- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03459430
Kronisk effekt av individualiserade kärnstabilitetsprogram hos fritidsidrottare.
7 februari 2019 uppdaterad av: CASTO JUAN RECIO
Effekten av kärnstabilitetsprogram med olika träningsintensiteter kvantifierade med accelerometrar integrerade i smartphones: en randomiserad kontrollerad studie
Kärnstabilitetsträning (CS) används numera till stor del inom flera områden, främst för att förbättra atletisk prestation och för att förebygga och rehabilitera muskel- och skelettskador.
Men i flera experimentella studier har CS-träningsprogram inte gett så positiva resultat som man kunde förvänta sig.
Bristen på korrekt modulering och kvantifiering av träningsbelastningsparametrarna (som intensitet, volym, frekvens, etc.) kan vara en av huvudförklaringarna.
Även om träningsintensiteten har manipulerats genom att modifiera CS träningssvårigheter genom variationer i mekaniska begränsningar (dvs.
deltagares hållning, hävarmar, stödbas, instabila ytor etc.), såvitt författarna vet har ingen experimentell studie kvantifierat CS-träningsintensiteten baserat på objektiva parametrar.
Kvantifieringen av belastningsintensiteten är grundläggande för att analysera dos-responssambanden mellan träning och CS-anpassningar.
Därför är huvudsyftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av två individualiserade CS-träningsprogram med smartphoneaccelerometrar placerade på bäckenet för att kvantifiera intensiteten hos flera av de vanligaste CS-övningarna som används inom fitness, sport och rehabilitering.
Den förväntade effekten är att experimentgrupperna kommer att förbättra CS avsevärt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sextio manliga fritidsidrottare kommer att utvärderas två gånger (förtest 1 och förtest 2) innan ett träningsprogram för kärnstabilitet (CS).
Testsessionerna kommer att bestå av flera tester för att bedöma sittande och global dynamisk postural kontroll, bålens isometrisk uthållighet, neuromuskulär funktion i de nedre extremiteterna, bålens respons på plötsliga och oväntade belastningsstörningar och bäckenoscillation under CS-övningar utvärderade med en smartphoneaccelerometer.
Senare kommer de att slumpmässigt fördelas till en av de tre grupper som ingår i studien: två experimentella grupper (låg och hög intensitet) och en kontrollgrupp.
Interventionen kommer att ha en träningsfrekvens på 2 dagar per vecka under 6 veckor.
Varje CS-träningspass kommer att bestå av 4 uppsättningar av en variant av fyra av de mest populära stabiliseringsövningarna som används för att utmana kärnmusklerna: frontal bridge, back bridge, lateral bridge och bird-dog.
Träningsvariationer kommer att utföras isometriskt i ökande svårighetsgrad genom modifieringar av följande mekaniska begränsningar: spakarm, antal stöd och/eller användning av instabila ytor.
CS-träningsprogrammen kommer främst att skilja sig åt i träningsintensitet.
Varje deltagare i lågintensitetsgruppen kommer att utföra de träningsvariationer där de har fått en svängning mellan 0,2 och 0,3 m/s2 i förtestet, medan deltagare i högintensitetsgruppen kommer att utföra träningsvariationerna där de har fått en svängningen varierade mellan 0,4 och 0,5 m/s2.
Träningslängden kommer att vara inställd på 30 s och 15 s för lågintensiv respektive högintensiv grupp.
Alla deltagare i träningsgrupperna kommer att omvärderas varannan vecka under utbildningsperioden.
Efter interventionsperioden kommer alla deltagare att utföra ett eftertest för att utvärdera effektiviteten av båda CS-programmen.
Statistisk analys kommer att bestå av ANOVA med upprepade åtgärder för att detektera möjliga signifikanta skillnader inom och mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Sport Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska rekreativa manliga idrottare mellan 18 och 35 år
Exklusions kriterier:
- Ljumskbråck eller urininkontinens
- Patologier som kontraindikerar fysisk träning
- Smärta i ländryggen under de senaste sex månaderna före testet
- Patologier relaterade till centrala nervsystemet som påverkar balansen
- Professionella idrottare av sportmodaliteter med höga stabilitetskrav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lågintensiv träningsgrupp
Lågintensiv träningsgrupp kommer att slutföra ett 6 veckors kärnstabilitetsträningsprogram med lågintensiva/svängningsövningar
|
Effekt av olika stabilitetsprogram med olika träningsintensiteter
|
|
EXPERIMENTELL: Högintensiv träningsgrupp
Högintensiv träningsgrupp kommer att slutföra ett 6 veckors kärnstabilitetsträningsprogram med högintensiva/oscillationsövningar
|
Effekt av olika stabilitetsprogram med olika träningsintensiteter
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ha 6 veckor utan ingrepp före eftertestet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt radiellt fel i tryckcentrum i sittande tillstånd
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Postural kontroll i sittande tillstånd över ett instabilt säte utvärderat genom det radiella medelfelet för tryckcentrumförskjutningen (Enheter: millimeter)
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Trunk vinkelförskjutning
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Bålens vinkelförskjutning efter plötsliga belastningsstörningar i olika rörelseplan (enheter: grader)
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Bäcken betyder acceleration
Tidsram: Baslinje - varannan vecka upp till 6 veckor
|
Bäckenets medelacceleration i olika isometriska stabiliseringsövningar mätt med en smartphoneaccelerometer (Enheter: m/s2)
|
Baslinje - varannan vecka upp till 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global dynamisk balans i främre riktning
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Främre räckvidd vid unipodal ställning (enheter: centimeter)
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Global dynamisk balans i posteromedial riktning
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Posteromedialt räckvidd vid unipodal ställning (enheter: centimeter)
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Global dynamisk balans i posterolateral riktning
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Posterolateral räckvidd vid unipodal ställning (enheter: centimeter)
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Genomsnittligt radiellt fel i tryckcentrum i upprätt tandemställning
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Postural kontroll i upprätt tandemställningstillstånd utvärderad genom det genomsnittliga radiella felet för tryckcentrums förskjutning (Enheter: millimeter)
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Trunk extensors isometrisk uthållighet
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Dags att bibehålla en speciell position mot gravitationen tills utmattning med hjälp av Biering-Sorensen-testet; (Enheter: sekunder)
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Trunk flexors isometrisk uthållighet
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Dags att bibehålla en speciell position mot tyngdkraften tills utmattning med hjälp av Plank test; (Enheter: sekunder)
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Trunk lateral flexors isometrisk uthållighet
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Dags att bibehålla en speciell position mot gravitationen tills utmattning med hjälp av Side Bridge-test; (Enheter: sekunder)
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Neuromuskulär funktion av nedre extremitet
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Triple hop test (Enheter: centimeter)
|
Baslinje - 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
21 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
8 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015/00116/001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All Individual Participant Data (IPD) som ligger bakom resulterar i en publikation.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga sex månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel.
Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kärnstabilitet
-
Zhang XiangyuAvslutadKronisk Cor PulmonaleKina
-
Istinye UniversityRekryteringPostural balans | Hälsosam livsstil | Pilates | Kärnstabilitet | Pilates, Core StabilityTurkiet (Türkiye)
-
University of JazanAvslutadCovid19 | Pilates, Core StabilitySaudiarabien
-
Poznan University of Medical SciencesRekryteringLungemboli med akut Cor PulmonalePolen
-
Poznan University of Medical SciencesPolish Cardiac SocietyRekrytering
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändHöger hjärtsvikt | Cor PulmonaleIsrael
-
University of UlmAvslutadLungemboli | Lungemboli utan att nämna Acute Cor PulmonaleTyskland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Chile; Clinica Alemana de Santiago; Hospital Barros Luco TrudeauAvslutadCovid19 | Hjärtfel | Akut Cor PulmonaleChile
-
University of JaénAvslutadLändryggssmärta | Själ-kropp träning | Pilates, Core Stability | Pilates träningSpanien
-
Beijing Chao Yang HospitalAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Akut Cor PulmonaleKina
Kliniska prövningar på Core stabilitetsträning
-
Kyungdong UniversityAvslutadKärnstabilitetKorea, Republiken av
-
Istanbul UniversityAvslutadIdiopatisk skolios för ungdomarKalkon
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadIdiopatisk skolios för ungdomarKalkon
-
University of PlymouthAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekryteringProprioception, Postural BalansPakistan
-
Qiaohui YeAvslutadAkupunktur | Efter födseln låg ryggsmärta | Kärnstabilitetsträning | Huolong tankKina
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Cortendo ABAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering