- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03459430
Chronisch effect van geïndividualiseerde kernstabiliteitsprogramma's bij recreatieve sporters.
7 februari 2019 bijgewerkt door: CASTO JUAN RECIO
Het effect van Core Stability-programma's met verschillende trainingsintensiteiten, gekwantificeerd met behulp van versnellingsmeters die zijn geïntegreerd in smartphones: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Core Stability (CS)-training wordt tegenwoordig veel gebruikt op verschillende gebieden, voornamelijk om atletische prestaties te verbeteren en musculoskeletale blessures te voorkomen en te herstellen.
In verschillende experimentele onderzoeken hebben CS-trainingsprogramma's echter niet de positieve resultaten opgeleverd die men zou kunnen verwachten.
Het ontbreken van een goede modulatie en kwantificering van de trainingsbelastingsparameters (zoals intensiteit, volume, frequentie, enz.) kan een van de belangrijkste verklaringen zijn.
Hoewel de trainingsintensiteit is gemanipuleerd door de moeilijkheidsgraad van de CS-oefening aan te passen door variaties in mechanische beperkingen (d.w.z.
houding van de deelnemer, hefboomarmen, steunbasis, onstabiele oppervlakken, enz.), voor zover de auteurs weten, heeft geen enkele experimentele studie de CS-trainingsintensiteit gekwantificeerd op basis van objectieve parameters.
De kwantificering van de belastingsintensiteit is van fundamenteel belang om de dosis-responsrelaties tussen training en CS-aanpassingen te analyseren.
Daarom is het belangrijkste doel van deze studie om de effectiviteit te evalueren van twee geïndividualiseerde CS-trainingsprogramma's met behulp van smartphone-versnellingsmeters die op het bekken zijn geplaatst om de intensiteit te kwantificeren van verschillende van de meest voorkomende CS-oefeningen die worden gebruikt in fitness, sport en revalidatie.
Het verwachte effect is dat de experimentele groepen CS aanzienlijk zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig recreatieve mannelijke sporters zullen tweemaal worden geëvalueerd (pre-test 1 en pre-test 2) voorafgaand aan een trainingsprogramma voor kernstabiliteit (CS).
De testsessies zullen bestaan uit verschillende tests om de zittende en globale dynamische houdingscontrole, het isometrische uithoudingsvermogen van de romp, de neuromusculaire functie van de onderste ledematen, de respons van de romp op plotselinge en onverwachte verstoringen van de belasting en bekkenoscillatie tijdens CS-oefeningen te evalueren met een versnellingsmeter van een smartphone.
Later worden ze willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen die in het onderzoek zijn opgenomen: twee experimentele groepen (lage en hoge intensiteit) en een controlegroep.
De interventie heeft een trainingsfrequentie van 2 dagen per week gedurende 6 weken.
Elke CS-trainingssessie bestaat uit 4 sets van één variatie van vier van de meest populaire stabilisatieoefeningen die worden gebruikt om de kernspieren uit te dagen: frontale brug, achterbrug, laterale brug en vogelhond.
Oefeningsvariaties zullen isometrisch worden uitgevoerd in oplopende moeilijkheidsgraad door de modificaties van de volgende mechanische beperkingen: hefboom-arm, aantal ondersteuningen en/of het gebruik van onstabiele oppervlakken.
De CS-trainingsprogramma's zullen voornamelijk verschillen in trainingsintensiteit.
Elke deelnemer van de lage-intensiteitsgroep zal die oefenvariaties uitvoeren waarin ze een oscillatie hebben verkregen tussen 0,2 en 0,3 m/s2 in de pre-test, terwijl deelnemers van de hoge-intensiteitsgroep de trainingsvariaties zullen uitvoeren waarin ze een oscillatie varieerde tussen 0,4 en 0,5 m/s2.
De trainingsduur wordt vastgesteld op 30 s en 15 s voor respectievelijk de lage intensiteit en de hoge intensiteit groep.
Alle deelnemers aan de trainingsgroepen worden gedurende de trainingsperiode om de twee weken geherwaardeerd.
Na de interventieperiode zullen alle deelnemers een post-test uitvoeren om de effectiviteit van beide CS-programma's te evalueren.
Statistische analyse zal bestaan uit ANOVA's met herhaalde metingen om mogelijke significante verschillen binnen en tussen groepen op te sporen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03202
- Sport Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde recreatieve mannelijke sporters tussen de 18 en 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Inguinale hernia of urine-incontinentie
- Pathologieën die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging
- Lage rugpijn in de laatste zes maanden voorafgaand aan het testen
- Pathologieën gerelateerd aan het centrale zenuwstelsel die de balans beïnvloeden
- Professionele atleten van sportmodaliteiten met hoge eisen aan de core-stabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Trainingsgroep Lage Intensiteit
De Low Intensity-trainingsgroep voltooit een 6 weken durend core-stability trainingsprogramma met lage intensiteit/oscillatie-oefeningen
|
Effect van verschillende core-stabiliteitsprogramma's met verschillende trainingsintensiteiten
|
|
EXPERIMENTEEL: High Intensity trainingsgroep
De High Intensity-trainingsgroep volgt een 6 weken durend core-stability trainingsprogramma met high intensity/oscillatie-oefeningen
|
Effect van verschillende core-stabiliteitsprogramma's met verschillende trainingsintensiteiten
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep heeft 6 weken de tijd zonder tussenkomst vóór de post-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde radiale fout van het drukpunt in zittende toestand
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
Houdingsregulatie in zittende toestand op een onstabiele stoel geëvalueerd door middel van de gemiddelde radiale fout van de verplaatsing van het drukpunt (Eenheden: millimeters)
|
Basislijn - 6 weken
|
|
Hoekverplaatsing van de romp
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
Hoekverplaatsing romp na plotselinge belastingverstoringen in verschillende bewegingsvlakken (eenheden: graden)
|
Basislijn - 6 weken
|
|
Bekken betekenen versnelling
Tijdsspanne: Baseline - elke 2 weken tot 6 weken
|
Gemiddelde bekkenversnelling in verschillende isometrische stabilisatieoefeningen gemeten met een smartphone-versnellingsmeter (eenheden: m/s2)
|
Baseline - elke 2 weken tot 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globaal dynamisch evenwicht in anterieure richting
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
Voorste reikafstand tijdens unipodale stand (eenheden: centimeters)
|
Basislijn - 6 weken
|
|
Globaal dynamisch evenwicht in posteromediale richting
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
Posteromediale reikafstand tijdens unipodale stand (eenheden: centimeters)
|
Basislijn - 6 weken
|
|
Globaal dynamisch evenwicht in posterolaterale richting
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
Posterolaterale reikafstand tijdens unipodale stand (eenheden: centimeters)
|
Basislijn - 6 weken
|
|
Gemiddelde radiale fout van het drukpunt in rechtopstaande tandemstand
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
Houdingsregulatie in rechtopstaande tandemstand geëvalueerd door middel van de gemiddelde radiale fout van drukpuntverplaatsing (Eenheden: millimeters)
|
Basislijn - 6 weken
|
|
Rompextensoren isometrisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
Tijd om een bepaalde positie tegen de zwaartekracht in te behouden tot uitputting met behulp van de Biering-Sorensen-test; (Eenheden: seconden)
|
Basislijn - 6 weken
|
|
Rompflexoren isometrisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
Tijd om een bepaalde positie tegen de zwaartekracht in te behouden tot uitputting met behulp van de planktest; (Eenheden: seconden)
|
Basislijn - 6 weken
|
|
Romp laterale flexoren isometrisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
Tijd om een bepaalde positie tegen de zwaartekracht in te behouden tot uitputting met behulp van de Side Bridge-test; (Eenheden: seconden)
|
Basislijn - 6 weken
|
|
Neuromusculaire functie van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
Triple hop-test (eenheden: centimeters)
|
Basislijn - 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/00116/001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle Individuele Deelnemer Gegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn zes maanden na publicatie beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern onafhankelijk beoordelingspanel.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kern stabiliteit
-
Zhang XiangyuVoltooidChronische Cor PulmonaleChina
-
Poznan University of Medical SciencesWervingLongembolie met acute Cor PulmonalePolen
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendRechts hartfalen | Cor PulmonaleIsraël
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityNog niet aan het wervenDe studie onderzoekt de effectiviteit van core stability training op core uithoudingsvermogen en kinetische keten functie en dynamisch evenwicht bij gezonde volwassen voetballers
-
Poznan University of Medical SciencesPolish Cardiac SocietyWerving
-
University of UlmVoltooidLongembolie | Longembolie zonder melding van acute cor pulmonaleDuitsland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Chile; Clinica Alemana de Santiago; Hospital Barros Luco TrudeauVoltooidCovid19 | Hartfalen | Acute Cor PulmonaleChili
-
Beijing Chao Yang HospitalVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Acute Cor PulmonaleChina
-
Victor Tapson, MDBristol-Myers SquibbBeëindigdLongembolie | Rechterventrikeldisfunctie | Rechterventrikelfalen | Longembolie met acute Cor Pulmonale | Longembolie met longinfarct | Longembolie Subacuut MassaalVerenigde Staten
-
University of AthensVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Acute Cor PulmonaleGriekenland
Klinische onderzoeken op Core stabiliteitstraining
-
Riphah International UniversityVoltooidSyndroom van DownPakistan
-
Istanbul UniversityVoltooidAdolescente idiopathische scolioseKalkoen
-
University of PlymouthVoltooid
-
Foundation University IslamabadWervingProprioceptie, houdingsevenwichtPakistan
-
Istanbul UniversityVoltooidAdolescente idiopathische scolioseKalkoen
-
Qiaohui YeVoltooidAcupunctuur | Postpartum lage rugpijn | Kernstabiliteitstraining | Huolong -tankChina
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Zoll Medical CorporationVoltooidVloeistof vasthoudend weefselVerenigde Staten
-
Cortendo ABVoltooid
-
Vastra Gotaland RegionWerving