- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03459430
Yksilöllisten vakausohjelmien krooninen vaikutus virkistysurheilijoihin.
torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: CASTO JUAN RECIO
Erilaisten harjoitteluintensiteettien ydinvakausohjelmien vaikutus mitattuna älypuhelimiin integroitujen kiihtyvyysantureiden avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Core stability (CS) -harjoittelua käytetään nykyään laajalti useilla aloilla, lähinnä urheilullisen suorituskyvyn parantamiseen sekä tuki- ja liikuntaelinten vammojen ehkäisyyn ja kuntoutukseen.
Useissa kokeellisissa tutkimuksissa CS-koulutusohjelmat eivät kuitenkaan ole tuottaneet niin myönteisiä tuloksia kuin voisi odottaa.
Harjoittelukuormitusparametrien (kuten intensiteetti, volyymi, taajuus jne.) asianmukaisen moduloinnin ja kvantifioinnin puute voi olla yksi tärkeimmistä selityksistä.
Vaikka harjoituksen intensiteettiä on manipuloitu modifioimalla CS-harjoituksen vaikeutta mekaanisten rajoitusten vaihtelujen kautta (esim.
osallistujan asento, vipuvarret, tukijalka, epävakaat pinnat jne.), tekijöiden parhaan tiedon mukaan missään kokeellisessa tutkimuksessa ei ole kvantifioitu CS-harjoittelun intensiteettiä objektiivisten parametrien perusteella.
Kuormituksen intensiteetin kvantifiointi on olennaista analysoitaessa annos-vaste-suhteita harjoittelun ja CS-sopeutuksen välillä.
Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kahden yksilöllisen CS-harjoitusohjelman tehokkuutta käyttämällä älypuhelimen kiihtyvyysantureita, jotka on sijoitettu lantioon, jotta voidaan mitata useiden yleisimpien kuntoilussa, urheilussa ja kuntoutuksessa käytettävien CS-harjoitusten intensiteetti.
Odotettu vaikutus on, että koeryhmät parantavat CS:tä merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä miesurheilijaa arvioidaan kahdesti (esitesti 1 ja esitesti 2) ennen ydinvakauden harjoittelua (CS).
Testaussessiot koostuvat useista testeistä, joissa arvioidaan istumista ja globaalia dynaamista asennon hallintaa, vartalon isometristä kestävyyttä, alaraajojen hermo-lihaksen toimintaa, vartalon vastetta äkillisiin ja odottamattomiin kuormitushäiriöihin ja lantion värähtelyä älypuhelimen kiihtyvyysmittarilla arvioitujen CS-harjoitusten aikana.
Myöhemmin heidät jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimukseen osallistuvasta ryhmästä: kahteen koeryhmään (matala ja korkea intensiteetti) ja kontrolliryhmä.
Intervention koulutustiheys on 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Jokainen CS-harjoitus sisältää 4 sarjaa yhdestä muunnelmasta neljästä suosituimmasta vakautusharjoituksesta, joita käytetään ydinlihasten haastamiseen: otsasilta, selkäsilta, sivusilta ja lintu-koira.
Harjoitusvaihtelut suoritetaan isometrisesti kasvavassa vaikeusjärjestyksessä seuraavien mekaanisten rajoitteiden modifikaatioilla: vipuvarsi, tukien lukumäärä ja/tai epävakaiden pintojen käyttö.
CS-harjoitusohjelmat eroavat pääasiassa harjoitusten intensiteetistä.
Jokainen matalan intensiteetin ryhmän osallistuja suorittaa ne harjoitusmuunnelmat, joissa he ovat saaneet esitestissä värähtelyn välillä 0,2-0,3 m/s2, kun taas korkean intensiteetin ryhmän osallistujat suorittavat harjoitusmuunnelmia, joissa he ovat saaneet värähtely vaihteli välillä 0,4-0,5 m/s2.
Harjoituksen kestoksi asetetaan 30 s ja korkean intensiteetin ryhmälle vastaavasti 15 s.
Kaikki koulutusryhmien osallistujat arvostetaan kahden viikon välein koulutusjakson aikana.
Interventiojakson jälkeen kaikki osallistujat tekevät jälkitestin arvioidakseen molempien CS-ohjelmien tehokkuutta.
Tilastollinen analyysi koostuu toistuvista ANOVA-mittauksista mahdollisten merkittävien erojen havaitsemiseksi ryhmien sisällä ja niiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Sport Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet virkistyskykyiset 18-35-vuotiaat miesurheilijat
Poissulkemiskriteerit:
- Nivustyrä tai virtsankarkailu
- Sairaudet, jotka estävät fyysisen harjoittelun
- Alaselän kipu viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen testausta
- Keskushermostoon liittyvät sairaudet, jotka vaikuttavat tasapainoon
- Urheilumuotojen ammattiurheilijat, joilla on korkeat ydinvakausvaatimukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Matalan intensiteetin harjoitusryhmä
Matalan intensiteetin harjoitusryhmä suorittaa 6 viikon ydinvakausharjoitusohjelman matalan intensiteetin/värähtelyn harjoituksilla
|
Erilaisten ydinvakausohjelmien vaikutus erilaisilla harjoitusintensiteeteillä
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin harjoitusryhmä
Korkean intensiteetin harjoitusryhmä suorittaa 6 viikon ydinvakausharjoitusohjelman korkean intensiteetin/värähtelyharjoituksin
|
Erilaisten ydinvakausohjelmien vaikutus erilaisilla harjoitusintensiteeteillä
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmällä on 6 viikkoa ilman interventiota ennen jälkitestiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painekeskuksen keskimääräinen säteittäinen virhe istuvassa tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Asennon hallinta istuma-asennossa epävakaan istuimen päällä mitattuna paineen keskipisteen siirtymän keskimääräisen säteittäisen virheen perusteella (yksiköt: millimetriä)
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Rungon kulmasiirtymä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Rungon kulmasiirtymä äkillisten kuormitushäiriöiden jälkeen eri liiketasoissa (yksiköt: astetta)
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Lantio tarkoittaa kiihtyvyyttä
Aikaikkuna: Perustaso - 2 viikon välein 6 viikkoon asti
|
Lantion keskikiihtyvyys eri isometrisissä stabilointiharjoituksissa mitattuna älypuhelimen kiihtyvyysmittarilla (yksiköt: m/s2)
|
Perustaso - 2 viikon välein 6 viikkoon asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaali dynaaminen tasapaino anterior-suunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Etumainen ulottuvuus yksijalkaisen asennon aikana (yksiköt: senttimetrit)
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Globaali dynaaminen tasapaino posteromediaalisessa suunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Posteromedial ulottuvuus yksijalkaisen asennon aikana (yksiköt: senttimetrit)
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Globaali dynaaminen tasapaino posterolateraalisessa suunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Posterolateraalinen ulottuvuus yksijalkaisen asennon aikana (yksiköt: senttimetrit)
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Painekeskuksen keskimääräinen säteittäinen virhe pystysuorassa tandem-asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Asennon hallinta pystysuorassa tandem-asennossa mitattuna paineen keskipisteen siirtymän keskimääräisen säteittäisen virheen kautta (yksiköt: millimetriä)
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Rungon ojentajien isometrinen kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Aika säilyttää tietty asento painovoimaa vastaan uupumukseen Biering-Sorensenin testillä; (Yksiköt: sekuntia)
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Rungon koukistajien isometrinen kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Aika säilyttää tietty asento painovoimaa vastaan uupumiseen asti käyttämällä Plank-testiä; (Yksiköt: sekuntia)
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Vartalon sivutaittolihasten isometrinen kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Aika säilyttää tietty asento painovoimaa vastaan uupumiseen asti käyttämällä Side Bridge -testiä; (Yksiköt: sekuntia)
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Alaraajojen neuromuskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Triple hop -testi (yksiköt: senttimetriä)
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/00116/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) johtavat julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton arviointipaneeli.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ytimen vakaus
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiCore Binding Factor Akuutti myelooinen leukemia | KIT Mutaatioihin liittyvät kasvaimetKiina
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Core-Binding FactorKiina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCore Binding Factor Akuutti myelooinen leukemiaKiina
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
-
Children's Hospital of Soochow UniversityRekrytointiAML, lapsuus | C-KIT-mutaatio | Tulenkestävä AML | Uusiutuminen / uusiutuminen | Core Binding Factor Akuutti myelooinen leukemiaKiina
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Aiemmasta myelodysplastisesta oireyhtymästä johtuva akuutti myelooinen leukemia | Toissijainen akuutti myelooinen leukemia | Hoitoon liittyvä akuutti myelooinen leukemia | Aikuisten akuutti myelooinen leukemia Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Aikuisen akuutti myelooinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perusvakausharjoittelu
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
Marmara UniversityEi vielä rekrytointiaTemporomandibulaariset häiriöt | Temporomandibulaariset nivelsairaudet
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Temporomandibulaarinen häiriö | Temporomandibulaarinen nivelkipu | Manuaalinen terapia | Temporomandibulaarinen nivellevyn siirtymäTurkki
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityRekrytointiTemporomandibulaariset häiriöt | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Temporomandibulaarinen häiriö | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Manuaalinen terapia | Kasvojen vääristymä | Stabilisoiva harjoitusterapia | Fascial Distortion -malliTurkki
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Eun-ji KimValmisIhovaurioKorean tasavalta
-
Eko Devices, Inc.RekrytointiEteisvärinä | Sydämen sivuääniä | Murinaa, sydän | Viattomat Murinat | Patologinen sivuääniYhdysvallat