Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retina szerepe az idiopátiás Parkinson-kórban megfigyelt illúziók és vizuális hallucinációk mechanizmusában

2019. március 11. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A Parkinson-kórt nemcsak motoros tünetek jellemzik, hanem pszicho-viselkedési tünetek is, beleértve a vizuális hallucinációkat (VH) és az illúziókat (I), amelyek általában súlyos funkcionális károsodáshoz és a betegek rossz prognózisához kapcsolódnak. A vizuális hallucinációkat a vizuális észlelés határozza meg valódi észlelendő tárgy nélkül, míg az illúziókat egy valóban jelen lévő tárgy helytelen észlelése határozza meg. A VH patofiziológiáját PD-ben vizsgáló legtöbb tanulmányban nem tesznek különbséget a VH és az I között, azonban eltérő mechanizmusok vezethetnek e két jelenség kialakulásához, eltérő prognózissal.

A kutatók azt feltételezik, hogy az illúziók összefüggésbe hozhatók egy látáskárosodással, esetleg a retina szintjén, amelyről ismert, hogy PD-ben károsodott, míg a vizuális hallucinációk egy szélesebb körben elterjedt károsodás következménye, amely a magasabb szintű vizuális-percepciós és kognitív funkciókat érinti.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Parkinson-kór egy neurodegeneratív rendellenesség, amelyet remegés, merevség és akinézia jellemez, de a betegek különböző nem-motoros tüneteket is mutathatnak betegségük során, beleértve a vizuális hallucinációkat, téveszméket vagy illúziókat. A vizuális hallucinációk hamis észlelések (nincs jelen külső inger; általában belső ingerek okozzák), míg az illúziókat hibás észlelés határozza meg (külső inger mindig jelen van). A téveszmék hamis hiedelmek. A hallucinációk előfordulása PD-ben nagy jelentőséggel bír, mivel kimutatták, hogy összefüggésbe hozható a kognitív károsodás megnövekedett kockázatával, és idősek otthonába való elhelyezéshez és a halálozás növekedéséhez vezethet. Általában úgy gondolják, hogy a téveszmék/illúziók idővel rossz prognózist is jelentenek. A legújabb adatok azonban arra utalnak, hogy a téveszmék/illúziók nem járnak olyan rossz eredménnyel a kognitív funkciók és a mortalitás tekintetében, mint a hallucinációk, amelyek eltérő kóros mechanizmusokra és anatómiai szubsztrátokra utalnak. Ezenkívül egy nemrégiben végzett tanulmány, amely a PD-ben előforduló kisebb hallucinációk neuropszichológiai összefüggéseit elemezte, nem találta a végrehajtói diszfunkciót, amely hozzájárulna a kisebb pszichotikus jelenségek kialakulásához, hanem kifejezetten érintett volt a jól strukturált VH-vá való progresszióban.

Így az illúziók és a minor VH eltérő patogenezissel és eltérő prognózissal rendelkezhet a komplex VH-hoz képest, azonban a PD-ben előforduló hallucinációkkal kapcsolatos szerkezeti és funkcionális változásokat feltáró vizsgálatok főként jól strukturált VH-ban szenvedő és közepesen súlyos vagy súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegeket vontak be, ami megnehezíti a helyzetet. kisebb hallucinációkkal vagy illúziókkal járó korai rendellenességek meghatározására.

Számos hipotézis javasolt a hallucinációk PD-ben való megjelenésével kapcsolatban.

  • Először azt javasolták, hogy a PD-ben fellépő hallucinációk főként a dopaminerg terápiának való krónikus kitettség következményei lehetnek. A kezeletlen PD betegek hallucinációinak leírása azonban ennek a magyarázatnak ellentmond. Emellett nem azonosítottak szoros kapcsolatot a VH előfordulása és a dopaminerg kezelés dózisa és időtartama között. Ez arra utal, hogy a dopaminerg kezelés közvetlenül nem okoz VH-t, de kiváltó tényező lehet.
  • Az alvási-ébrenléti ciklus zavarairól is beszámoltak a VH előfordulásának kockázati tényezőiként PD-ben, és különösen a REM alvási viselkedészavarok (RBD) jelenlétében. A PD betegekben a VH megjelenése, amely egybeesik a REM alvás nappali epizódjaival, ébrenlét alatti álomkép lehet, azonban ez a hipotézis még mindig vitatott.
  • Egyéb kockázati tényezők is összefüggésbe hozhatók a PD VH-jával, mint például a betegség időtartama, a motoros tünetek súlyossága és többnyire a kognitív károsodás. Valójában a VH főként kognitív hanyatlásban szenvedő PD betegeknél fordul elő, de a VH is előrejelzi a demenciát. Valójában a PD-betegek kognitív károsodása, és különösen a látás-operativitás károsodása a vizuális információ feldolgozási zavarához vezet. Valójában károsodott frontális és parietális kortikális aktivációról számoltak be VH-ban szenvedő PD-s betegeknél, miközben vizuális stimulációt mutattak be, ami arra utal, hogy a hátsó kérgi területeken észlelt külső észlelések csökkennek, ami a megnövekedett frontális abnormális aktivitáshoz vezet, ami érzékszervi vizuális élmények kialakulásához vezet. Ez a figyelemfolyamatok károsodásával összefüggő, hátulról az elülső régiókra változó vizuális áramkör szerepet játszhat a VH patofiziológiájában PD-ben. Így úgy tűnik, hogy a vizuális hallucinációk előfordulása PD-betegeknél a "felülről lefelé irányuló" vizuális áramlat gátlása miatt következik be, ami a memóriában tárolt belső mentális képzetek megjelenéséhez vezet, és úgy értelmezhető, mint a külső környezetből származó vizuális észlelések.
  • Néhány bizonyíték azonban arra is utal, hogy az alulról felfelé irányuló feldolgozás károsodott, ami a VH megjelenéséhez vezethet PD-ben. Valójában dopaminerg denervációt és alfa-szinuclein aggregációt mutattak ki PD-betegek retinájában, még a betegség korai szakaszában is. Az ilyen denerváció funkcionális következményei azonban még mindig kevéssé ismertek, még akkor is, ha a PD-ben széles körben leírják a káros kontrasztdiszkriminációt és a színlátás károsodását. Egy tanulmány összefüggésről számolt be a retina OCT-vel mért károsodása és a PD VH között.

Így a VH és az illúziók megjelenése PD-ben a hipoaktivált "alulról felfelé" (retino-striato-occipitalis hipoaktiváció miatt) és a "felülről lefelé" (főleg elülső) vizuális folyam közötti egyensúlyhiánynak tudható be. Mindazonáltal ezekben a vizsgálatokban a hallucinációkat és illúziókat nem különítették el, és nem vizsgálták annak ellenére, hogy különböző patofiziológiai mechanizmusok befolyásolhatják őket, és eltérő prognózist jelenthetnek a betegség kialakulására vonatkozóan.

A kutatók azt feltételezik, hogy az illúziók, amelyek a fizikailag bemutatott ingerek sikeres integrálásának kudarcát jelzik, jobban összefügghetnek az „alulról felfelé irányuló” károsodással, ellentétben a hallucinációkkal, amelyek akkor fordulnak elő, ha észlelés történik inger hiányában, és jobban összefügghetnek. "felülről lefelé" történő károsodásra. Így az illúziókkal (PD-I) szenvedő PD-betegek nagyobb retinadegenerációt mutathatnak az OCT-vel mérve, mint a vizuális hallucinációban szenvedő (PD-VH) és a hallucináció vagy illúzió nélküli PD-betegek (PD-nVHI), ami az érzékszervi deprivációra utal. zavart vizuális érzékelés a valóságról. A kidolgozottabb vizuális hallucinációk szélesebb körben elterjedt kognitív zavart igényelnek, fokozott kognitív és vizuális-operceptív diszfunkcióval.

CÉLKITŰZÉS Ebben a vizsgálatban a vizsgáló célja a PD-s betegek összehasonlítása vizuális hallucinációkkal (PD-VH), illúziókkal (PD-I), látási hallucinációkkal vagy illúziókkal (PD-nVHI) nem rendelkező betegek között az OCT-ben előforduló retina degeneráció és a kognitív funkciók (visuoperceptív és figyelmi funkciók) tekintetében. ).

A TANULMÁNY TERVEZÉSE:

A központunkban konzultáló betegek között 30 PD-VH+, 30 PD-I+, 30 PD-VH-I- fog szerepelni.

Az első vizit alkalmával (alapállapot, inklúziós vizit, 2 óra) minden alany klinikai és neurológiai vizsgálatot végez az alábbiakkal: • PD diagnózisa az UKPDBB kritériumai szerint.

• A vizuális hallucinációk vagy illúziók jelenlétét a Pszichoszenzoros Hallucináció Skála szerint kell jellemezni. Az illúziókat úgy határozzuk meg, hogy az „elemi elemek” közül legalább az egyikre „Igen” választ adunk.

A második vizit alkalmával (15. nap, egy nap) minden páciens neurológiai, neuropszichológiai és szemészeti vizsgálaton vesz részt a

  • a betegség súlyossága (Hoehn- és Yahr-pontszám, a Mozgászavarok Társasága által szponzorált egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) felülvizsgálata)
  • kognitív károsodás (montreali kognitív értékelés, vizuális-perceptív funkciók és figyelem értékelése)
  • a túlzott napi aluszékonyság és alvási rohamok
  • a látásélesség, az intraokuláris nyomás, az optikai koherencia tomográfia (OCT), a kontraszt- és színértékelés.

A hallucinációk/illúziók által okozott megjelenés és szorongás körülményeit a szívfrekvencia variabilitás mérésével, elektrodermális felvétellel, kémszemüveggel és a stressz önértékelésével is értékelték.

Végül minden alanynak mágneses rezonancia képalkotás (MRI) lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU clermont-ferrand
        • Alkutató:
          • Frédéric DUTHEIL
        • Kutatásvezető:
          • Ana MARQUES
        • Alkutató:
          • Frédéric CHIAMBARETTA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Parkinson-kórban szenvedő betegek az UKPDSBB kritériumai szerint
  • Egészségbiztosítási társasághoz kötődő betegek.
  • HV-/IV+ csoport: a SCOPA szerinti illúziókritériumokat mutató betegek vizuális hallucináció nélkül
  • HV+/IV- csoport: illúziók nélkül vizuális hallucinációkat (SCOPA) mutató betegek
  • HV-/IV- csoport: hallucinációk és illúziók nélküli betegek SCOPA)

Kizárási kritériumok:

  • A PD-n kívül más neurológiai betegségben szenvedő betegek.
  • Aktív pszichiátriai patológiákban (pszichózisban) szenvedő betegek.
  • A különböző szemészeti vizsgálatok során kamptokormia és dyskinesiák miatt nem tud ülni és mozdulatlanul maradni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PD-s betegek vizuális hallucinációban (PD-VH)
PD betegek hallucinációk és illúziók nélkül
Az optikai koherencia tomográfia fájdalommentes analízis a szemmel való érintkezés nélkül. A betegek a gép előtt ülnek. Minden szem elemzésre kerül. Lézeres letapogató rendszerrel a retina hosszanti metszete a makula és a látóideg szintjén készül. A készülék automatikusan szegmentálja a különböző rétegeket, amelyek ezután a szemész által mérhetők (mikronban) (az elemzés időtartama: 3 perc).
Aktív összehasonlító: Illúziós betegek (PD-I)
PD betegek illúziókkal és hallucinációk nélkül
Az optikai koherencia tomográfia fájdalommentes analízis a szemmel való érintkezés nélkül. A betegek a gép előtt ülnek. Minden szem elemzésre kerül. Lézeres letapogató rendszerrel a retina hosszanti metszete a makula és a látóideg szintjén készül. A készülék automatikusan szegmentálja a különböző rétegeket, amelyek ezután a szemész által mérhetők (mikronban) (az elemzés időtartama: 3 perc).
Aktív összehasonlító: Vizuális hallucinációk vagy illúziók nélküli betegek (PD-nVHI)
PD betegek illúziók nélkül és hallucinációkkal
Az optikai koherencia tomográfia fájdalommentes analízis a szemmel való érintkezés nélkül. A betegek a gép előtt ülnek. Minden szem elemzésre kerül. Lézeres letapogató rendszerrel a retina hosszanti metszete a makula és a látóideg szintjén készül. A készülék automatikusan szegmentálja a különböző rétegeket, amelyek ezután a szemész által mérhetők (mikronban) (az elemzés időtartama: 3 perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina teljes és szegmentális vastagsága (mikronban) optikai koherencia tomográfia segítségével mérve
Időkeret: a 15. napon
Különböző retinarétegek mérése optikai koherencia tomográfia segítségével
a 15. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hallucinációk/illúziók jellemzői és súlyossága a pszichoszenzoros hallucinációs skála segítségével
Időkeret: alapvonalon
Négy tartomány (hallási, látási, szaglási és ízlelési, cenesztetikus hallucinációs modalitás) van meghatározva nem átfedő elemekkel
alapvonalon
A hallucinációk/illúziók jellemzői és súlyossága a Miami Egyetem Parkinson-kór hallucinációs kérdőívével mérve
Időkeret: alapvonalon
alapvonalon
A Montreal Cognitive Assessment által értékelt kognitív funkció
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
A demencia a Mattis Dementia Rating Scale által értékelt
Időkeret: a 15. napon
Öt alskálát generál a figyelem, a beavatás-kitartás, az építés, a fogalomalkotás és az emlékezet területén.
a 15. napon
A Parinaud-skála által mért legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: a 15. napon
A Parinaud skála a legjobban korrigált közeli látásélességet méri, a legjobb eredmény a P2 és a <P24 érték.
a 15. napon
Légimpulzus-tonométerrel mért intraokuláris nyomás
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
A kontrasztérzékenység Vistech teszttel mérve
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
A színlátást a Test 15 Hue de Farnsworth segítségével mértük
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
A Parkinson-szindróma súlyossága az MDS UPDRS skálával mérve
Időkeret: a 15. napon
A teljes MDS-UPDRS kérdéseket/értékeléseket tartalmaz, amelyek az I. részre (A mindennapi élet tapasztalatainak nem motoros vonatkozásai), a II. részre (A mindennapi élet tapasztalatainak motoros vonatkozásai), a III. részre (Motoros vizsga: 33 pont 18 tétel alapján) osztva. , több jobb-, bal- vagy egyéb testeloszlási pontszámokkal), és IV. rész (Motoros szövődmények).
a 15. napon
Parkinson-szindróma súlyossága Hoehn és Yahr pontszámával mérve
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
Az alvás minősége a Parkinson-kór alvási skálájával mérve
Időkeret: a 15. napon
Ez a skála lehetővé teszi a tapasztalt alvászavar mértékének önértékelését és számszerűsítését. 15 elemet értékel, amelyek 0-tól 4-ig terjedő opcióval rendelkeznek, a 4 a megéri.
a 15. napon
Vigilanciamérés és alvás Támadáskutatás az Epworth-teszt segítségével
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
A szürkeállomány (frontális, parietális, occipitalis, mesencephalic cortex terület) térfogata a mágneses rezonancia képalkotás idején mérve
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
Hallucinációk/illúziók és szorongás megjelenése a pulzusszám variabilitásával mérve
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
Hallucinációk/illúziók és szorongás megjelenése elektrodermális felvétellel mérve
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
Hallucinációk/illúziók és stressz megjelenése a Stress kérdőív önértékelésével mérve
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon
Hallucinációk/illúziók és szorongás megjelenése kémszemüveg kérdőív segítségével
Időkeret: a 15. napon
a 15. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana MARQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel