Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 4-sesyjnego treningu metapoznawczego na chińskich dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii i dużą depresją

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Badania psychologiczne wykazały, że ludzie mają tendencję do odmiennego przypisywania przyczyn pozytywnych i negatywnych zdarzeń. Konkretnie, jednostki mają internalizujące lub eksternalizujące nastawienie atrybucji, które w przypadku określonych grup pacjentów okazało się skrajnie polaryzować. Stwierdzono, że takie skrajne style atrybucji mają bezpośredni wpływ na emocje, prowadząc do słabnięcia przebiegu zaburzeń psychicznych. Ten projekt ma na celu dalsze zbadanie teoretycznych powiązań między atrybucjami a emocjami przy użyciu podejścia transdiagnostycznego oraz wpływu 4-sesji interwencji opartej na procesie na błędy atrybucyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Rozpoznanie kliniczne psychozy nieorganicznej lub dużego zaburzenia depresyjnego
  • Prezentacja urojeń/umiarkowany poziom depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne depresji psychotycznej lub depresji z cechami psychotycznymi
  • Pierwotna diagnoza nadużywania substancji lub trudności w uczeniu się
  • Uczestnictwo w dowolnym programie szkolenia poznawczego/rozumowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Urojenia (Tx)
4 sesje Treningu Metapoznawczego z wykorzystaniem 4 modułów terapeutycznych, z których każdy jest ukierunkowany na różne uprzedzenia poznawcze
Brak interwencji: Urojenia (TAU)
Aktywny komparator: Depresja (Tx)
4 sesje Treningu Metapoznawczego z wykorzystaniem 4 modułów terapeutycznych, z których każdy jest ukierunkowany na różne uprzedzenia poznawcze
Brak interwencji: Depresja (TAU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Styl atrybucyjny mierzony Kwestionariuszem Atrybucji Wewnętrznych, Osobistych i Sytuacyjnych (IPSAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
IPSAQ składa się z hipotetycznych scenariuszy. Uczestnicy są proszeni o wymyślenie jednego, najbardziej prawdopodobnego przyczynowego wyjaśnienia każdej z hipotetycznych sytuacji, a następnie sklasyfikowanie tej przyczyny jako wewnętrznej, zewnętrzno-osobowej lub zewnętrzno-sytuacyjnej.
6 miesięcy
Symptomatologia psychotyczna mierzona Skalą Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) to oparta na wywiadach ocena nasilenia objawów związanych ze schizofrenią, w tym psychopatologii pozytywnej, negatywnej i ogólnej.
6 miesięcy
Symptomatologia depresji mierzona Inwentarzem Depresji Becka - II (BDI-II) i Skalą Depresji Calgary (CDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka - II (BDI-II) to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia objawy depresji. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów. Skala Depresji Calgary (CDS) to ustrukturyzowana skala wywiadu składająca się z dziewięciu pozycji, która ocenia objawy depresyjne u pacjentów ze schizofrenią.
6 miesięcy
Przekonanie o przekonaniach mierzone Skalą Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny objawów psychotycznych (PSYRATS) to 17-punktowy częściowo ustrukturyzowany wywiad mierzący nasilenie wielu wymiarów halucynacji i urojeń słuchowych, w tym przekonanie i czas trwania.
6 miesięcy
Elastyczność przekonań mierzona za pomocą Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) i zadania BADE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) to standardowa ocena wywiadu, która rejestruje, czy uczestnicy mogli rozważyć możliwość pomyłki (PM) co do ich doświadczenia urojeniowego, wszelkich możliwych alternatywnych wyjaśnień doznania (EoE) i ich reakcji na hipotetyczną sprzeczność (RTHC) ). Zadanie BADE to projekt eksperymentalny służący do pomiaru uprzedzeń uczestników w stosunku do niepotwierdzających dowodów.
6 miesięcy
Osobowość-cecha mierzona za pomocą Inwentarza Osobowości-Cechy Stanu (STPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Stanu-Cechy Osobowości (STPI) składa się z 8 skal samoopisowych, z których każda zawiera 10 pozycji obejmujących stan i cechę gniewu, lęku, ciekawości i depresji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność poznawcza mierzona chińską wersją Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - III (WAIS-III)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trzy krótkie formy podtestowe — słownictwo, rozumowanie macierzowe i informacje — zostaną przeprowadzone na początku badania w celu oceny zdolności poznawczych uczestników.
Linia bazowa
Nasilenie uogólnionych zaburzeń lękowych mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 (GAD-7) jest kwestionariuszem przeznaczonym do badania przesiewowego i oceny nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Skala ta składa się z siedmiu pozycji, które mierzą nasilenie różnych objawów GAD zgodnie ze zgłoszonymi kategoriami odpowiedzi.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening metapoznawczy

Subskrybuj