- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03459430
Az egyénre szabott alapvető stabilitási programok krónikus hatása szabadidős sportolókban.
2019. február 7. frissítette: CASTO JUAN RECIO
A különböző edzésintenzitású alapvető stabilitási programok hatása az okostelefonokba integrált gyorsulásmérőkkel számszerűsítve: véletlenszerű, kontrollált próba
A Core Stabilitási (CS) edzést napjainkban számos területen alkalmazzák, elsősorban a sportteljesítmény fokozására, valamint a mozgásszervi sérülések megelőzésére és rehabilitációjára.
Számos kísérleti tanulmányban azonban a CS képzési programok nem hoztak olyan pozitív eredményeket, mint az várható volt.
Az edzésterhelési paraméterek (például intenzitás, hangerő, gyakoriság stb.) megfelelő modulációjának és számszerűsítésének hiánya lehet az egyik fő magyarázat.
Bár az edzés intenzitását manipulálták a CS gyakorlatok nehézségének módosításával a mechanikai kényszerek változásai révén (pl.
résztvevő testtartás, karok, támaszték, instabil felületek stb.), a szerzők legjobb tudomása szerint egyetlen kísérleti tanulmány sem számszerűsítette a CS edzésintenzitást objektív paraméterek alapján.
A terhelés intenzitásának számszerűsítése alapvető fontosságú az edzés és a CS adaptáció közötti dózis-válasz összefüggések elemzéséhez.
Ezért ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy értékelje két személyre szabott CS edzésprogram hatékonyságát a medencén elhelyezett okostelefonos gyorsulásmérők segítségével, hogy számszerűsítse a fitneszben, sportban és rehabilitációban alkalmazott legtöbb CS gyakorlat intenzitását.
A várható hatás az, hogy a kísérleti csoportok jelentősen javítják a CS-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan szabadidős férfi sportolót kétszer értékelnek (1. és 2. előteszt) az alapstabilitási (CS) edzésprogram előtt.
A tesztelési ülések több tesztből állnak, amelyek az ülés és a globális dinamikus testtartás szabályozását, a törzs izometrikus állóképességét, az alsó végtagok neuromuszkuláris funkcióját, a törzs hirtelen és váratlan terhelési zavarokra adott reakcióját és a medencei oszcillációt fogják értékelni, okostelefonos gyorsulásmérővel értékelve.
Később véletlenszerűen besorolják őket a vizsgálatba bevont három csoport egyikébe: két kísérleti csoportba (alacsony és magas intenzitású) és egy kontrollcsoportba.
A beavatkozás képzési gyakorisága heti 2 nap, 6 héten keresztül.
Minden CS edzés 4 sorozatból áll a négy legnépszerűbb stabilizáló gyakorlat egyik variációjából, amelyeket a törzsizmok megterhelésére használnak: elülső híd, hátsó híd, oldalhíd és madár-kutya.
A gyakorlatok variációit izometrikusan, növekvő nehézségi sorrendben hajtják végre a következő mechanikai kényszerek módosításával: kar-kar, támasztékok száma és/vagy instabil felületek használata.
A CS edzésprogramok főként a gyakorlatok intenzitásában különböznek.
Az alacsony intenzitású csoport minden résztvevője azokat a gyakorlatváltozatokat hajtja végre, amelyeknél az előtesztben 0,2 és 0,3 m/s2 közötti oszcillációt ért el, míg a magas intenzitású csoport résztvevői azokat a gyakorlatváltozatokat hajtják végre, amelyekben az előtesztben 0,2 és 0,3 m/s2 közötti oszcillációt értek el. az oszcilláció 0,4 és 0,5 m/s2 között mozgott.
Az edzés időtartama 30 s, illetve 15 mp lesz az alacsony intenzitású és a magas intenzitású csoportban.
A tréningcsoportok minden résztvevője a képzési időszakban kéthetente átértékelésre kerül.
A beavatkozási időszak után minden résztvevő utótesztet végez mindkét CS program hatékonyságának értékelésére.
