Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melegített öntözés hatása csípőartroszkópián átesett csípőartroszkópiában

2021. október 25. frissítette: University of Colorado, Denver

A felmelegített öntözőfolyadék hatása a csípőartroszkópián átesett betegek azonnali posztoperatív fájdalompontjaira

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az artroszkópos folyadék előzetes felmelegítése csökkenti-e a csípőartroszkópos betegek azonnali műtét utáni fájdalmát. A kutatók azt feltételezik, hogy a vizuális analóg pontszám (VAS) szignifikáns csökkenést fog mutatni a műtét után 30 perccel a melegített folyadékkal kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest. Az összegyűjtendő másodlagos kimeneti mérések közé tartoznak a VAS pontszámok a műtét után 60 perccel és az első posztoperatív napon (POD). Ezenkívül a vizsgálók összegyűjtik a műtét után 30 és 60 perccel a műtét után mért hőmérsékletet, valamint a morfiummal egyenértékű adagot a PACU-ban és a kéthetes nyomon követési vizit alkalmával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt két évtizedben a csípőartroszkópia a combcsont acetabuláris becsapódásának kezelésére gyorsan elterjedt. Jelenleg évente több mint 30 000 csípőmérőt végeznek az Egyesült Államokban (1,06/10 000). Az anatómiai különbségek miatt a csípőízületi artroszkópiás eljárások a térd artroszkópiával összehasonlítva jelentős folyadékkiürülést okozhatnak. Egy 2011-es csípőartroszkópiás tanulmány szerint átlagosan 9,68 liter folyadékot használtak fel egy standard csípőműtéthez; ebből 1,13 liter felszívódik a környező lágyszövetekbe. Egy közelmúltban végzett szisztematikus áttekintés és metaanalízis kimutatta, hogy az artroszkópos folyadékok felmelegedése jelentősen csökkentette a hipotermia kockázatát a csípőartroszkópia során. Ezenkívül kimutatták, hogy az aktív felmelegedés számos eljárás során csökkenti a műtéti hely fertőzésének arányát. A teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél a légmelegítő köpeny jelentősen csökkentette a kábítószer-fájdalom fogyasztását a szokásos ellátáshoz képest. Az aktív melegítés előnyeit azonban a posztoperatív fájdalom csökkentésében nem vizsgálták csípőartroszkópos betegeknél. Konkrétan az érdekelte a kutatókat, hogy a felmelegedés előtti artroszkópos folyadék tekercs a csípőartroszkópia utáni posztoperatív fájdalmakban játszik szerepet. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az artroszkópos folyadék előmelegítése csökkenti-e az azonnali műtét utáni fájdalmat és a kábítószer-fogyasztást csípőartroszkópos betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Steadman Hawkins Clinic, University of Colorado Denver

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18-65 év közötti beteg, akinek megerősített diagnózisa a femoroacetabuláris impingement (FAI)
  • A vizsgálat során figyelembe veszik a szükséges csípőartroszkópiát
  • Műtét előtti anamnézis és fizikális vizsgálat
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az artroszkópos műtét előtt

Kizárási kritériumok:

