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Wirkung von metakognitivem Training in 4 Sitzungen bei chinesischen erwachsenen ambulanten Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen und schweren depressiven Störungen

22. Januar 2020 aktualisiert von: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Psychologische Studien haben gezeigt, dass Individuen dazu neigen, Ursachen für positive und negative Ereignisse unterschiedlich zuzuschreiben. Insbesondere haben Individuen eine internalisierende oder externalisierende Attributionsverzerrung, die sich bei bestimmten Patientengruppen als extrem polarisierend erwiesen hat. Es hat sich gezeigt, dass solche extremen Attributionsstile einen direkten Einfluss auf Emotionen haben und zu einem abnehmenden Verlauf psychiatrischer Störungen führen. Dieses Projekt zielt darauf ab, die theoretischen Verbindungen zwischen Attributionen und Emotionen unter Verwendung eines transdiagnostischen Ansatzes und die Wirkung einer 4-Sitzungen-prozessbasierten Intervention auf Attributionsverzerrungen weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Klinische Diagnose einer nicht-organischen Psychose oder einer schweren depressiven Störung
  • Präsentation von Wahnvorstellungen/ein mäßiges Maß an Depression

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer psychotischen Depression oder einer Depression mit psychotischen Merkmalen
  • Primärdiagnose von Substanzmissbrauch oder Lernbehinderung
  • Teilnahme an einem kognitiven/logischen Trainingsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wahnvorstellungen (Tx)
Sonstiges: Metakognitives Training
4 Sitzungen Metakognitives Training mit 4 Behandlungsmodulen, die jeweils auf unterschiedliche kognitive Verzerrungen abzielen
Kein Eingriff: Wahnvorstellungen (TAU)
Aktiver Komparator: Depressionen (Tx)
Sonstiges: Metakognitives Training
4 Sitzungen Metakognitives Training mit 4 Behandlungsmodulen, die jeweils auf unterschiedliche kognitive Verzerrungen abzielen
Kein Eingriff: Depressionen (TAU)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attributionsstil gemessen am Internal, Personal and Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ)
Zeitfenster: 6 Monate
IPSAQ besteht aus hypothetischen Szenarien. Die Teilnehmer müssen sich eine einzige, höchstwahrscheinlich kausale Erklärung für jede der hypothetischen Situationen ausdenken und diese Ursache dann als intern, extern-persönlich oder extern-situativ kategorisieren.
6 Monate
Psychotische Symptomatik gemessen anhand der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eine interviewbasierte Bewertung der Schwere der mit Schizophrenie verbundenen Symptome, einschließlich positiver, negativer und allgemeiner Psychopathologie.
6 Monate
Depressive Symptomatologie gemessen mit Beck Depression Inventory - II (BDI-II) und Calgary Depression Scale (CDS)
Zeitfenster: 6 Monate
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsinventar, das Symptome von Depressionen bewertet. Die Werte können zwischen 0 und 63 liegen, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der Symptome widerspiegeln. Die Calgary Depression Scale (CDS) ist eine strukturierte Interviewskala mit neun Punkten, die depressive Symptome bei Patienten mit Schizophrenie bewertet.
6 Monate
Überzeugung von Überzeugungen, gemessen anhand der Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) ist ein halbstrukturiertes Interview mit 17 Punkten, das die Schwere mehrerer Dimensionen von akustischen Halluzinationen und Wahnvorstellungen misst, einschließlich Überzeugung und Dauer.
6 Monate
Glaubensflexibilität, gemessen mit dem Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) und der BADE-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Monate
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) ist ein standardisiertes Interview-Assessment, das aufzeichnet, ob die Teilnehmer die Möglichkeit eines Irrtums (PM) in Bezug auf ihre wahnhafte Erfahrung, mögliche alternative Erklärungen für die Erfahrung (EoE) und ihre Reaktion auf hypothetischen Widerspruch (RTHC ). Die BADE-Aufgabe ist ein experimentelles Design zur Messung der Voreingenommenheit der Teilnehmer gegenüber widersprüchlichen Beweisen.
6 Monate
State-Trait-Persönlichkeit gemessen am State-Trait Personality Inventory (STPI)
Zeitfenster: 6 Monate
Das State-Trait Personality Inventory (STPI) besteht aus 8 Selbstbeurteilungsskalen, die jeweils 10 Items enthalten, die den Zustand und die Eigenschaften Wut, Angst, Neugier und Depression abdecken.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Kapazität, gemessen anhand der chinesischen Version der Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Zeitfenster: Grundlinie
Drei Untertests in Kurzform – Vokabular, Matrixschlussfolgerung und Informationen – werden zu Studienbeginn durchgeführt, um die kognitive Leistungsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen.
Grundlinie
Schweregrad der generalisierten Angststörung gemessen an Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Monate
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) ist ein selbstberichteter Fragebogen zum Screening und zur Beurteilung des Schweregrades einer generalisierten Angststörung (GAD). Diese Skala besteht aus sieben Punkten, die den Schweregrad verschiedener Anzeichen von GAD gemäß den berichteten Reaktionskategorien messen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCT2.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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