- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03459430
Chronische Wirkung individualisierter Kernstabilitätsprogramme bei Freizeitsportlern.
7. Februar 2019 aktualisiert von: CASTO JUAN RECIO
Die Wirkung von Core-Stabilitätsprogrammen mit unterschiedlichen Trainingsintensitäten, quantifiziert mit in Smartphones integrierten Beschleunigungsmessern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Core Stability (CS) Training wird heute in vielen Bereichen eingesetzt, hauptsächlich zur Steigerung der sportlichen Leistung und zur Vorbeugung und Rehabilitation von Verletzungen des Bewegungsapparates.
In mehreren experimentellen Studien haben CS-Trainingsprogramme jedoch nicht die positiven Ergebnisse geliefert, die erwartet werden konnten.
Das Fehlen einer angemessenen Modulation und Quantifizierung der Trainingsbelastungsparameter (wie Intensität, Volumen, Frequenz usw.) kann eine der Haupterklärungen sein.
Obwohl die Trainingsintensität manipuliert wurde, indem die CS-Übungsschwierigkeit durch Variationen der mechanischen Beschränkungen (d. h.
Körperhaltung des Teilnehmers, Hebelarme, Stützbasis, instabile Untergründe usw.), hat nach bestem Wissen der Autoren keine experimentelle Studie die Intensität des CS-Trainings anhand objektiver Parameter quantifiziert.
Die Quantifizierung der Belastungsintensität ist grundlegend, um die Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen Training und CS-Anpassungen zu analysieren.
Daher ist das Hauptziel dieser Studie die Bewertung der Wirksamkeit von zwei individualisierten CS-Trainingsprogrammen unter Verwendung von am Becken angebrachten Smartphone-Beschleunigungsmessern, um die Intensität mehrerer der häufigsten CS-Übungen zu quantifizieren, die in Fitness, Sport und Rehabilitation eingesetzt werden.
Der erwartete Effekt besteht darin, dass die experimentellen Gruppen CS signifikant verbessern werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig männliche Freizeitsportler werden vor einem Core Stability (CS) Trainingsprogramm zweimal bewertet (Vortest 1 und Vortest 2).
Die Testsitzungen bestehen aus mehreren Tests zur Bewertung des Sitzens und der globalen dynamischen Haltungskontrolle, der isometrischen Rumpfausdauer, der neuromuskulären Funktion der unteren Extremitäten, der Rumpfreaktion auf plötzliche und unerwartete Belastungsstörungen und der Beckenoszillation während CS-Übungen, die mit einem Smartphone-Beschleunigungsmesser bewertet werden.
Später werden sie zufällig einer der drei in die Studie eingeschlossenen Gruppen zugeteilt: zwei experimentellen Gruppen (niedrige und hohe Intensität) und einer Kontrollgruppe.
Die Intervention hat eine Trainingsfrequenz von 2 Tagen pro Woche für 6 Wochen.
Jede CS-Trainingseinheit besteht aus 4 Sätzen mit einer Variation von vier der beliebtesten Stabilisationsübungen, die verwendet werden, um die Rumpfmuskulatur herauszufordern: Frontal Bridge, Back Bridge, Lateral Bridge und Bird-Dog.
Übungsvariationen werden isometrisch in aufsteigender Reihenfolge des Schwierigkeitsgrades durch die Modifikation der folgenden mechanischen Einschränkungen durchgeführt: Hebelarm, Anzahl der Stützen und/oder die Verwendung von instabilen Oberflächen.
Die CS-Trainingsprogramme unterscheiden sich hauptsächlich in der Intensität der Übungen.
Jeder Teilnehmer der Gruppe mit niedriger Intensität führt diejenigen Übungsvariationen durch, bei denen er im Vortest eine Schwingung im Bereich zwischen 0,2 und 0,3 m/s2 erreicht hat, während die Teilnehmer der Gruppe mit hoher Intensität die Übungsvariationen ausführen, bei denen er eine erreicht hat Schwingung lag zwischen 0,4 und 0,5 m/s2.
Die Übungsdauer wird für die Gruppe mit niedriger Intensität bzw. mit hoher Intensität auf 30 s bzw. 15 s eingestellt.
Alle Teilnehmer der Trainingsgruppen werden während der Trainingszeit alle zwei Wochen neu bewertet.
Nach der Interventionsphase führen alle Teilnehmer einen Nachtest durch, um die Wirksamkeit beider CS-Programme zu evaluieren.
Die statistische Analyse besteht aus ANOVAs mit wiederholten Messungen, um mögliche signifikante Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen zu erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Sport Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freizeitsportler zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Leistenbruch oder Harninkontinenz
- Pathologien, die eine körperliche Übung kontraindizieren
- Rückenschmerzen in den letzten sechs Monaten vor dem Test
- Pathologien im Zusammenhang mit dem zentralen Nervensystem, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Professionelle Athleten von Sportarten mit hohen Anforderungen an die Kernstabilität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Trainingsgruppe mit niedriger Intensität
Die Low-Intensity-Trainingsgruppe absolviert ein 6-wöchiges Core-Stability-Trainingsprogramm mit Low-Intensity-/Oszillationsübungen
|
Wirkung verschiedener Core-Stability-Programme bei unterschiedlichen Trainingsintensitäten
|
|
EXPERIMENTAL: Trainingsgruppe mit hoher Intensität
Die High-Intensity-Trainingsgruppe absolviert ein 6-wöchiges Core-Stability-Trainingsprogramm mit High-Intensity-/Oszillationsübungen
|
Wirkung verschiedener Core-Stability-Programme bei unterschiedlichen Trainingsintensitäten
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hat 6 Wochen ohne Eingriff vor dem Nachtest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer Radialfehler des Druckmittelpunktes im sitzenden Zustand
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen
|
Posturale Kontrolle im sitzenden Zustand über einem instabilen Sitz, bewertet durch den mittleren radialen Fehler der Verschiebung des Druckzentrums (Einheiten: Millimeter)
|
Grundlinie - 6 Wochen
|
|
Trunk Winkelverschiebung
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen
|
Rumpfwinkelverschiebung nach plötzlichen Belastungsstörungen in verschiedenen Bewegungsebenen (Einheit: Grad)
|
Grundlinie - 6 Wochen
|
|
Becken bedeuten Beschleunigung
Zeitfenster: Baseline - alle 2 Wochen bis zu 6 Wochen
|
Mittlere Beckenbeschleunigung bei verschiedenen isometrischen Stabilisationsübungen, gemessen mit einem Smartphone-Beschleunigungsmesser (Einheiten: m/s2)
|
Baseline - alle 2 Wochen bis zu 6 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globales dynamisches Gleichgewicht in anteriorer Richtung
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen
|
Anteriore Greifdistanz während der einbeinigen Haltung (Einheiten: Zentimeter)
|
Grundlinie - 6 Wochen
|
|
Globales dynamisches Gleichgewicht in posteromedialer Richtung
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen
|
Posteromedialer Greifabstand bei einbeiniger Haltung (Einheit: Zentimeter)
|
Grundlinie - 6 Wochen
|
|
Globales dynamisches Gleichgewicht in posterolateraler Richtung
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen
|
Posterolaterale Reichweite bei einbeiniger Haltung (Einheit: Zentimeter)
|
Grundlinie - 6 Wochen
|
|
Mittlerer Radialfehler des Druckmittelpunktes im aufrechten Tandemstand
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen
|
Posturale Kontrolle im aufrechten Tandemstand, bewertet durch den mittleren radialen Fehler der Verschiebung des Druckzentrums (Einheiten: Millimeter)
|
Grundlinie - 6 Wochen
|
|
Isometrische Ausdauer der Rumpfstrecker
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen
|
Zeit zum Beibehalten einer bestimmten Position gegen die Schwerkraft bis zur Erschöpfung unter Verwendung des Biering-Sorensen-Tests; (Einheit: Sekunden)
|
Grundlinie - 6 Wochen
|
|
Stammbeuger isometrische Ausdauer
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen
|
Zeit, um eine bestimmte Position gegen die Schwerkraft bis zur Erschöpfung beizubehalten, indem der Plank-Test verwendet wird; (Einheit: Sekunden)
|
Grundlinie - 6 Wochen
|
|
Seitliche Beuger des Rumpfes isometrische Ausdauer
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen
|
Zeit, um eine bestimmte Position gegen die Schwerkraft bis zur Erschöpfung beizubehalten, wobei der Side Bridge-Test verwendet wird; (Einheit: Sekunden)
|
Grundlinie - 6 Wochen
|
|
Neuromuskuläre Funktion der unteren Extremität
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Wochen
|
Triple-Hop-Test (Einheit: Zentimeter)
|
Grundlinie - 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/00116/001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Individual Participant Data (IPD), die einer Veröffentlichung zugrunde liegen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden sechs Monate nach der Veröffentlichung verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Datenzugriffsanfragen werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft.
Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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