  • Kábítószer szedése a kiinduláskor
  • összetett regionális fájdalom szindrómája van,
  • csípőízületi gyulladása van,
  • Korábban csípőartroszkópos műtéten estek át, ill
  • A vezető kutató képtelennek tartja a vizsgálat elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Melegített artroszkópos folyadékok
Az aktív melegítő készülékkel végzett eljárás során az artroszkópos folyadékok 38 Celsius fokra melegednek fel. A hőmérséklet valós időben lesz mérve.
Eljárás: Melegített artroszkópos folyadékok
Melegített artroszkópos folyadékok
Aktív összehasonlító: Szobahőmérsékletű artroszkópos folyadékok
Az artroszkópos folyadékokat szobahőmérsékleten tartják, és nem melegítik a jelenlegi ápolási szabvány szerint. A hőmérséklet valós időben lesz mérve.
Eljárás: Szobahőmérsékletű artroszkópos folyadékok
Szobahőmérsékletű artroszkópos folyadékok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vizuális analóg pontszámban
Időkeret: A műtét előtt, 30 és 60 perccel a műtét befejezése után, az 1. és 14. műtét utáni napon.
Vizuális analóg pontszámot (VAS) mérnek a műtét előtt, 30 és 60 perccel azután, hogy a páciens megérkezett az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU). Ezenkívül a VAS-t a klinikán gyűjtik a műtét utáni napon (POD) 1 és POD 14. A vizuális analóg skála azt méri, hogy az alany 0-100-ig terjedő skálán számolt be fájdalomról, ahol a 0-as pontszám a fájdalom hiányát, a 100-as pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi.
A műtét előtt, 30 és 60 perccel a műtét befejezése után, az 1. és 14. műtét utáni napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőmérséklet változásai
Időkeret: 30-60 perccel a műtét befejezése után
Az alany maghőmérsékletét a PACU-ba érkezés után 30 és 60 perccel mérik. A begyűjtés módja a jelenlegi gondozási standard szerint történik.
30-60 perccel a műtét befejezése után
Morphine equivalent Dosage (MED)
Időkeret: A műtét befejezése után és a műtét utáni 2 hetes vizit alkalmával
A morfium-ekvivalens dózist (MED) PACU-ban és az alany szokásos kéthetes műtét utáni időpontjában, gyógyszeres egyeztetés útján számítják ki.
A műtét befejezése után és a műtét utáni 2 hetes vizit alkalmával

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hip Outcomes Score (HOS)
Időkeret: Műtét előtt
A HOS-t femorális acetabuláris impingementumban szenvedő betegeknél validálták, és két alskálája van (A mindennapi élet és a sport tevékenységek). Az ADL alskála 19 elemet tartalmazott a napi alaptevékenységekre, a sport pedig 9 elemet tartalmazott a magasabb szintű tevékenységekre vonatkozóan. Az ADL és a sport alskálákat külön pontozzák. Az ADL alskála minden elemére adott válasz 4-től 0-ig terjed, a 4-es a „nincs nehézséget”, a 0 pedig a „nem tudja megtenni”. Az egyes tételek pontszámait összeadják, hogy megkapják az összpontszámot. A válaszadó elemek teljes számát megszorozzuk 4-gyel, hogy megkapjuk a legmagasabb lehetséges pontszámot. A tétel összpontszámát elosztjuk a legmagasabb potenciális pontszámmal. Ezt az értéket ezután megszorozzuk 100-zal, hogy megkapjuk a százalékot. A sport alskálát hasonló módon pontozzák, a legmagasabb lehetséges pontszám 36. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai funkciót jelent.
Műtét előtt
Veterans Rand 12 (VR-12)
Időkeret: Műtét előtt
A Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) egy rövid, általános, többszörösen felhasználható, önállóan beadható egészségügyi felmérés, amely 12 elemből áll. A műszer elsősorban az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére és a betegségek becslésére szolgál. A kérdőív 12 eleme nyolc fő fizikai és mentális egészségi területnek felel meg, beleértve az általános egészségfelfogást; fizikai működés; fizikai és érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások; testi fájdalom; energia-fáradtság, szociális működés és mentális egészség. A 12 tételt két pontszámban foglalják össze, egy fizikai komponens pontszámban (PCS) és egy mentális komponens pontszámban (MCS). A PCS- és MCS-összefoglaló pontszámokat t-score transzformációval standardizálják, és egy 50-es pontszámú és 10-es szórással rendelkező amerikai populációra vonatkoztatják. Az alskálákat nem kombinálják vagy átlagolják az összpontszámhoz. A magasabb pontszám magasabb funkciót jelent.
Műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-2399

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Melegített artroszkópos folyadékok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel