Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 4-sesjoner metakognitiv trening hos kinesiske voksne polikliniske pasienter med schizofrenispektrumforstyrrelser og alvorlig depressiv lidelse

22. januar 2020 oppdatert av: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Psykologiske studier har vist at individer har en tendens til å tilskrive årsaker til positive og negative hendelser forskjellig. Spesifikt har individer en internaliserende eller eksternaliserende skjevhet av attribusjon som, når det gjelder spesielle pasientgrupper, ble funnet å polarisere til det ekstreme. Slike ekstreme attribusjonsstiler har funnet å ha en direkte innvirkning på følelser, noe som fører til et avtagende forløp av psykiatriske lidelser. Dette prosjektet tar sikte på å videre undersøke de teoretiske koblingene mellom attribusjoner og følelser ved å bruke en transdiagnostisk tilnærming, og effekten av en 4-sesjons prosessbasert intervensjon på attribusjonelle skjevheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Klinisk diagnose av ikke-organisk psykose eller alvorlig depressiv lidelse
  • Presentasjon av vrangforestillinger/et moderat nivå av depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av psykotisk depresjon eller depresjon med psykotiske trekk
  • Primærdiagnose av rusmisbruk eller lærevansker
  • Deltakelse i ethvert kognitivt/resonnerende treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vrangforestillinger (Tx)
Annen: Metakognitiv trening
4 økter med metakognitiv trening med bruk av 4 behandlingsmoduler som hver retter seg mot forskjellige kognitive skjevheter
Ingen inngripen: Vrangforestillinger (TAU)
Aktiv komparator: Depresjon (Tx)
Annen: Metakognitiv trening
4 økter med metakognitiv trening med bruk av 4 behandlingsmoduler som hver retter seg mot forskjellige kognitive skjevheter
Ingen inngripen: Depresjon (TAU)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attribusjonsstil målt ved Internal, Personal and Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ)
Tidsramme: 6 måneder
IPSAQ består av hypotetiske scenarier. Deltakerne må tenke på en enkelt, mest sannsynlig årsaksforklaring til hver av de hypotesesituasjonene, og deretter kategorisere denne årsaken som intern, ekstern-personlig eller ekstern-situasjonsbetinget.
6 måneder
Psykotisk symptomatologi målt ved positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 6 måneder
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er en intervjubasert vurdering av alvorlighetsgraden av symptomer assosiert med schizofreni, inkludert positiv, negativ og generell psykopatologi.
6 måneder
Depressiv symptomatologi målt ved Beck Depression Inventory - II (BDI-II) og Calgary Depression Scale (CDS)
Tidsramme: 6 måneder
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) er en 21-elements egenrapportering som vurderer symptomer på depresjon. Poeng kan variere fra 0 til 63, med høyere poengsum som gjenspeiler større symptomalvorlighet. Calgary Depression Scale (CDS) er en strukturert intervjuskala med ni elementer som vurderer depressive symptomer hos pasienter med schizofreni.
6 måneder
Overbevisning av tro målt ved Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Tidsramme: 6 måneder
Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) er et semistrukturert intervju med 17 elementer som måler alvorlighetsgraden av flere dimensjoner av auditive hallusinasjoner og vrangforestillinger, inkludert overbevisning og varighet.
6 måneder
Trosfleksibilitet målt ved Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) og BADE-oppgaven
Tidsramme: 6 måneder
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) er en standardisert intervjuvurdering som registrerer om deltakerne kunne vurdere muligheten for å ta feil (PM) om deres vrangforestillinger, eventuelle alternative forklaringer på opplevelsen (EoE) og deres reaksjon på hypotetisk motsigelse (RTHC). ). BADE-oppgaven er et eksperimentelt design for å måle deltakernes skjevhet mot avvisende bevis.
6 måneder
State-trait personlighet målt ved State-Trait Personality Inventory (STPI)
Tidsramme: 6 måneder
State-Trait Personality Inventory (STPI) består av 8 selvrapporteringsskalaer, som hver inneholder 10 elementer som dekker tilstand og trekk sinne, angst, nysgjerrighet og depresjon.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv kapasitet målt ved den kinesiske versjonen av Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Tidsramme: Grunnlinje
Tre undertester kortform - vokabular, matrisebegrunnelse og informasjon - vil bli administrert ved baseline for å vurdere deltakernes kognitive kapasitet.
Grunnlinje
Alvorlighetsgrad av generalisert angstlidelse målt ved generalisert angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7) er et selvrapportert spørreskjema for screening og vurdering av alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD). Denne skalaen består av syv elementer som måler alvorlighetsgraden av ulike tegn på GAD i henhold til rapporterte svarkategorier.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCT2.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metakognitiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere