Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpimän kastelun vaikutus lonkkaartroskoopiassa, jolle tehdään lonkan artroskooppi

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Lämmitetyn huuhtelunesteen vaikutus välittömiin leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin potilailla, joille tehdään lonkan artroskopia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö artroskopisen nesteen esilämmitys välitöntä leikkauksen jälkeistä kipua lonkkaniveltäten potilailla. Tutkijat olettavat, että visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) laskee merkittävästi 30 minuuttia leikkauksen jälkeen lämmitetyn nesteen ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Kerättävät toissijaiset tulosmittaukset sisältävät VAS-pisteet 60 minuuttia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä (POD). Lisäksi tutkijat keräävät leikkauksen jälkeisen lämpötilan mitattuna 30 ja 60 minuuttia leikkauksen jälkeen sekä morfiinia vastaavan annoksen PACU:ssa ja kahden viikon seurantakäynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden viime vuosikymmenen aikana lonkan artroskopia reisiluun asetabulaarisen törmäyksen hoitoon on lisääntynyt nopeasti. Tällä hetkellä Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 30 000 lonkkaskooppia (esiintyvyys 1,06 per 10 000). Anatomisista eroista johtuen lonkan artroskopialla on mahdollisuus merkittävään nesteen ekstravasaatioon verrattuna polven artroskopiaan. Vuonna 2011 tehdyssä lonkkanivelten artroskopiatutkimuksessa käytettiin keskimäärin 9,68 litraa nestettä tavalliseen lonkkatoimenpiteeseen. siitä 1,13 litraa imeytyy ympäröiviin pehmytkudoksiin. Äskettäinen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi osoittivat, että artroskopisten nesteiden lämpeneminen vähensi merkittävästi hypotermian riskiä lonkan artroskopian aikana. Lisäksi aktiivisen lämpenemisen on osoitettu vähentävän leikkauskohdan infektioiden määrää useiden toimenpiteiden aikana. Polvinivelleikkauspotilailla pakotettu ilmalämpöpuku vähensi merkittävästi huumausainekivun kulutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Aktiivisen lämpenemisen etuja leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä ei kuitenkaan ole tutkittu lonkan artroskopiapotilailla. Erityisesti tutkijat olivat kiinnostuneita siitä, kuinka rulla, jota esilämmittävä artrroskooppinen neste pelaa leikkauksen jälkeisessä kivussa lonkkaartroskoopin jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö artroskooppisen nesteen esilämmittäminen välitöntä leikkauksen jälkeistä kipua ja huumeiden kulutusta lonkkaartroskopiapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Steadman Hawkins Clinic, University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu femoroacetabular impingement (FAI) -diagnoosi
  • Vaadittavaa lonkan artroskopiaa harkitaan tutkimuksessa
  • Leikkausta edeltävä historia ja fyysinen tarkastus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ennen kuin se on tarkoitettu artroskooppiseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumausaineiden ottaminen alkuvaiheessa
  • sinulla on ollut monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä,
  • Onko sinulla lonkan niveltulehdus,
  • olet käynyt aiemmin lonkan artroskooppisessa leikkauksessa tai
  • Päätutkija katsoo, että he eivät pysty suorittamaan tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämmitetyt artroskooppiset nesteet
Artroskooppiset nesteet lämmitetään 38 celsiusasteeseen aktiivisella lämmityslaitteella suoritetun toimenpiteen aikana. Lämpötila mitataan reaaliajassa.
Menettely: Lämmitetyt artroskooppiset nesteet
Lämmitetyt artroskooppiset nesteet
Active Comparator: Huoneenlämpöiset artroskooppiset nesteet
Artroskooppiset nesteet säilytetään huoneenlämmössä, eikä niitä lämmitetä nykyisen hoitostandardin mukaisesti. Lämpötila mitataan reaaliajassa.
Menettely: Huoneenlämpöiset artroskooppiset nesteet
Huoneenlämpöiset artroskooppiset nesteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset visuaalisessa analogisessa pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 30 ja 60 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen, Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 14.
Visual Analog Score (VAS) mitataan ennen leikkausta, 30 ja 60 minuuttia potilaan saapumisen jälkeen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU). Lisäksi VAS kerätään klinikalla postoperatiivisena päivänä (POD) 1 ja POD 14. Visuaalinen analoginen asteikko mittaa koehenkilön ilmoittamaa kipua asteikolla 0-100, jossa pistemäärä 0 osoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Ennen leikkausta, 30 ja 60 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen, Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 14.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lämpötilassa
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Kohteen sisälämpötila mitataan 30 ja 60 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen. Keräysmenetelmä tehdään nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
30-60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Morfiiniekvivalenttiannos (MED)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ja 2 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä
Morfiiniekvivalenttiannos (MED) lasketaan PACU:ssa ja potilaan tavanomaisessa kahden viikon leikkauksen jälkeisessä vastaanottokäynnissä lääkityssovituksen avulla.
Leikkauksen jälkeen ja 2 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hip Outcomes Score (HOS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
HOS on validoitu potilailla, joilla on reisiluun asetabulaarinen impingementti, ja sillä on kaksi alaasteikkoa (Activities of Daily Living and Sports). ADL-alaasteikko sisälsi 19 arjen perustoimintoihin liittyvää kohtaa ja urheilu-ala-asteikko 9 ylemmän tason toimintaa. ADL- ja urheilu-alaasteikko pisteytetään erikseen. Vastaus kuhunkin ADL-ala-asteikon kohtaan pisteytetään 4–0, jossa 4 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 0 tarkoittaa "ei voi tehdä". Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan lopputulos. Vastauksen saaneiden kohteiden kokonaismäärä kerrotaan neljällä parhaan mahdollisen pistemäärän saamiseksi. Kohteen kokonaispistemäärä jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä. Tämä arvo kerrotaan sitten 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi. Urheiluala-asteikko pisteytetään samalla tavalla, korkein mahdollinen pistemäärä on 36. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa fyysisen toiminnan tasoa.
Ennen leikkausta
Veterans Rand 12 (VR-12)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) on lyhyt, yleinen, monikäyttöinen, itse hoidettava terveyskysely, joka koostuu 12 kohteesta. Laitetta käytetään ensisijaisesti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen ja sairauksien arviointiin. Kyselylomakkeen 12 kohtaa vastaavat kahdeksaa pääasiallista fyysisen ja mielenterveyden osa-aluetta, mukaan lukien yleiset terveyskäsitykset; fyysinen toiminta; fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset; ruumiin kipu; energiaväsymys, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys. Nämä 12 kohtaa on koottu kahteen pistemäärään, Physical Component Score (PCS) ja Mental Component Score (MCS). PCS- ja MCS-yhteenvetopisteet on standardoitu t-pistemuunnolla ja standardisoitu USA:n populaatiolle, jonka pistemäärä on 50 ja standardipoikkeama 10. Alaasteikkoja ei yhdistetä tai lasketa keskiarvoa kokonaispistemäärää varten. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa toimintoa.
Ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-2399

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Lämmitetyt artroskooppiset nesteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa