- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03459430
Efecto crónico de los programas de estabilidad central individualizados en atletas recreativos.
7 de febrero de 2019 actualizado por: CASTO JUAN RECIO
El efecto de los programas de estabilidad del núcleo con diferentes intensidades de entrenamiento cuantificado utilizando acelerómetros integrados en teléfonos inteligentes: un ensayo controlado aleatorio
Hoy en día, el entrenamiento de estabilidad central (CS) se utiliza ampliamente en varios campos, principalmente para mejorar el rendimiento deportivo y para prevenir y rehabilitar lesiones musculoesqueléticas.
Sin embargo, en varios estudios experimentales, los programas de capacitación en CS no han dado los resultados tan positivos como cabría esperar.
La falta de una adecuada modulación y cuantificación de los parámetros de la carga de entrenamiento (como intensidad, volumen, frecuencia, etc.) puede ser una de las principales explicaciones.
Aunque la intensidad del entrenamiento ha sido manipulada modificando la dificultad del ejercicio CS a través de variaciones en las restricciones mecánicas (es decir,
postura del participante, brazos de palanca, base de apoyo, superficies inestables, etc.), según el leal saber y entender de los autores, ningún estudio experimental ha cuantificado la intensidad del entrenamiento de CS en función de parámetros objetivos.
La cuantificación de la intensidad de la carga es fundamental para analizar las relaciones dosis-respuesta entre el entrenamiento y las adaptaciones del CS.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de dos programas de entrenamiento CS individualizados utilizando acelerómetros de teléfonos inteligentes colocados en la pelvis para cuantificar la intensidad de varios de los ejercicios CS más comunes empleados en fitness, deportes y rehabilitación.
El efecto esperado es que los grupos experimentales mejorarán significativamente la CS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta atletas masculinos recreativos serán evaluados dos veces (prueba previa 1 y prueba previa 2) antes de un programa de entrenamiento de estabilidad central (CS).
Las sesiones de prueba consistirán en varias pruebas para evaluar el control postural dinámico global y sentado, la resistencia isométrica del tronco, la función neuromuscular de las extremidades inferiores, la respuesta del tronco a perturbaciones de carga repentinas e inesperadas y la oscilación pélvica durante los ejercicios de CS evaluados con un acelerómetro de teléfono inteligente.
Posteriormente, serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos incluidos en el estudio: dos grupos experimentales (baja y alta intensidad) y un grupo control.
La intervención tendrá una frecuencia de entrenamiento de 2 días por semana durante 6 semanas.
Cada sesión de entrenamiento de CS consistirá en 4 series de una variación de cuatro de los ejercicios de estabilización más populares utilizados para desafiar los músculos centrales: puente frontal, puente trasero, puente lateral y bird-dog.
Las variaciones del ejercicio se realizarán isométricamente en orden creciente de dificultad mediante la modificación de las siguientes restricciones mecánicas: brazo de palanca, número de apoyos y/o uso de superficies inestables.
Los programas de entrenamiento de CS diferirán en la intensidad de los ejercicios, principalmente.
Cada participante del grupo de baja intensidad realizará aquellas variaciones del ejercicio en las que haya obtenido una oscilación comprendida entre 0,2 y 0,3 m/s2 en el pretest, mientras que los participantes del grupo de alta intensidad realizarán las variaciones del ejercicio en las que haya obtenido una la oscilación osciló entre 0,4 y 0,5 m/s2.
La duración del ejercicio se establecerá en 30 s y 15 s para el grupo de baja y alta intensidad, respectivamente.
Todos los participantes de los grupos de entrenamiento serán reevaluados cada dos semanas durante el período de entrenamiento.
Después del período de intervención, todos los participantes realizarán una prueba posterior para evaluar la efectividad de ambos programas de CS.
El análisis estadístico consistirá en ANOVA de medidas repetidas para detectar posibles diferencias significativas dentro y entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España, 03202
- Sport Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas masculinos sanos recreativos entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Hernia inguinal o incontinencia urinaria
- Patologías que contraindican la práctica de ejercicio físico
- Dolor lumbar en los últimos seis meses antes de la prueba
- Patologías relacionadas con el Sistema Nervioso Central que afectan el equilibrio
- Deportistas profesionales de modalidades deportivas con altas exigencias de estabilidad del core
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento de baja intensidad
El grupo de entrenamiento de baja intensidad completará un programa de entrenamiento de estabilidad central de 6 semanas con ejercicios de baja intensidad/oscilación
|
Efecto de diferentes programas de estabilidad del core usando diversas intensidades de entrenamiento
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento de alta intensidad
El grupo de entrenamiento de alta intensidad completará un programa de entrenamiento de estabilidad central de 6 semanas con ejercicios de alta intensidad/oscilación
|
Efecto de diferentes programas de estabilidad del core usando diversas intensidades de entrenamiento
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control tendrá 6 semanas sin intervención antes de la prueba posterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Error radial medio del centro de presión en posición sentada
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas
|
Control postural en condición de sentado sobre un asiento inestable evaluado a través del error radial medio del desplazamiento del centro de presión (Unidades: milímetros)
|
Línea de base - 6 semanas
|
|
Desplazamiento angular del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas
|
Desplazamiento angular del tronco después de perturbaciones de carga repentinas en diferentes planos de movimiento (unidades: grados)
|
Línea de base - 6 semanas
|
|
Aceleración media de la pelvis
Periodo de tiempo: Línea de base - cada 2 semanas hasta 6 semanas
|
Aceleración media de la pelvis en diferentes ejercicios de estabilización isométrica medidos con un acelerómetro de teléfono inteligente (Unidades: m/s2)
|
Línea de base - cada 2 semanas hasta 6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio dinámico global en dirección anterior
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas
|
Distancia de alcance anterior durante la postura unipodal (unidades: centímetros)
|
Línea de base - 6 semanas
|
|
Equilibrio dinámico global en dirección posteromedial
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas
|
Distancia de alcance posteromedial durante la postura unipodal (unidades: centímetros)
|
Línea de base - 6 semanas
|
|
Equilibrio dinámico global en dirección posterolateral
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas
|
Distancia de alcance posterolateral durante la postura unipodal (unidades: centímetros)
|
Línea de base - 6 semanas
|
|
Error radial medio del centro de presión en posición erguida en tándem
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas
|
Control postural en posición erguida en tándem evaluado a través del error radial medio del desplazamiento del centro de presión (Unidades: milímetros)
|
Línea de base - 6 semanas
|
|
Resistencia isométrica de los extensores del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas
|
Tiempo para mantener una determinada posición contra la gravedad hasta el agotamiento utilizando la prueba de Biering-Sorensen; (Unidades: segundos)
|
Línea de base - 6 semanas
|
|
Resistencia isométrica de los flexores del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas
|
Tiempo para mantener una determinada posición contra la gravedad hasta el agotamiento mediante la prueba de la Plancha; (Unidades: segundos)
|
Línea de base - 6 semanas
|
|
Resistencia isométrica de los flexores laterales del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas
|
Tiempo para mantener una posición particular contra la gravedad hasta el agotamiento utilizando la prueba de Side Bridge; (Unidades: segundos)
|
Línea de base - 6 semanas
|
|
Función neuromuscular de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 semanas
|
Prueba de triple salto (Unidades: centímetros)
|
Línea de base - 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015/00116/001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles seis meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un Panel de Revisión Independiente externo.
Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estabilidad central
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAún no reclutandoEl estudio investiga la eficacia del entrenamiento de estabilidad del core sobre la resistencia del core y la función de la cadena cinética y el equilibrio dinámico en futbolistas adultos sanos
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de estabilidad central
-
Riphah International UniversityTerminadoDolor de espalda bajoPakistán
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaTerminadoSíndrome del empujador | Accidente cerebrovascular subagudoEspaña
-
Northwestern UniversityReclutamientoApnea obstructiva del sueño (AOS)Estados Unidos
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureTerminadoInsuficiencia cardiacaEstados Unidos, Hong Kong, Países Bajos, Alemania, Suecia, Canadá, Italia, Malasia, Noruega, España
-
Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak HospitalAún no reclutandoCáncer pediátrico | Oncología Pediátrica | Catéter venoso central | Colocación de catéter venoso central | Infección del sitio de salida del catéter venoso centralTurquía (Türkiye)
-
Wuerzburg University HospitalReclutamientoPólipo colónico | Adenoma de colonAlemania
-
Ankara Etlik City HospitalReclutamientoOsteoartritis de rodilla | Entrenamiento de equilibrio | Rehabilitación Postoperatoria | Recuperación total de artroplastia de rodillaPavo
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Eko Devices, Inc.TerminadoFibrilación auricular | Soplos cardíacos | Murmullo, Corazón | Soplos inocentes | Soplo patológicoEstados Unidos