A statisztikai elemzés ismételt mérésű ANOVA-kból áll a lehetséges szignifikáns különbségek kimutatására a csoportokon belül és a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
- Sport Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti egészséges, rekreatív férfi sportolók
Kizárási kritériumok:
- Lágyéksérv vagy vizelet inkontinencia
- Patológiák, amelyek ellenjavallják a fizikai gyakorlatok gyakorlását
- Derékfájás a vizsgálat előtti utolsó hat hónapban
- A központi idegrendszerrel kapcsolatos patológiák, amelyek befolyásolják az egyensúlyt
- Professzionális sportolók, akik magas alapstabilitási igényekkel rendelkeznek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony intenzitású edzéscsoport
Az alacsony intenzitású edzéscsoport egy 6 hetes alapstabilitási edzésprogramot végez alacsony intenzitású/oszcillációs gyakorlatokkal
|
Különböző alapvető stabilitási programok hatása változatos edzésintenzitást alkalmazva
|
|
KÍSÉRLETI: Magas intenzitású edzéscsoport
A nagy intenzitású edzéscsoport egy 6 hetes alapstabilitási edzésprogramot hajt végre magas intenzitású/oszcillációs gyakorlatokkal
|
Különböző alapvető stabilitási programok hatása változatos edzésintenzitást alkalmazva
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnak 6 hét áll rendelkezésére beavatkozás nélkül az utóvizsgálat előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásközéppont átlagos radiális hibája ülő helyzetben
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
|
Testtartás szabályozása ülő helyzetben instabil ülés felett, a nyomásközéppont elmozdulásának átlagos radiális hibájával értékelve (Mértékegységek: milliméter)
|
Alapállapot - 6 hét
|
|
A törzs szögelmozdulása
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
|
Törzs szögelmozdulása hirtelen terhelési zavarok után különböző mozgássíkban (mértékegység: fok)
|
Alapállapot - 6 hét
|
|
A medence a gyorsulást jelenti
Időkeret: Alapállapot - 2 hetente 6 hétig
|
A medence átlagos gyorsulása különböző izometrikus stabilizációs gyakorlatokban okostelefonnal mérve (m/s2)
|
Alapállapot - 2 hetente 6 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális dinamikus egyensúly elülső irányban
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
|
Elülső elérési távolság egylábú állás közben (mértékegység: centiméter)
|
Alapállapot - 6 hét
|
|
Globális dinamikus egyensúly poszteromediális irányban
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
|
Posteromediális elérési távolság unipodális testhelyzetben (mértékegység: centiméter)
|
Alapállapot - 6 hét
|
|
Globális dinamikus egyensúly posterolaterális irányban
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
|
Posterolaterális elérési távolság unipodális testhelyzetben (mértékegység: centiméter)
|
Alapállapot - 6 hét
|
|
A nyomásközéppont átlagos radiális hibája függőleges tandemállásban
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
|
A testtartás szabályozása függőleges tandem állásban, a nyomásközéppont elmozdulásának átlagos radiális hibájával értékelve (Mértékegységek: milliméter)
|
Alapállapot - 6 hét
|
|
A törzsfeszítők izometrikus állóképessége
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
|
A gravitációval szembeni adott pozíció megtartásának ideje a kimerülésig Biering-Sorensen teszt segítségével; (Mértékegységek: másodperc)
|
Alapállapot - 6 hét
|
|
Törzshajlító izometrikus állóképesség
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
|
A gravitációval szembeni adott pozíció megtartásának ideje a kimerülésig Plank teszt segítségével; (Mértékegységek: másodperc)
|
Alapállapot - 6 hét
|
|
Törzs oldalhajlító izometrikus állóképessége
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
|
Ideje egy adott pozíció megtartására a gravitációval szemben a kimerülésig az oldalhíd teszt segítségével; (Mértékegységek: másodperc)
|
Alapállapot - 6 hét
|
|
Az alsó végtag neuromuszkuláris funkciója
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
|
Háromugrás teszt (Mértékegység: centiméter)
|
Alapállapot - 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/00116/001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes egyéni résztvevő adat (IPD) publikációt eredményez.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzététel után hat hónappal lesznek elérhetők
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket egy külső független felülvizsgálati testület fogja felülvizsgálni.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alapstabilitás
-
Ain Shams UniversityBefejezveA Co-Cr teljes ívű felső állcsonti protézisek passzivitása IOS segítségévelEgyiptom
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásÚjszülött | Ragasztás | Szoptató anyák | Co-sleeping | AlvásminőségFranciaország
-
Dr. Sirajul Islam Medical CollegeDhaka Medical CollegeMég nincs toborzásAknés hegek | Vérlemezkében gazdag plazma (PRP) | Ablatív frakcionált Co₂ lézerterápiaBanglades
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod és más munkatársakBefejezveMasimo Radical Pulse Co-oximeter az intraoperatív vértranszfúziós gyakorlatban szülészeti beavatkozás soránEgyiptom
-
Kepler University HospitalBefejezveARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miattAusztria
-
The First Hospital of Jilin UniversityBefejezveARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miattKína
-
Central Hospital, Nancy, FranceToborzásLégzési megfelelőség | ARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miatt | A COVID folytatásaiFranciaország
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezveJobb kamrai diszfunkció | ARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miattPulyka
-
Duke UniversityDavid Grant U.S. Air Force Medical CenterBefejezveHiperkoleszterinémia | Hidroxi-metil-glutaril-koenzim A (HMG Co-A) reduktáz gátlók mellékhatásaEgyesült Államok
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Alapvető stabilitási edzés
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Boston Medical CenterFelfüggesztettAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia