Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van metacognitieve training van 4 sessies bij Chinese volwassen ambulante patiënten met schizofreniespectrumstoornissen en depressieve stoornis

22 januari 2020 bijgewerkt door: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Psychologische studies hebben aangetoond dat individuen de neiging hebben om oorzaken van positieve en negatieve gebeurtenissen verschillend toe te schrijven. In het bijzonder hebben individuen een internaliserende of externaliserende attributiebias die, in het geval van bepaalde patiëntengroepen, tot in het extreme bleek te polariseren. Dergelijke extreme attributiestijlen hebben een directe invloed op emoties, wat leidt tot een afnemend verloop van psychiatrische stoornissen. Dit project heeft tot doel de theoretische verbanden tussen attributies en emoties verder te onderzoeken met behulp van een transdiagnostische benadering, en het effect van een procesgebaseerde interventie van 4 sessies op attributiebias.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Klinische diagnose van niet-organische psychose of depressieve stoornis
  • Presentatie van wanen/een matig niveau van depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van psychotische depressie of depressie met psychotische kenmerken
  • Primaire diagnose van middelenmisbruik of leerstoornis
  • Deelname aan een cognitief/redenerend trainingsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wanen (Tx)
4 sessies metacognitieve training waarbij gebruik wordt gemaakt van 4 behandelmodules die elk gericht zijn op verschillende cognitieve vooroordelen
Geen tussenkomst: Wanen (TAU)
Actieve vergelijker: Depressie (Tx)
4 sessies metacognitieve training waarbij gebruik wordt gemaakt van 4 behandelmodules die elk gericht zijn op verschillende cognitieve vooroordelen
Geen tussenkomst: Depressie (TAU)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attributiestijl zoals gemeten door de Internal, Personal and Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
IPSAQ bestaat uit hypothetische scenario's. Deelnemers moeten een enkele, meest waarschijnlijke oorzakelijke verklaring bedenken voor elk van de veronderstelde situaties, en deze oorzaak vervolgens categoriseren als intern, extern-persoonlijk of extern-situationeel.
6 maanden
Psychotische symptomatologie zoals gemeten met de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) is een op interviews gebaseerde beoordeling van de ernst van symptomen geassocieerd met schizofrenie, waaronder positieve, negatieve en algemene psychopathologie.
6 maanden
Depressieve symptomen zoals gemeten door Beck Depression Inventory - II (BDI-II) en Calgary Depression Scale (CDS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die symptomen van depressie beoordeelt. Scores kunnen variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen. Calgary Depression Scale (CDS) is een gestructureerde interviewschaal met negen items die depressieve symptomen bij patiënten met schizofrenie beoordeelt.
6 maanden
Overtuiging van overtuigingen zoals gemeten door de Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) is een 17-item semi-gestructureerd interview dat de ernst meet van meerdere dimensies van auditieve hallucinaties en wanen, waaronder overtuiging en duur.
6 maanden
Overtuigingsflexibiliteit zoals gemeten door Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) en de BADE-taak
Tijdsspanne: 6 maanden
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) is een gestandaardiseerde interviewbeoordeling die registreert of deelnemers de mogelijkheid van vergissing (PM) kunnen overwegen over hun waanervaring, mogelijke alternatieve verklaringen voor de ervaring (EoE) en hun reactie op hypothetische tegenspraak (RTHC). ). De BADE-taak is een experimenteel ontwerp om de vooringenomenheid van deelnemers te meten ten opzichte van tegenstrijdig bewijs.
6 maanden
State-trait persoonlijkheid zoals gemeten door de State-Trait Personality Inventory (STPI)
Tijdsspanne: 6 maanden
State-Trait Personality Inventory (STPI) bestaat uit 8 zelfrapportageschalen, elk met 10 items die betrekking hebben op woede, angst, nieuwsgierigheid en depressie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve capaciteit zoals gemeten door de Chinese versie van de Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Tijdsspanne: Basislijn
Drie korte subtesten - woordenschat, matrixredenering en informatie - zullen bij aanvang worden afgenomen om de cognitieve capaciteit van de deelnemers te beoordelen.
Basislijn
Ernst van gegeneraliseerde angststoornis zoals gemeten door gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het screenen en beoordelen van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD). Deze schaal bestaat uit zeven items die de ernst van verschillende tekenen van GAS meten volgens gerapporteerde responscategorieën.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metacognitieve training

Abonneren