- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03459430
Effet chronique des programmes de stabilité de base individualisés chez les athlètes récréatifs.
7 février 2019 mis à jour par: CASTO JUAN RECIO
L'effet des programmes de stabilité de base avec différentes intensités d'entraînement quantifié à l'aide d'accéléromètres intégrés dans les smartphones : un essai contrôlé randomisé
L'entraînement à la stabilité du tronc (SC) est aujourd'hui largement utilisé dans plusieurs domaines, principalement pour améliorer les performances sportives et pour prévenir et réhabiliter les blessures musculo-squelettiques.
Cependant, dans plusieurs études expérimentales, les programmes de formation en informatique n'ont pas donné les résultats aussi positifs qu'on aurait pu s'y attendre.
Le manque de modulation et de quantification appropriées des paramètres de charge d'entraînement (tels que l'intensité, le volume, la fréquence, etc.) peut être l'une des principales explications.
Bien que l'intensité de l'entraînement ait été manipulée en modifiant la difficulté de l'exercice CS grâce à des variations des contraintes mécaniques (c'est-à-dire
posture du participant, bras de levier, base d'appui, surfaces instables, etc.), à la connaissance des auteurs, aucune étude expérimentale n'a quantifié l'intensité de l'entraînement en CS sur la base de paramètres objectifs.
La quantification de l'intensité de la charge est fondamentale pour analyser les relations dose-réponse entre l'entraînement et les adaptations CS.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux programmes d'entraînement CS individualisés utilisant des accéléromètres de smartphone placés sur le bassin pour quantifier l'intensité de plusieurs des exercices CS les plus courants utilisés dans le fitness, le sport et la rééducation.
L'effet attendu est que les groupes expérimentaux amélioreront significativement la CS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante athlètes masculins récréatifs seront évalués deux fois (pré-test 1 et pré-test 2) avant un programme d'entraînement de stabilité de base (CS).
Les sessions de test consisteront en plusieurs tests pour évaluer la position assise et le contrôle postural dynamique global, l'endurance isométrique du tronc, la fonction neuromusculaire des membres inférieurs, la réponse du tronc aux perturbations de charge soudaines et inattendues et l'oscillation pelvienne lors d'exercices CS évalués avec un accéléromètre pour smartphone.
Plus tard, ils seront assignés au hasard à l'un des trois groupes inclus dans l'étude : deux groupes expérimentaux (faible et haute intensité) et un groupe témoin.
L'intervention aura une fréquence d'entraînement de 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Chaque séance d'entraînement CS consistera en 4 séries d'une variation de quatre des exercices de stabilisation les plus populaires utilisés pour solliciter les muscles du tronc : pont frontal, pont arrière, pont latéral et oiseau-chien.
Les variations d'exercices seront réalisées isométriquement par ordre croissant de difficulté en modifiant les contraintes mécaniques suivantes : bras de levier, nombre d'appuis et/ou utilisation de surfaces instables.
Les programmes de formation CS différeront dans l'intensité des exercices, principalement.
Chaque participant du groupe de faible intensité exécutera les variations d'exercices dans lesquelles il a obtenu une oscillation comprise entre 0,2 et 0,3 m/s2 en pré-test, tandis que les participants du groupe de haute intensité exécuteront les variations d'exercice dans lesquelles il a obtenu une oscillation. l'oscillation variait entre 0,4 et 0,5 m/s2.
La durée de l'exercice sera fixée à 30 s et 15 s pour le groupe de faible intensité et de haute intensité, respectivement.
Tous les participants des groupes de formation seront réévalués toutes les deux semaines pendant la période de formation.
Après la période d'intervention, tous les participants effectueront un post-test pour évaluer l'efficacité des deux programmes CS.
L'analyse statistique consistera en des ANOVA à mesures répétées pour détecter d'éventuelles différences significatives au sein et entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espagne, 03202
- Sport Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes masculins récréatifs en bonne santé âgés de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- Hernie inguinale ou incontinence urinaire
- Pathologies contre-indiquant la pratique d'exercices physiques
- Lombalgie au cours des six derniers mois précédant le test
- Pathologies liées au système nerveux central qui affectent l'équilibre
- Athlètes professionnels de modalités sportives avec des exigences élevées en matière de stabilité de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement à faible intensité
Le groupe d'entraînement à faible intensité terminera un programme d'entraînement de stabilité de base de 6 semaines avec des exercices de faible intensité/oscillation
|
Effet de différents programmes de stabilité de base utilisant diverses intensités d'entraînement
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement à haute intensité
Le groupe d'entraînement à haute intensité terminera un programme d'entraînement de stabilité de base de 6 semaines avec des exercices à haute intensité/oscillation
|
Effet de différents programmes de stabilité de base utilisant diverses intensités d'entraînement
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin aura 6 semaines sans intervention avant le post-test
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Erreur radiale moyenne du centre de pression en position assise
Délai: Base de référence - 6 semaines
|
Contrôle postural en position assise sur un siège instable évalué par l'erreur radiale moyenne de déplacement du centre de pression (Unités : millimètres)
|
Base de référence - 6 semaines
|
|
Déplacement angulaire du tronc
Délai: Base de référence - 6 semaines
|
Déplacement angulaire du tronc après des perturbations de charge soudaines dans différents plans de mouvement (unités : degrés)
|
Base de référence - 6 semaines
|
|
Accélération moyenne du bassin
Délai: Baseline - toutes les 2 semaines jusqu'à 6 semaines
|
Accélération moyenne du bassin lors de différents exercices de stabilisation isométrique mesurée avec un accéléromètre pour smartphone (Unités : m/s2)
|
Baseline - toutes les 2 semaines jusqu'à 6 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre dynamique global en direction antérieure
Délai: Base de référence - 6 semaines
|
Distance d'atteinte antérieure en position unipodale (unités : centimètres)
|
Base de référence - 6 semaines
|
|
Équilibre dynamique global en direction postéro-médiale
Délai: Base de référence - 6 semaines
|
Distance d'atteinte postéro-médiale en position unipodale (unités : centimètres)
|
Base de référence - 6 semaines
|
|
Équilibre dynamique global en direction postéro-latérale
Délai: Base de référence - 6 semaines
|
Distance d'atteinte postérolatérale en position unipodale (unités : centimètres)
|
Base de référence - 6 semaines
|
|
Erreur radiale moyenne du centre de pression en position droite en tandem
Délai: Base de référence - 6 semaines
|
Contrôle postural en position debout en tandem évalué par l'erreur radiale moyenne du déplacement du centre de pression (unités : millimètres)
|
Base de référence - 6 semaines
|
|
Endurance isométrique des extenseurs du tronc
Délai: Base de référence - 6 semaines
|
Temps pour maintenir une position particulière contre la gravité jusqu'à épuisement en utilisant le test de Biering-Sorensen ; (Unités : secondes)
|
Base de référence - 6 semaines
|
|
Endurance isométrique des fléchisseurs du tronc
Délai: Base de référence - 6 semaines
|
Temps pour maintenir une position particulière contre la gravité jusqu'à épuisement en utilisant le test de planche ; (Unités : secondes)
|
Base de référence - 6 semaines
|
|
Endurance isométrique des fléchisseurs latéraux du tronc
Délai: Base de référence - 6 semaines
|
Temps pour maintenir une position particulière contre la gravité jusqu'à épuisement en utilisant le test Side Bridge ; (Unités : secondes)
|
Base de référence - 6 semaines
|
|
Fonction neuromusculaire du membre inférieur
Délai: Base de référence - 6 semaines
|
Test du triple saut (unités : centimètres)
|
Base de référence - 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
21 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Première publication (RÉEL)
8 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/00116/001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants (DPI) qui sous-tendent les résultats d'une publication.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles six mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen indépendant externe.
Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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