- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03459430
Efeito Crônico de Programas Individualizados de Estabilidade Central em Atletas Recreativos.
7 de fevereiro de 2019 atualizado por: CASTO JUAN RECIO
O efeito de programas de estabilidade do núcleo com diferentes intensidades de treinamento quantificado usando acelerômetros integrados em smartphones: um estudo controlado randomizado
O treinamento de estabilidade do core (CS) é hoje amplamente utilizado em diversas áreas, principalmente para melhorar o desempenho atlético e prevenir e reabilitar lesões musculoesqueléticas.
No entanto, em vários estudos experimentais, os programas de treinamento de CS não produziram resultados tão positivos quanto se poderia esperar.
A falta de modulação e quantificação adequada dos parâmetros de carga de treinamento (como intensidade, volume, frequência, etc.) pode ser uma das principais explicações.
Embora a intensidade do treinamento tenha sido manipulada pela modificação da dificuldade do exercício CS por meio de variações nas restrições mecânicas (ou seja,
postura do participante, braços de alavanca, base de apoio, superfícies instáveis, etc.), até onde sabemos, nenhum estudo experimental quantificou a intensidade do treinamento de CS com base em parâmetros objetivos.
A quantificação da intensidade da carga é fundamental para analisar as relações dose-resposta entre o treinamento e as adaptações do CS.
Portanto, o principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois programas de treinamento de CS individualizados usando acelerômetros de smartphones colocados na pelve para quantificar a intensidade de vários dos exercícios de CS mais comuns empregados em condicionamento físico, esportes e reabilitação.
O efeito esperado é que os grupos experimentais melhorem significativamente o CS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta atletas recreativos do sexo masculino serão avaliados duas vezes (pré-teste 1 e pré-teste 2) antes de um programa de treinamento de estabilidade do core (CS).
As sessões de teste consistirão em vários testes para avaliar o controle postural dinâmico global e sentado, resistência isométrica do tronco, função neuromuscular das extremidades inferiores, resposta do tronco a perturbações repentinas e inesperadas de carga e oscilação pélvica durante exercícios de CS avaliados com um acelerômetro de smartphone.
Posteriormente, serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos incluídos no estudo: dois grupos experimentais (baixa e alta intensidade) e um grupo controle.
A intervenção terá uma frequência de treino de 2 dias por semana durante 6 semanas.
Cada sessão de treinamento CS consistirá em 4 séries de uma variação de quatro dos exercícios de estabilização mais populares usados para desafiar os músculos centrais: ponte frontal, ponte traseira, ponte lateral e cão-pássaro.
As variações dos exercícios serão realizadas isometricamente em ordem crescente de dificuldade através das modificações das seguintes restrições mecânicas: braço de alavanca, número de apoios e/ou uso de superfícies instáveis.
Os programas de treinamento de CS irão diferir principalmente na intensidade dos exercícios.
Cada participante do grupo de baixa intensidade realizará aquelas variações de exercício nas quais obteve uma oscilação entre 0,2 e 0,3 m/s2 no pré-teste, enquanto os participantes do grupo de alta intensidade realizarão as variações de exercício em que obtiveram uma a oscilação variou entre 0,4 e 0,5 m/s2.
A duração do exercício será fixada em 30 s e 15 s para o grupo de baixa intensidade e alta intensidade, respectivamente.
Todos os participantes dos grupos de treinamento serão reavaliados quinzenalmente durante o período de treinamento.
Após o período de intervenção, todos os participantes realizarão um pós-teste para avaliar a eficácia de ambos os programas de EC.
A análise estatística consistirá em ANOVAs de medidas repetidas para detectar possíveis diferenças significativas dentro e entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03202
- Sport Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas recreativos saudáveis do sexo masculino entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- Hérnia inguinal ou incontinência urinária
- Patologias que contraindicam a prática de exercício físico
- Dor lombar nos últimos seis meses anteriores ao teste
- Patologias relacionadas com o Sistema Nervoso Central que afetam o equilíbrio
- Atletas profissionais de modalidades esportivas com altas demandas de estabilidade do core
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento de baixa intensidade
O grupo de treinamento de baixa intensidade completará um programa de treinamento de estabilidade central de 6 semanas com exercícios de baixa intensidade/oscilação
|
Efeito de diferentes programas de estabilidade do core usando diversas intensidades de treinamento
|
EXPERIMENTAL: Grupo de treino de alta intensidade
O grupo de treinamento de alta intensidade completará um programa de treinamento de estabilidade central de 6 semanas com exercícios de alta intensidade/oscilação
|
Efeito de diferentes programas de estabilidade do core usando diversas intensidades de treinamento
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle terá 6 semanas sem intervenção antes do pós-teste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Erro radial médio do centro de pressão na condição sentada
Prazo: Linha de base - 6 semanas
|
Controle postural na condição sentada sobre um assento instável avaliado através do erro radial médio do deslocamento do centro de pressão (Unidades: milímetros)
|
Linha de base - 6 semanas
|
Deslocamento angular do tronco
Prazo: Linha de base - 6 semanas
|
Deslocamento angular do tronco após perturbações repentinas de carga em diferentes planos de movimento (unidades: graus)
|
Linha de base - 6 semanas
|
Pélvis significa aceleração
Prazo: Linha de base - a cada 2 semanas até 6 semanas
|
Aceleração média da pelve em diferentes exercícios de estabilização isométrica medidos com um acelerômetro de smartphone (Unidades: m/s2)
|
Linha de base - a cada 2 semanas até 6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio dinâmico global na direção anterior
Prazo: Linha de base - 6 semanas
|
Distância de alcance anterior durante o apoio unipodal (unidades: centímetros)
|
Linha de base - 6 semanas
|
Equilíbrio dinâmico global na direção posteromedial
Prazo: Linha de base - 6 semanas
|
Distância de alcance posteromedial durante o apoio unipodal (unidades: centímetros)
|
Linha de base - 6 semanas
|
Equilíbrio dinâmico global na direção póstero-lateral
Prazo: Linha de base - 6 semanas
|
Distância de alcance póstero-lateral durante o apoio unipodal (unidades: centímetros)
|
Linha de base - 6 semanas
|
Erro radial médio do centro de pressão na postura ereta tandem
Prazo: Linha de base - 6 semanas
|
Controle postural na condição de apoio ereto tandem avaliado através do erro radial médio do deslocamento do centro de pressão (Unidades: milímetros)
|
Linha de base - 6 semanas
|
Resistência isométrica dos extensores do tronco
Prazo: Linha de base - 6 semanas
|
Tempo para manter uma determinada posição contra a gravidade até a exaustão usando o teste de Biering-Sorensen; (Unidades: segundos)
|
Linha de base - 6 semanas
|
Resistência isométrica dos flexores do tronco
Prazo: Linha de base - 6 semanas
|
Tempo para manter uma determinada posição contra a gravidade até a exaustão usando o teste Plank; (Unidades: segundos)
|
Linha de base - 6 semanas
|
Resistência isométrica dos flexores laterais do tronco
Prazo: Linha de base - 6 semanas
|
Tempo para manter uma determinada posição contra a gravidade até a exaustão usando o teste Side Bridge; (Unidades: segundos)
|
Linha de base - 6 semanas
|
Função neuromuscular da extremidade inferior
Prazo: Linha de base - 6 semanas
|
Teste de salto triplo (Unidades: centímetros)
|
Linha de base - 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
21 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
8 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015/00116/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os Dados do Participante Individual (IPD) subjacentes resultam em uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis seis meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um Painel de Revisão Independente externo.
Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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