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Effet de l'entraînement métacognitif en 4 séances chez des patients externes adultes chinois atteints de troubles du spectre de la schizophrénie et d'un trouble dépressif majeur

22 janvier 2020 mis à jour par: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Des études psychologiques ont montré que les individus ont tendance à attribuer différemment les causes des événements positifs et négatifs. Plus précisément, les individus ont un biais d'attribution d'intériorisation ou d'extériorisation qui, dans le cas de groupes de patients particuliers, s'est avéré polariser à l'extrême. Ces styles d'attribution extrêmes se sont avérés avoir un impact direct sur les émotions, conduisant à une évolution décroissante des troubles psychiatriques. Ce projet vise à approfondir les liens théoriques entre les attributions et les émotions à l'aide d'une approche transdiagnostique, et l'effet d'une intervention basée sur le processus en 4 séances sur les biais d'attribution.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Diagnostic clinique de psychose non organique ou de trouble dépressif majeur
  • Présentation de délires/un niveau modéré de dépression

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de dépression psychotique ou de dépression avec des caractéristiques psychotiques
  • Diagnostic principal d'abus de substances ou de troubles d'apprentissage
  • Participation à tout programme d'entraînement cognitif/raisonnement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Délires (Tx)
Autre: Entraînement métacognitif
4 sessions de Metacognitive Training utilisant 4 modules de traitement ciblant chacun différents biais cognitifs
Aucune intervention: Délires (TAU)
Comparateur actif: Dépression (Tx)
Autre: Entraînement métacognitif
4 sessions de Metacognitive Training utilisant 4 modules de traitement ciblant chacun différents biais cognitifs
Aucune intervention: Dépression (TAU)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Style d'attribution tel que mesuré par le questionnaire sur les attributions internes, personnelles et situationnelles (IPSAQ)
Délai: 6 mois
L'IPSAQ consiste en des scénarios hypothétiques. Les participants sont tenus de penser à une seule explication causale la plus probable pour chacune des situations hypothétiques, puis de catégoriser cette cause comme étant interne, externe-personnelle ou externe-situationnelle.
6 mois
Symptomatologie psychotique mesurée par l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 6 mois
L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) est une évaluation basée sur des entretiens de la gravité des symptômes associés à la schizophrénie, y compris la psychopathologie positive, négative et générale.
6 mois
Symptomatologie dépressive mesurée par Beck Depression Inventory - II (BDI-II) et Calgary Depression Scale (CDS)
Délai: 6 mois
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui évalue les symptômes de la dépression. Les scores peuvent varier de 0 à 63, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité des symptômes. L'échelle de dépression de Calgary (CDS) est une échelle d'entrevue structurée en neuf éléments qui évalue les symptômes dépressifs chez les patients atteints de schizophrénie.
6 mois
Conviction de croyances mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
Délai: 6 mois
L'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) est un entretien semi-structuré en 17 items mesurant la gravité de plusieurs dimensions des hallucinations et des délires auditifs, y compris la conviction et la durée.
6 mois
Flexibilité des croyances mesurée par le programme d'évaluation des délires de Maudsley (MADS) et la tâche BADE
Délai: 6 mois
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) est une évaluation d'entretien standardisée qui enregistre si les participants peuvent envisager la possibilité de se tromper (PM) sur leur expérience délirante, toute explication alternative possible de l'expérience (EoE) et leur réaction à une contradiction hypothétique (RTHC ). La tâche BADE est une conception expérimentale pour mesurer le biais des participants par rapport aux preuves non confirmatoires.
6 mois
Personnalité de trait d'état telle que mesurée par l'inventaire de personnalité de trait d'état (STPI)
Délai: 6 mois
Le State-Trait Personality Inventory (STPI) se compose de 8 échelles d'auto-évaluation, chacune contenant 10 éléments couvrant l'état et le trait de la colère, de l'anxiété, de la curiosité et de la dépression.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité cognitive mesurée par la version chinoise de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - III (WAIS-III)
Délai: Ligne de base
Trois sous-tests courts - vocabulaire, raisonnement matriciel et information - seront administrés au départ pour évaluer la capacité cognitive des participants.
Ligne de base
Sévérité du trouble d'anxiété généralisée telle que mesurée par le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: 6 mois
Le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7) est un questionnaire autodéclaré pour le dépistage et l'évaluation de la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Cette échelle se compose de sept éléments qui mesurent la gravité de divers signes de TAG selon les catégories de réponse déclarées.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCT2.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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