- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03459430
Kronisk effekt av individualiserte kjernestabilitetsprogrammer hos rekreasjonsidrettsutøvere.
7. februar 2019 oppdatert av: CASTO JUAN RECIO
Effekten av kjernestabilitetsprogrammer med forskjellig treningsintensitet kvantifisert ved bruk av akselerometre integrert i smarttelefoner: en randomisert kontrollert prøveversjon
Kjernestabilitetstrening (CS) brukes i dag i stor grad på flere felt, hovedsakelig for å forbedre atletisk ytelse og for å forebygge og rehabilitere muskel- og skjelettskader.
I flere eksperimentelle studier har imidlertid CS-treningsprogrammer ikke gitt så positive resultater som man kunne forvente.
Mangelen på riktig modulering og kvantifisering av treningsbelastningsparametrene (som intensitet, volum, frekvens osv.) kan være en av hovedforklaringene.
Selv om treningsintensiteten har blitt manipulert ved å modifisere CS-treningsvanskeligheten gjennom variasjoner i mekaniske begrensninger (dvs.
deltakerstilling, spakearmer, støtteunderlag, ustabile overflater, etc.), så vidt forfatterne vet, har ingen eksperimentell studie kvantifisert CS-treningsintensiteten basert på objektive parametere.
Kvantifiseringen av belastningsintensiteten er grunnleggende for å analysere dose-respons-forholdet mellom trening og CS-tilpasninger.
Derfor er hovedmålet med denne studien å evaluere effektiviteten av to individualiserte CS-treningsprogrammer ved hjelp av smarttelefonakselerometre plassert på bekkenet for å kvantifisere intensiteten til flere av de vanligste CS-øvelsene som brukes innen fitness, sport og rehabilitering.
Den forventede effekten er at forsøksgruppene vil forbedre CS betydelig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Seksti mannlige rekreasjonsutøvere vil bli evaluert to ganger (pre-test 1 og pre-test 2) før et kjernestabilitet (CS) treningsprogram.
Testøktene vil bestå av flere tester for å vurdere sittende og global dynamisk postural kontroll, trunks isometrisk utholdenhet, nevromuskulær funksjon av underekstremitetene, trunkrespons på plutselige og uventede belastningsforstyrrelser og bekkenoscillasjon under CS-øvelser evaluert med et smarttelefonakselerometer.
Senere vil de tilfeldig fordeles i en av de tre gruppene som er inkludert i studien: to eksperimentelle grupper (lav og høy intensitet) og en kontrollgruppe.
Intervensjonen vil ha en treningsfrekvens på 2 dager per uke i 6 uker.
Hver CS-treningsøkt vil bestå av 4 sett med én variant av fire av de mest populære stabiliseringsøvelsene som brukes for å utfordre kjernemuskulaturen: frontalbro, bakbro, sidebro og fuglehund.
Treningsvariasjoner vil bli utført isometrisk i økende vanskelighetsrekkefølge gjennom modifikasjoner av følgende mekaniske begrensninger: spak-arm, antall støtter og/eller bruk av ustabile overflater.
CS-treningsprogrammene vil hovedsakelig variere i treningsintensitet.
Hver deltaker i lavintensitetsgruppen vil utføre de treningsvariasjonene der de har oppnådd en svingning som varierte mellom 0,2 og 0,3 m/s2 i pre-test, mens deltakerne i høyintensitetsgruppen vil utføre treningsvariasjonene de har oppnådd en oscillasjonen varierte mellom 0,4 og 0,5 m/s2.
Treningsvarigheten vil bli satt til 30 s og 15 s for henholdsvis lav- og høyintensitetsgruppen.
Alle deltakere i treningsgruppene vil bli revurdert annenhver uke i løpet av treningsperioden.
Etter intervensjonsperioden vil alle deltakerne utføre en post-test for å evaluere effektiviteten til begge CS-programmene.
Statistisk analyse vil bestå av gjentatte målinger ANOVAer for å oppdage mulige signifikante forskjeller innenfor og mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03202
- Sport Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, rekreative mannlige idrettsutøvere mellom 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Lyskebrokk eller urininkontinens
- Patologier som kontraindiserer fysisk trening
- Korsryggsmerter de siste seks månedene før testing
- Patologier relatert til sentralnervesystemet som påvirker balansen
- Profesjonelle idrettsutøvere av sportsmodaliteter med høye kjernestabilitetskrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe med lav intensitet
Lavintensitetstreningsgruppe vil fullføre et 6 ukers kjernestabilitetstreningsprogram med lavintensitets-/oscillasjonsøvelser
|
Effekt av ulike kjernestabilitetsprogrammer ved bruk av ulike treningsintensiteter
|
|
EKSPERIMENTELL: Høyintensiv treningsgruppe
Høyintensiv treningsgruppe vil fullføre et 6 ukers kjernestabilitetstreningsprogram med høyintensitets-/oscillasjonsøvelser
|
Effekt av ulike kjernestabilitetsprogrammer ved bruk av ulike treningsintensiteter
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ha 6 uker uten intervensjon før posttest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig radiell feil for trykksenter i sittende tilstand
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Postural kontroll i sittende tilstand over et ustabilt sete evaluert gjennom gjennomsnittlig radiell feil for trykksenterforskyvning (Enheter: millimeter)
|
Baseline - 6 uker
|
|
Trunk vinkelforskyvning
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Trunk vinkelforskyvning etter plutselige lastforstyrrelser i forskjellige bevegelsesplan (enheter: grader)
|
Baseline - 6 uker
|
|
Bekken betyr akselerasjon
Tidsramme: Baseline - annenhver uke opp til 6 uker
|
Bekkenet betyr akselerasjon i forskjellige isometriske stabiliseringsøvelser målt med et smarttelefonakselerometer (Enheter: m/s2)
|
Baseline - annenhver uke opp til 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global dynamisk balanse i fremre retning
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Fremre rekkevidde under unipodal stilling (enheter: centimeter)
|
Baseline - 6 uker
|
|
Global dynamisk balanse i posteromedial retning
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Posteromedial rekkevidde under unipodal stilling (enheter: centimeter)
|
Baseline - 6 uker
|
|
Global dynamisk balanse i posterolateral retning
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Posterolateral rekkevidde under unipodal stilling (enheter: centimeter)
|
Baseline - 6 uker
|
|
Gjennomsnittlig radiell feil for trykksenter i oppreist tandemstilling
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Postural kontroll i oppreist tandemstillingstilstand evaluert gjennom den gjennomsnittlige radielle feilen for trykksenterforskyvning (Enheter: millimeter)
|
Baseline - 6 uker
|
|
Trunk extensors isometrisk utholdenhet
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Tid til å opprettholde en spesiell posisjon mot tyngdekraften til utmattelse ved hjelp av Biering-Sorensen-testen; (Enheter: sekunder)
|
Baseline - 6 uker
|
|
Trunk flexors isometrisk utholdenhet
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Tid til å opprettholde en spesiell posisjon mot tyngdekraften til utmattelse ved å bruke Plank test; (Enheter: sekunder)
|
Baseline - 6 uker
|
|
Trunk lateral flexors isometrisk utholdenhet
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Tid til å opprettholde en spesiell posisjon mot tyngdekraften til utmattelse ved hjelp av Side Bridge-test; (Enheter: sekunder)
|
Baseline - 6 uker
|
|
Nevromuskulær funksjon av nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline - 6 uker
|
Trippelhopptest (Enheter: centimeter)
|
Baseline - 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. mars 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015/00116/001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn, resulterer i en publikasjon.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig seks måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel.
Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjernestabilitet
-
Zhang XiangyuFullførtKronisk Cor PulmonaleKina
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutteringLungeemboli med akutt Cor PulmonalePolen
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjentHøyre hjertesvikt | Cor PulmonaleIsrael
-
Poznan University of Medical SciencesPolish Cardiac SocietyRekruttering
-
University of UlmFullførtLungeemboli | Lungeemboli uten omtale av Acute Cor PulmonaleTyskland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Chile; Clinica Alemana de Santiago; Hospital Barros Luco TrudeauFullførtCovid-19 | Hjertesvikt | Akutt Cor PulmonaleChile
-
Beijing Chao Yang HospitalFullførtAkutt lungesviktsyndrom | Akutt Cor PulmonaleKina
-
Victor Tapson, MDBristol-Myers SquibbAvsluttetLungeemboli | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsvikt | Lungeemboli med akutt Cor Pulmonale | Lungeemboli med lungeinfarkt | Lungeemboli Subakutt massivForente stater
-
University of AthensFullførtAkutt lungesviktsyndrom | Akutt Cor PulmonaleHellas
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Akutt Cor PulmonaleKina
Kliniske studier på Kjernestabilitetstrening
-
Qiaohui YeFullførtAkupunktur | Postpartum korsryggsmerter | Kjernestabilitetstrening | Huolong tankKina
-
Zoll Medical CorporationFullførtVæskeretensjonsvevForente stater
-
Sehat Medical ComplexRekrutteringBalansere | Makt | KjernestyrkePakistan
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseFullførtHjerteklaffsykdommer
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkjent
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering