebas de forma corta (vocabulario, razonamiento matricial e información) al inicio del estudio para evaluar la capacidad cognitiva de los participantes.
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Base
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Gravedad del trastorno de ansiedad generalizada medida por el trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado para la detección y evaluación de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Esta escala consta de siete elementos que miden la gravedad de varios signos de TAG según las categorías de respuesta informadas.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCT2.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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