Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 4-sessions metakognitiv træning i kinesiske voksne ambulante patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser og svær depressiv lidelse

22. januar 2020 opdateret af: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Psykologiske undersøgelser har vist, at individer har en tendens til at tilskrive årsager til positive og negative begivenheder forskelligt. Specifikt har individer en internaliserende eller eksternaliserende bias af tilskrivning, som i tilfælde af særlige patientgrupper blev fundet at polarisere til det ekstreme. Sådanne ekstreme tilskrivningsstile har vist sig at have en direkte indvirkning på følelser, hvilket fører til et aftagende forløb af psykiatriske lidelser. Dette projekt har til formål yderligere at undersøge de teoretiske sammenhænge mellem tilskrivninger og følelser ved hjælp af en transdiagnostisk tilgang, og effekten af ​​en 4-session procesbaseret intervention på tilskrivningsbias.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Klinisk diagnose af ikke-organisk psykose eller svær depressiv lidelse
  • Præsentation af vrangforestillinger/et moderat niveau af depression

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af psykotisk depression eller depression med psykotiske træk
  • Primær diagnose af stofmisbrug eller indlæringsvanskeligheder
  • Deltagelse i ethvert kognitivt/ræsonnement træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vrangforestillinger (Tx)
Andet: Metakognitiv træning
4 sessioner af metakognitiv træning ved hjælp af 4 behandlingsmoduler, der hver er rettet mod forskellige kognitive skævheder
Ingen indgriben: Vrangforestillinger (TAU)
Aktiv komparator: Depression (Tx)
Andet: Metakognitiv træning
4 sessioner af metakognitiv træning ved hjælp af 4 behandlingsmoduler, der hver er rettet mod forskellige kognitive skævheder
Ingen indgriben: Depression (TAU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attributionsstil målt ved Internal, Personal and Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ)
Tidsramme: 6 måneder
IPSAQ består af hypotetiske scenarier. Deltagerne er forpligtet til at tænke på en enkelt, mest sandsynlig årsagsforklaring til hver af de hypoteserede situationer, og derefter kategorisere denne årsag som værende intern, ekstern-personlig eller ekstern-situationel.
6 måneder
Psykotisk symptomatologi målt ved positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 6 måneder
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er en interviewbaseret vurdering af sværhedsgraden af ​​symptomer forbundet med skizofreni, herunder positiv, negativ og generel psykopatologi.
6 måneder
Depressiv symptomatologi målt ved Beck Depression Inventory - II (BDI-II) og Calgary Depression Scale (CDS)
Tidsramme: 6 måneder
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) er en 21-elements selvrapportering, der vurderer symptomer på depression. Scorer kan variere fra 0 til 63, hvor højere score afspejler større symptomsværhed. Calgary Depression Scale (CDS) er en struktureret interviewskala med ni elementer, der vurderer depressive symptomer hos patienter med skizofreni.
6 måneder
Overbevisning af overbevisninger målt ved Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Tidsramme: 6 måneder
Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) er et semistruktureret interview med 17 elementer, der måler sværhedsgraden af ​​flere dimensioner af auditive hallucinationer og vrangforestillinger, inklusive overbevisning og varighed.
6 måneder
Trosfleksibilitet målt ved Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) og BADE-opgaven
Tidsramme: 6 måneder
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) er en standardiseret interviewvurdering, der registrerer, om deltagerne kunne overveje muligheden for at tage fejl (PM) om deres vrangforestillingsoplevelse, eventuelle alternative forklaringer på oplevelsen (EoE) og deres reaktion på hypotetisk modsigelse (RTHC). ). BADE-opgaven er et eksperimentelt design til at måle deltagernes bias mod afvisende beviser.
6 måneder
State-trait personlighed målt ved State-Trait Personality Inventory (STPI)
Tidsramme: 6 måneder
State-Trait Personality Inventory (STPI) består af 8 selvrapporteringsskalaer, der hver indeholder 10 punkter, der dækker tilstand og karaktertræk, vrede, angst, nysgerrighed og depression.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv kapacitet målt ved den kinesiske version af Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Tidsramme: Baseline
Tre undertests kort form - ordforråd, matrix ræsonnement og information - vil blive administreret ved baseline for at vurdere deltagernes kognitive kapacitet.
Baseline
Alvorligheden af ​​generaliseret angst som målt ved Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7) er et selvrapporteret spørgeskema til screening og vurdering af sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). Denne skala består af syv punkter, der måler sværhedsgraden af ​​forskellige tegn på GAD i henhold til rapporterede svarkategorier.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCT2.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Metakognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner