- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03449394
Wpływ 4-sesyjnego treningu metapoznawczego na chińskich dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii i dużą depresją
22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Badania psychologiczne wykazały, że ludzie mają tendencję do odmiennego przypisywania przyczyn pozytywnych i negatywnych zdarzeń.
Konkretnie, jednostki mają internalizujące lub eksternalizujące nastawienie atrybucji, które w przypadku określonych grup pacjentów okazało się skrajnie polaryzować.
Stwierdzono, że takie skrajne style atrybucji mają bezpośredni wpływ na emocje, prowadząc do słabnięcia przebiegu zaburzeń psychicznych.
Ten projekt ma na celu dalsze zbadanie teoretycznych powiązań między atrybucjami a emocjami przy użyciu podejścia transdiagnostycznego oraz wpływu 4-sesji interwencji opartej na procesie na błędy atrybucyjne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Rozpoznanie kliniczne psychozy nieorganicznej lub dużego zaburzenia depresyjnego
- Prezentacja urojeń/umiarkowany poziom depresji
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne depresji psychotycznej lub depresji z cechami psychotycznymi
- Pierwotna diagnoza nadużywania substancji lub trudności w uczeniu się
- Uczestnictwo w dowolnym programie szkolenia poznawczego/rozumowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Urojenia (Tx)
|
4 sesje Treningu Metapoznawczego z wykorzystaniem 4 modułów terapeutycznych, z których każdy jest ukierunkowany na różne uprzedzenia poznawcze
|
|
Brak interwencji: Urojenia (TAU)
|
|
|
Aktywny komparator: Depresja (Tx)
|
4 sesje Treningu Metapoznawczego z wykorzystaniem 4 modułów terapeutycznych, z których każdy jest ukierunkowany na różne uprzedzenia poznawcze
|
|
Brak interwencji: Depresja (TAU)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Styl atrybucyjny mierzony Kwestionariuszem Atrybucji Wewnętrznych, Osobistych i Sytuacyjnych (IPSAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
IPSAQ składa się z hipotetycznych scenariuszy.
Uczestnicy są proszeni o wymyślenie jednego, najbardziej prawdopodobnego przyczynowego wyjaśnienia każdej z hipotetycznych sytuacji, a następnie sklasyfikowanie tej przyczyny jako wewnętrznej, zewnętrzno-osobowej lub zewnętrzno-sytuacyjnej.
|
6 miesięcy
|
|
Symptomatologia psychotyczna mierzona Skalą Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) to oparta na wywiadach ocena nasilenia objawów związanych ze schizofrenią, w tym psychopatologii pozytywnej, negatywnej i ogólnej.
|
6 miesięcy
|
|
Symptomatologia depresji mierzona Inwentarzem Depresji Becka - II (BDI-II) i Skalą Depresji Calgary (CDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Inwentarz Depresji Becka - II (BDI-II) to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia objawy depresji.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Skala Depresji Calgary (CDS) to ustrukturyzowana skala wywiadu składająca się z dziewięciu pozycji, która ocenia objawy depresyjne u pacjentów ze schizofrenią.
|
6 miesięcy
|
|
Przekonanie o przekonaniach mierzone Skalą Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala oceny objawów psychotycznych (PSYRATS) to 17-punktowy częściowo ustrukturyzowany wywiad mierzący nasilenie wielu wymiarów halucynacji i urojeń słuchowych, w tym przekonanie i czas trwania.
|
6 miesięcy
|
|
Elastyczność przekonań mierzona za pomocą Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) i zadania BADE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) to standardowa ocena wywiadu, która rejestruje, czy uczestnicy mogli rozważyć możliwość pomyłki (PM) co do ich doświadczenia urojeniowego, wszelkich możliwych alternatywnych wyjaśnień doznania (EoE) i ich reakcji na hipotetyczną sprzeczność (RTHC) ).
Zadanie BADE to projekt eksperymentalny służący do pomiaru uprzedzeń uczestników w stosunku do niepotwierdzających dowodów.
|
6 miesięcy
|
|
Osobowość-cecha mierzona za pomocą Inwentarza Osobowości-Cechy Stanu (STPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Inwentarz Stanu-Cechy Osobowości (STPI) składa się z 8 skal samoopisowych, z których każda zawiera 10 pozycji obejmujących stan i cechę gniewu, lęku, ciekawości i depresji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność poznawcza mierzona chińską wersją Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - III (WAIS-III)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trzy krótkie formy podtestowe — słownictwo, rozumowanie macierzowe i informacje — zostaną przeprowadzone na początku badania w celu oceny zdolności poznawczych uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Nasilenie uogólnionych zaburzeń lękowych mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 (GAD-7) jest kwestionariuszem przeznaczonym do badania przesiewowego i oceny nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD).
Skala ta składa się z siedmiu pozycji, które mierzą nasilenie różnych objawów GAD zgodnie ze zgłoszonymi kategoriami odpowiedzi.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCT2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening metapoznawczy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyUogólnione zaburzenie lękowe (GAD)Szwecja
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAktywny, nie rekrutującyUogólnione zaburzenie lękoweSzwecja