- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03459430
Przewlekły efekt zindywidualizowanych podstawowych programów stabilności u sportowców rekreacyjnych.
7 lutego 2019 zaktualizowane przez: CASTO JUAN RECIO
Wpływ programów stabilizacji rdzenia o różnej intensywności treningu oceniany ilościowo za pomocą akcelerometrów zintegrowanych ze smartfonami: randomizowana, kontrolowana próba
Trening stabilności rdzenia (CS) jest obecnie szeroko stosowany w kilku dziedzinach, głównie w celu poprawy wyników sportowych oraz zapobiegania i rehabilitacji urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
Jednak w kilku badaniach eksperymentalnych programy treningowe CS nie przyniosły tak pozytywnych rezultatów, jak można by się spodziewać.
Jednym z głównych wyjaśnień może być brak odpowiedniej modulacji i kwantyfikacji parametrów obciążenia treningowego (takich jak intensywność, objętość, częstotliwość itp.).
Chociaż intensywność treningu była manipulowana poprzez modyfikację trudności ćwiczeń CS poprzez zmiany ograniczeń mechanicznych (tj.
postawa uczestnika, ramiona dźwigni, podstawa podparcia, niestabilne powierzchnie itp.), zgodnie z najlepszą wiedzą autorów, żadne badanie eksperymentalne nie określiło ilościowo intensywności treningu CS na podstawie obiektywnych parametrów.
Kwantyfikacja intensywności obciążenia ma fundamentalne znaczenie dla analizy zależności dawka-odpowiedź między treningiem a adaptacjami CS.
Dlatego głównym celem tego badania jest ocena skuteczności dwóch zindywidualizowanych programów treningowych CS przy użyciu akcelerometrów smartfonów umieszczonych na miednicy w celu ilościowego określenia intensywności kilku najczęstszych ćwiczeń CS stosowanych w fitnessie, sporcie i rehabilitacji.
Oczekiwanym efektem jest to, że grupy eksperymentalne znacznie poprawią CS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu rekreacyjnych sportowców płci męskiej zostanie ocenionych dwukrotnie (przed testem 1 i przed testem 2) przed programem treningu stabilności rdzenia (CS).
Sesje testowe będą składać się z kilku testów oceniających siedzącą i globalną dynamiczną kontrolę postawy, wytrzymałość izometryczną tułowia, funkcję nerwowo-mięśniową kończyn dolnych, reakcję tułowia na nagłe i nieoczekiwane zaburzenia obciążenia oraz oscylację miednicy podczas ćwiczeń CS ocenianych za pomocą akcelerometru smartfona.
Później zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup objętych badaniem: dwóch grup eksperymentalnych (niskiej i wysokiej intensywności) oraz grupy kontrolnej.
Interwencja będzie odbywać się z częstotliwością 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Każda sesja treningowa CS będzie składać się z 4 zestawów jednej wariacji czterech najpopularniejszych ćwiczeń stabilizacyjnych używanych do rzucania wyzwań mięśniom tułowia: przedni most, tylny most, boczny most i ptak-pies.
Warianty ćwiczeń będą wykonywane izometrycznie w kolejności rosnącej trudności poprzez modyfikacje następujących ograniczeń mechanicznych: ramię dźwigni, liczba podpór i/lub wykorzystanie niestabilnych powierzchni.
Programy treningowe CS będą się różnić głównie intensywnością ćwiczeń.
Każdy uczestnik grupy o niskiej intensywności wykona te warianty ćwiczeń, w których uzyskał oscylację w zakresie od 0,2 do 0,3 m/s2 w teście wstępnym, podczas gdy uczestnicy grupy o wysokiej intensywności wykonają warianty ćwiczeń, w których uzyskali oscylacja mieściła się w zakresie od 0,4 do 0,5 m/s2.
Czas trwania ćwiczenia zostanie ustawiony na 30 s i 15 s odpowiednio dla grupy o niskiej i wysokiej intensywności.
Wszyscy uczestnicy grup szkoleniowych będą poddawani ponownej ocenie co dwa tygodnie w okresie szkolenia.
Po okresie interwencji wszyscy uczestnicy przeprowadzą post-test w celu oceny skuteczności obu programów CS.
Analiza statystyczna będzie polegać na analizie ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu wykrycia ewentualnych znaczących różnic w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- Sport Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi rekreacyjni sportowcy płci męskiej w wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przepuklina pachwinowa lub nietrzymanie moczu
- Patologie będące przeciwwskazaniami do wykonywania ćwiczeń fizycznych
- Ból krzyża w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem
- Patologie związane z Ośrodkowym Układem Nerwowym, które wpływają na równowagę
- Profesjonalni sportowcy uprawiający sporty o wysokich wymaganiach dotyczących stabilności rdzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningowa o niskiej intensywności
Grupa trenująca o niskiej intensywności ukończy 6-tygodniowy program treningu stabilności rdzenia z ćwiczeniami o niskiej intensywności / oscylacjami
|
Wpływ różnych programów stabilności rdzenia przy użyciu różnej intensywności treningu
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningowa o wysokiej intensywności
Grupa trenująca o wysokiej intensywności ukończy 6-tygodniowy program treningu stabilności rdzenia z ćwiczeniami o wysokiej intensywności / oscylacjami
|
Wpływ różnych programów stabilności rdzenia przy użyciu różnej intensywności treningu
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała 6 tygodni bez interwencji przed post-testem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni błąd promieniowy środka nacisku w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
|
Kontrola posturalna w pozycji siedzącej na niestabilnym siedzeniu oceniana poprzez średni błąd promieniowy środka przemieszczenia nacisku (Jednostki: milimetry)
|
Linia bazowa - 6 tygodni
|
Przesunięcie kątowe tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
|
Przemieszczenie kątowe tułowia po nagłych zaburzeniach obciążenia w różnych płaszczyznach ruchu (jednostki: stopnie)
|
Linia bazowa - 6 tygodni
|
Miednica oznacza przyspieszenie
Ramy czasowe: Linia bazowa - co 2 tygodnie do 6 tygodni
|
Średnie przyspieszenie miednicy w różnych izometrycznych ćwiczeniach stabilizacyjnych mierzone za pomocą akcelerometru w smartfonie (Jednostki: m/s2)
|
Linia bazowa - co 2 tygodnie do 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Globalna równowaga dynamiczna w kierunku przednim
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
|
Odległość sięgania do przodu podczas stania jednonożnego (jednostki: centymetry)
|
Linia bazowa - 6 tygodni
|
Globalna równowaga dynamiczna w kierunku tylno-przyśrodkowym
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
|
Odległość sięgania w kierunku tylno-przyśrodkowym podczas stania jednonożnego (jednostki: centymetry)
|
Linia bazowa - 6 tygodni
|
Globalna równowaga dynamiczna w kierunku tylno-bocznym
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
|
Odległość sięgania tylno-bocznego podczas stania jednonożnego (jednostki: centymetry)
|
Linia bazowa - 6 tygodni
|
Średni błąd promieniowy środka nacisku w wyprostowanej postawie tandemowej
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
|
Kontrola posturalna w postawie wyprostowanej w tandemie oceniana na podstawie średniego błędu promieniowego środka przesunięcia nacisku (jednostki: milimetry)
|
Linia bazowa - 6 tygodni
|
Wytrzymałość izometryczna prostowników tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
|
Czas utrzymania określonej pozycji wbrew grawitacji do wyczerpania za pomocą testu Bieringa-Sorensena; (Jednostki: sekundy)
|
Linia bazowa - 6 tygodni
|
Wytrzymałość izometryczna zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
|
Czas utrzymania określonej pozycji wbrew grawitacji do wyczerpania za pomocą testu Planka; (Jednostki: sekundy)
|
Linia bazowa - 6 tygodni
|
Wytrzymałość izometryczna zginaczy bocznych tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
|
Czas utrzymania określonej pozycji wbrew grawitacji aż do wyczerpania przy użyciu testu Side Bridge; (Jednostki: sekundy)
|
Linia bazowa - 6 tygodni
|
Funkcja nerwowo-mięśniowa kończyny dolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
|
Test potrójnego skoku (Jednostki: centymetry)
|
Linia bazowa - 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/00116/001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane indywidualnego uczestnika (IPD), które leżą u podstaw wyników w publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne sześć miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny Niezależny Zespół ds. Oceny.
Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stabilność rdzenia
-
Federal University of PelotasNieznanyZąb, nieżywotny | Proteza częściowa, wyjmowana | Żywice kompozytowe | Uzupełnienia metalowo-ceramiczne | Technika Post i CoreBrazylia
Badania kliniczne na Trening stabilizacji rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony