- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03459430
Effetto cronico dei programmi di stabilità del core individualizzati negli atleti ricreativi.
7 febbraio 2019 aggiornato da: CASTO JUAN RECIO
L'effetto dei programmi di stabilità del core con diverse intensità di allenamento quantificato utilizzando gli accelerometri integrati negli smartphone: una prova controllata randomizzata
L'allenamento per la stabilità del core (CS) è oggi ampiamente utilizzato in diversi campi, principalmente per migliorare le prestazioni atletiche e per prevenire e riabilitare le lesioni muscoloscheletriche.
Tuttavia, in diversi studi sperimentali, i programmi di formazione CS non hanno prodotto risultati positivi come ci si poteva aspettare.
La mancanza di un'adeguata modulazione e quantificazione dei parametri del carico di lavoro (come intensità, volume, frequenza, ecc.) può essere una delle principali spiegazioni.
Sebbene l'intensità dell'allenamento sia stata manipolata modificando la difficoltà dell'esercizio CS attraverso variazioni nei vincoli meccanici (ad es.
postura del partecipante, bracci di leva, base di appoggio, superfici instabili, ecc.), per quanto a conoscenza degli autori, nessuno studio sperimentale ha quantificato l'intensità dell'allenamento CS sulla base di parametri oggettivi.
La quantificazione dell'intensità del carico è fondamentale per analizzare le relazioni dose-risposta tra allenamento e adattamenti CS.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di due programmi di allenamento CS personalizzati utilizzando accelerometri per smartphone posizionati sul bacino per quantificare l'intensità di alcuni degli esercizi CS più comuni impiegati nel fitness, nello sport e nella riabilitazione.
L'effetto atteso è che i gruppi sperimentali miglioreranno significativamente CS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta atleti di sesso maschile saranno valutati due volte (pre-test 1 e pre-test 2) prima di un programma di allenamento per la stabilità del core (CS).
Le sessioni di test consisteranno in diversi test per valutare il controllo posturale dinamico globale e da seduti, la resistenza isometrica del tronco, la funzione neuromuscolare degli arti inferiori, la risposta del tronco a perturbazioni di carico improvvise e inaspettate e l'oscillazione pelvica durante gli esercizi CS valutati con un accelerometro per smartphone.
Successivamente, verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi inclusi nello studio: due gruppi sperimentali (bassa e alta intensità) e un gruppo di controllo.
L'intervento avrà una frequenza di allenamento di 2 giorni a settimana per 6 settimane.
Ogni sessione di allenamento CS consisterà in 4 serie di una variazione di quattro dei più popolari esercizi di stabilizzazione usati per sfidare i muscoli centrali: ponte frontale, ponte posteriore, ponte laterale e bird-dog.
Le variazioni dell'esercizio saranno eseguite isometricamente in ordine crescente di difficoltà attraverso la modifica dei seguenti vincoli meccanici: braccio di leva, numero di appoggi e/o utilizzo di superfici instabili.
I programmi di allenamento CS differiranno principalmente per l'intensità degli esercizi.
Ogni partecipante del gruppo a bassa intensità eseguirà quelle variazioni di esercizio in cui ha ottenuto un'oscillazione compresa tra 0,2 e 0,3 m/s2 nel pre-test, mentre i partecipanti del gruppo ad alta intensità eseguiranno le variazioni di esercizio in cui hanno ottenuto un oscillazione compresa tra 0,4 e 0,5 m/s2.
La durata dell'esercizio sarà fissata rispettivamente a 30 s e 15 s per il gruppo a bassa intensità e ad alta intensità.
Tutti i partecipanti ai gruppi di formazione saranno rivalutati ogni due settimane durante il periodo di formazione.
Dopo il periodo di intervento, tutti i partecipanti eseguiranno un post-test per valutare l'efficacia di entrambi i programmi CS.
L'analisi statistica consisterà in ANOVA a misure ripetute per rilevare possibili differenze significative all'interno e tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03202
- Sport Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti maschi ricreativi sani di età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- Ernia inguinale o incontinenza urinaria
- Patologie che controindicano la pratica dell'esercizio fisico
- Lombalgia negli ultimi sei mesi prima del test
- Patologie legate al Sistema Nervoso Centrale che compromettono l'equilibrio
- Atleti professionisti di modalità sportive con elevate esigenze di stabilità del core
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento a bassa intensità
Il gruppo di allenamento a bassa intensità completerà un programma di allenamento per la stabilità del core di 6 settimane con esercizi a bassa intensità/oscillazione
|
Effetto di diversi programmi di stabilità del core utilizzando diverse intensità di allenamento
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento ad alta intensità
Il gruppo di allenamento ad alta intensità completerà un programma di allenamento per la stabilità del core di 6 settimane con esercizi ad alta intensità/oscillazione
|
Effetto di diversi programmi di stabilità del core utilizzando diverse intensità di allenamento
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo avrà 6 settimane senza intervento prima del post-test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errore radiale medio del centro di pressione in posizione seduta
Lasso di tempo: Linea di base - 6 settimane
|
Controllo posturale in condizione seduta su un sedile instabile valutato attraverso l'errore radiale medio dello spostamento del centro di pressione (Unità: millimetri)
|
Linea di base - 6 settimane
|
|
Spostamento angolare del tronco
Lasso di tempo: Linea di base - 6 settimane
|
Spostamento angolare del tronco dopo improvvise perturbazioni di carico in diversi piani di movimento (unità: gradi)
|
Linea di base - 6 settimane
|
|
Bacino significa accelerazione
Lasso di tempo: Basale: ogni 2 settimane fino a 6 settimane
|
Accelerazione media del bacino in diversi esercizi di stabilizzazione isometrica misurata con un accelerometro per smartphone (Unità: m/s2)
|
Basale: ogni 2 settimane fino a 6 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio dinamico globale in direzione anteriore
Lasso di tempo: Linea di base - 6 settimane
|
Distanza di raggiungimento anteriore durante la posizione unipodale (unità: centimetri)
|
Linea di base - 6 settimane
|
|
Equilibrio dinamico globale in direzione posteromediale
Lasso di tempo: Linea di base - 6 settimane
|
Distanza di raggiungimento posteromediale durante l'appoggio unipodale (unità: centimetri)
|
Linea di base - 6 settimane
|
|
Equilibrio dinamico globale in direzione posterolaterale
Lasso di tempo: Linea di base - 6 settimane
|
Distanza di raggiungimento posterolaterale durante l'appoggio unipodale (unità: centimetri)
|
Linea di base - 6 settimane
|
|
Errore radiale medio del centro di pressione nella posizione tandem eretta
Lasso di tempo: Linea di base - 6 settimane
|
Controllo posturale in posizione eretta in tandem valutato attraverso l'errore radiale medio dello spostamento del centro di pressione (Unità: millimetri)
|
Linea di base - 6 settimane
|
|
Resistenza isometrica degli estensori del tronco
Lasso di tempo: Linea di base - 6 settimane
|
Tempo per mantenere una particolare posizione contro la gravità fino all'esaurimento utilizzando il test di Biering-Sorensen; (Unità: secondi)
|
Linea di base - 6 settimane
|
|
Resistenza isometrica dei flessori del tronco
Lasso di tempo: Linea di base - 6 settimane
|
Tempo per mantenere una posizione particolare contro la gravità fino all'esaurimento utilizzando il test Plank; (Unità: secondi)
|
Linea di base - 6 settimane
|
|
Resistenza isometrica dei flessori laterali del tronco
Lasso di tempo: Linea di base - 6 settimane
|
Tempo per mantenere una particolare posizione contro la gravità fino all'esaurimento usando il test Side Bridge; (Unità: secondi)
|
Linea di base - 6 settimane
|
|
Funzione neuromuscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Linea di base - 6 settimane
|
Triplo test del salto (Unità: centimetri)
|
Linea di base - 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/00116/001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili sei mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un gruppo di revisione indipendente esterno.
I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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