- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03459430
Kronisk effekt af individualiserede kernestabilitetsprogrammer hos rekreative atleter.
7. februar 2019 opdateret af: CASTO JUAN RECIO
Effekten af kernestabilitetsprogrammer med forskellige træningsintensiteter kvantificeret ved hjælp af accelerometre integreret i smartphones: et randomiseret kontrolleret forsøg
Core stabilitet (CS) træning bruges i dag i vid udstrækning inden for flere områder, hovedsageligt for at forbedre atletisk præstation og for at forebygge og rehabilitere muskel- og skeletskader.
Men i flere eksperimentelle undersøgelser har CS-træningsprogrammer ikke givet så positive resultater, som man kunne forvente.
Manglen på korrekt modulering og kvantificering af træningsbelastningsparametrene (såsom intensitet, volumen, frekvens osv.) kan være en af hovedforklaringerne.
Selvom træningsintensiteten er blevet manipuleret ved at modificere CS træningssværhedsgraden gennem variationer i mekaniske begrænsninger (dvs.
deltagerstilling, løftearme, støtteunderlag, ustabile overflader osv.), så vidt forfatterne ved, har ingen eksperimentel undersøgelse kvantificeret CS træningsintensiteten baseret på objektive parametre.
Kvantificeringen af belastningsintensiteten er fundamental for at analysere dosis-respons-forholdet mellem træning og CS-tilpasninger.
Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af to individualiserede CS-træningsprogrammer ved hjælp af smartphone-accelerometre placeret på bækkenet for at kvantificere intensiteten af flere af de mest almindelige CS-øvelser, der anvendes inden for fitness, sport og rehabilitering.
Den forventede effekt er, at forsøgsgrupperne vil forbedre CS markant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres rekreative mandlige atleter vil blive evalueret to gange (før-test 1 og præ-test 2) før et core stabilitet (CS) træningsprogram.
Testsessioner vil bestå af flere tests for at vurdere siddende og global dynamisk postural kontrol, trunks isometriske udholdenhed, neuromuskulær funktion af underekstremiteterne, trunkrespons på pludselige og uventede belastningsforstyrrelser og bækkensvingninger under CS-øvelser evalueret med et smartphone-accelerometer.
Senere vil de tilfældigt blive tildelt en af de tre grupper, der indgår i undersøgelsen: to forsøgsgrupper (lav og høj intensitet) og en kontrolgruppe.
Interventionen vil have en træningsfrekvens på 2 dage om ugen i 6 uger.
Hver CS træningssession vil bestå af 4 sæt af en variation af fire af de mest populære stabiliseringsøvelser, der bruges til at udfordre kernemuskler: frontalbro, bagbro, lateral bro og fuglehund.
Træningsvariationer vil blive udført isometrisk i stigende sværhedsgrad gennem modifikationer af følgende mekaniske begrænsninger: vægtstangsarm, antal understøtninger og/eller brug af ustabile overflader.
CS træningsprogrammerne vil hovedsageligt afvige i træningsintensitet.
Hver deltager i lavintensitetsgruppen vil udføre de træningsvariationer, hvor de har opnået en svingning mellem 0,2 og 0,3 m/s2 i prætest, mens deltagere i højintensitetsgruppen udfører de træningsvariationer, hvor de har opnået en oscillationen lå mellem 0,4 og 0,5 m/s2.
Træningens varighed vil blive sat til 30 s og 15 s for henholdsvis lav- og højintensitetsgruppen.
Alle deltagere i træningsgrupperne vil blive revurderet hver anden uge i træningsperioden.
Efter interventionsperioden vil alle deltagere udføre en post-test for at evaluere effektiviteten af begge CS-programmer.
Statistisk analyse vil bestå af ANOVA'er med gentagne foranstaltninger til påvisning af mulige signifikante forskelle inden for og mellem grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Sport Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, rekreative mandlige atleter mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Lyskebrok eller urininkontinens
- Patologier, der kontraindicerer fysisk træning
- Lænderygsmerter i de sidste seks måneder forud for testning
- Patologier relateret til centralnervesystemet, der påvirker balancen
- Professionelle atleter af sportsmodaliteter med høje kernestabilitetskrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lavintensiv træningsgruppe
Lavintensiv træningsgruppe vil gennemføre et 6 ugers kernestabilitetstræningsprogram med lavintensitets-/oscillationsøvelser
|
Effekt af forskellige kernestabilitetsprogrammer ved hjælp af forskellige træningsintensiteter
|
|
EKSPERIMENTEL: Højintensiv træningsgruppe
Højintensiv træningsgruppe vil gennemføre et 6 ugers kernestabilitetstræningsprogram med høj intensitet/oscillationsøvelser
|
Effekt af forskellige kernestabilitetsprogrammer ved hjælp af forskellige træningsintensiteter
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil have 6 uger uden intervention før post-testen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig radial fejl i trykcentret i siddende tilstand
Tidsramme: Baseline - 6 uger
|
Postural kontrol i siddende tilstand over et ustabilt sæde vurderet ud fra den gennemsnitlige radiale fejl i trykcentrets forskydning (enheder: millimeter)
|
Baseline - 6 uger
|
|
Trunk vinkelforskydning
Tidsramme: Baseline - 6 uger
|
Trunk vinkelforskydning efter pludselige belastningsforstyrrelser i forskellige bevægelsesplaner (enheder: grader)
|
Baseline - 6 uger
|
|
Bækken betyder acceleration
Tidsramme: Baseline - hver 2. uge op til 6 uger
|
Bækken betyder acceleration i forskellige isometriske stabiliseringsøvelser målt med et smartphone-accelerometer (enheder: m/s2)
|
Baseline - hver 2. uge op til 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global dynamisk balance i anterior retning
Tidsramme: Baseline - 6 uger
|
Anterior rækkevidde under unipodal stilling (enheder: centimeter)
|
Baseline - 6 uger
|
|
Global dynamisk balance i postomedial retning
Tidsramme: Baseline - 6 uger
|
Posteromedial rækkevidde under unipodal stilling (enheder: centimeter)
|
Baseline - 6 uger
|
|
Global dynamisk balance i posterolateral retning
Tidsramme: Baseline - 6 uger
|
Posterolateral rækkevidde under unipodal stilling (enheder: centimeter)
|
Baseline - 6 uger
|
|
Gennemsnitlig radial fejl i trykcentret i opretstående tandemstilling
Tidsramme: Baseline - 6 uger
|
Postural kontrol i opretstående tandemstillingstilstand evalueret gennem den gennemsnitlige radiale fejl i trykcentrets forskydning (enheder: millimeter)
|
Baseline - 6 uger
|
|
Trunk extensors isometrisk udholdenhed
Tidsramme: Baseline - 6 uger
|
Tid til at opretholde en bestemt position mod tyngdekraften indtil udmattelse ved hjælp af Biering-Sorensen test; (Enheder: sekunder)
|
Baseline - 6 uger
|
|
Trunk flexors isometrisk udholdenhed
Tidsramme: Baseline - 6 uger
|
Tid til at opretholde en bestemt position mod tyngdekraften indtil udmattelse ved hjælp af Plank test; (Enheder: sekunder)
|
Baseline - 6 uger
|
|
Trunk lateral flexors isometrisk udholdenhed
Tidsramme: Baseline - 6 uger
|
Tid til at opretholde en bestemt position mod tyngdekraften indtil udmattelse ved hjælp af Side Bridge test; (Enheder: sekunder)
|
Baseline - 6 uger
|
|
Neuromuskulær funktion af underekstremiteten
Tidsramme: Baseline - 6 uger
|
Triple hop test (enheder: centimeter)
|
Baseline - 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
8. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/00116/001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund, resulterer i en publikation.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige seks måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel.
Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kernestabilitet
-
Zhang XiangyuAfsluttetKronisk Cor PulmonaleKina
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutteringLungeemboli med akut Cor PulmonalePolen
-
Poznan University of Medical SciencesPolish Cardiac SocietyRekruttering
-
University of UlmAfsluttetLungeemboli | Lungeemboli uden omtale af Acute Cor PulmonaleTyskland
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendtHøjre hjertesvigt | Cor PulmonaleIsrael
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Chile; Clinica Alemana de Santiago; Hospital Barros Luco TrudeauAfsluttetCovid19 | Hjertesvigt | Akut Cor PulmonaleChile
-
Beijing Chao Yang HospitalAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Akut Cor PulmonaleKina
-
Victor Tapson, MDBristol-Myers SquibbAfsluttetLungeemboli | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigt | Lungeemboli med akut Cor Pulmonale | Lungeemboli med lungeinfarkt | Lungeemboli Subakut massivForenede Stater
-
University of AthensAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Akut Cor PulmonaleGrækenland
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Akut Cor PulmonaleKina
Kliniske forsøg med Core stabilitet træning
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Foundation University IslamabadRekrutteringProprioception, Postural BalancePakistan
-
University of PlymouthAfsluttet
-
Qiaohui YeAfsluttetAkupunktur | Postpartum lændesmerter | Kernestabilitetstræning | Huolong TankKina
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering