- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03449394
Effect van metacognitieve training van 4 sessies bij Chinese volwassen ambulante patiënten met schizofreniespectrumstoornissen en depressieve stoornis
22 januari 2020 bijgewerkt door: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Psychologische studies hebben aangetoond dat individuen de neiging hebben om oorzaken van positieve en negatieve gebeurtenissen verschillend toe te schrijven.
In het bijzonder hebben individuen een internaliserende of externaliserende attributiebias die, in het geval van bepaalde patiëntengroepen, tot in het extreme bleek te polariseren.
Dergelijke extreme attributiestijlen hebben een directe invloed op emoties, wat leidt tot een afnemend verloop van psychiatrische stoornissen.
Dit project heeft tot doel de theoretische verbanden tussen attributies en emoties verder te onderzoeken met behulp van een transdiagnostische benadering, en het effect van een procesgebaseerde interventie van 4 sessies op attributiebias.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Klinische diagnose van niet-organische psychose of depressieve stoornis
- Presentatie van wanen/een matig niveau van depressie
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van psychotische depressie of depressie met psychotische kenmerken
- Primaire diagnose van middelenmisbruik of leerstoornis
- Deelname aan een cognitief/redenerend trainingsprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wanen (Tx)
|
4 sessies metacognitieve training waarbij gebruik wordt gemaakt van 4 behandelmodules die elk gericht zijn op verschillende cognitieve vooroordelen
|
|
Geen tussenkomst: Wanen (TAU)
|
|
|
Actieve vergelijker: Depressie (Tx)
|
4 sessies metacognitieve training waarbij gebruik wordt gemaakt van 4 behandelmodules die elk gericht zijn op verschillende cognitieve vooroordelen
|
|
Geen tussenkomst: Depressie (TAU)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Attributiestijl zoals gemeten door de Internal, Personal and Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
IPSAQ bestaat uit hypothetische scenario's.
Deelnemers moeten een enkele, meest waarschijnlijke oorzakelijke verklaring bedenken voor elk van de veronderstelde situaties, en deze oorzaak vervolgens categoriseren als intern, extern-persoonlijk of extern-situationeel.
|
6 maanden
|
|
Psychotische symptomatologie zoals gemeten met de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) is een op interviews gebaseerde beoordeling van de ernst van symptomen geassocieerd met schizofrenie, waaronder positieve, negatieve en algemene psychopathologie.
|
6 maanden
|
|
Depressieve symptomen zoals gemeten door Beck Depression Inventory - II (BDI-II) en Calgary Depression Scale (CDS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die symptomen van depressie beoordeelt.
Scores kunnen variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
Calgary Depression Scale (CDS) is een gestructureerde interviewschaal met negen items die depressieve symptomen bij patiënten met schizofrenie beoordeelt.
|
6 maanden
|
|
Overtuiging van overtuigingen zoals gemeten door de Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) is een 17-item semi-gestructureerd interview dat de ernst meet van meerdere dimensies van auditieve hallucinaties en wanen, waaronder overtuiging en duur.
|
6 maanden
|
|
Overtuigingsflexibiliteit zoals gemeten door Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) en de BADE-taak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) is een gestandaardiseerde interviewbeoordeling die registreert of deelnemers de mogelijkheid van vergissing (PM) kunnen overwegen over hun waanervaring, mogelijke alternatieve verklaringen voor de ervaring (EoE) en hun reactie op hypothetische tegenspraak (RTHC). ).
De BADE-taak is een experimenteel ontwerp om de vooringenomenheid van deelnemers te meten ten opzichte van tegenstrijdig bewijs.
|
6 maanden
|
|
State-trait persoonlijkheid zoals gemeten door de State-Trait Personality Inventory (STPI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
State-Trait Personality Inventory (STPI) bestaat uit 8 zelfrapportageschalen, elk met 10 items die betrekking hebben op woede, angst, nieuwsgierigheid en depressie.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve capaciteit zoals gemeten door de Chinese versie van de Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drie korte subtesten - woordenschat, matrixredenering en informatie - zullen bij aanvang worden afgenomen om de cognitieve capaciteit van de deelnemers te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Ernst van gegeneraliseerde angststoornis zoals gemeten door gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het screenen en beoordelen van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Deze schaal bestaat uit zeven items die de ernst van verschillende tekenen van GAS meten volgens gerapporteerde responscategorieën.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCT2.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metacognitieve training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten