- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03459430
Хронический эффект индивидуальных программ основной стабильности у спортсменов-любителей.
7 февраля 2019 г. обновлено: CASTO JUAN RECIO
Влияние программ стабилизации корпуса с различной интенсивностью тренировок, количественно оцененное с использованием акселерометров, встроенных в смартфоны: рандомизированное контролируемое исследование
Упражнения на устойчивость корпуса (CS) в настоящее время широко используются в нескольких областях, в основном для повышения спортивных результатов, а также для предотвращения и реабилитации скелетно-мышечных травм.
Однако в нескольких экспериментальных исследованиях программы обучения КС не дали таких положительных результатов, как можно было бы ожидать.
Отсутствие надлежащей модуляции и количественного определения параметров тренировочной нагрузки (таких как интенсивность, объем, частота и т. д.) может быть одним из основных объяснений.
Хотя интенсивностью тренировок манипулировали, изменяя сложность упражнений CS за счет изменения механических ограничений (т.
поза участника, рычаги, основание опоры, нестабильные поверхности и т. д.), насколько известно авторам, ни в одном экспериментальном исследовании не проводилась количественная оценка интенсивности тренировки CS на основе объективных параметров.
Количественная оценка интенсивности нагрузки имеет основополагающее значение для анализа зависимости доза-реакция между тренировкой и адаптацией CS.
Таким образом, основной целью этого исследования является оценка эффективности двух индивидуальных программ обучения CS с использованием акселерометров смартфонов, размещенных на тазу, для количественной оценки интенсивности нескольких наиболее распространенных упражнений CS, используемых в фитнесе, спорте и реабилитации.
Ожидаемый эффект заключается в том, что в экспериментальных группах значительно улучшится CS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят спортсменов-любителей мужского пола будут оцениваться дважды (предварительное испытание 1 и предварительное испытание 2) перед программой тренировки устойчивости корпуса (CS).
Сеансы тестирования будут состоять из нескольких тестов для оценки сидения и глобального динамического контроля осанки, изометрической выносливости туловища, нервно-мышечной функции нижних конечностей, реакции туловища на внезапные и неожиданные возмущения нагрузки и колебаний таза во время упражнений CS, оцениваемых с помощью акселерометра смартфона.
Позже они будут случайным образом распределены в одну из трех групп, включенных в исследование: две экспериментальные группы (низкой и высокой интенсивности) и контрольную группу.
Вмешательство будет иметь частоту тренировок 2 дня в неделю в течение 6 недель.
Каждая тренировка CS будет состоять из 4 подходов одной вариации четырех самых популярных стабилизационных упражнений, используемых для тренировки мышц кора: передний мостик, задний мостик, латеральный мостик и птичка-собака.
Варианты упражнений будут выполняться изометрически в порядке возрастания сложности за счет модификации следующих механических ограничений: плеча рычага, количества опор и/или использования неустойчивых поверхностей.
Тренировочные программы по КС будут различаться, в основном, интенсивностью упражнений.
Каждый участник группы низкой интенсивности будет выполнять те варианты упражнений, в которых они получили колебания в диапазоне от 0,2 до 0,3 м/с2 в предварительном тесте, в то время как участники группы высокой интенсивности будут выполнять варианты упражнений, в которых они получили колебания составляли от 0,4 до 0,5 м/с2.
Продолжительность упражнения будет установлена на 30 с и 15 с для группы низкой и высокой интенсивности соответственно.
Все участники учебных групп будут переоцениваться каждые две недели в течение периода обучения.
После периода вмешательства все участники проведут пост-тест для оценки эффективности обеих программ CS.
Статистический анализ будет состоять из дисперсионного анализа с повторными измерениями для выявления возможных существенных различий внутри групп и между ними.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Sport Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые спортсмены-любители мужского пола в возрасте от 18 до 35 лет.
Критерий исключения:
- Паховая грыжа или недержание мочи
- Патологии, при которых противопоказаны занятия физическими упражнениями
- Боль в пояснице за последние шесть месяцев до тестирования
- Патологии, связанные с центральной нервной системой, влияющие на равновесие
- Профессиональные спортсмены спортивных направлений с высокими требованиями к стабильности кора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа низкоинтенсивных тренировок
Тренировочная группа низкой интенсивности завершит 6-недельную программу тренировки устойчивости корпуса с упражнениями низкой интенсивности/колебаниями.
|
Влияние различных программ стабилизации корпуса с использованием различной интенсивности тренировок
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа высокоинтенсивных тренировок
Группа высокоинтенсивных тренировок завершит 6-недельную программу тренировок на устойчивость корпуса с упражнениями высокой интенсивности/колебаниями.
|
Влияние различных программ стабилизации корпуса с использованием различной интенсивности тренировок
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
У контрольной группы будет 6 недель без вмешательства до пост-теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя радиальная ошибка центра давления в сидячем положении
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
|
Постуральный контроль в сидячем положении над неустойчивым сиденьем, оцениваемый по средней радиальной ошибке смещения центра давления (Единицы: миллиметры)
|
Исходный уровень - 6 недель
|
|
Угловое смещение ствола
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
|
Угловое смещение ствола после внезапных возмущений нагрузки в разных плоскостях движения (единицы: градусы)
|
Исходный уровень - 6 недель
|
|
Таз среднее ускорение
Временное ограничение: Исходный уровень - каждые 2 недели до 6 недель
|
Среднее ускорение таза в различных упражнениях на изометрическую стабилизацию, измеренное с помощью акселерометра смартфона (Единицы: м/с2)
|
Исходный уровень - каждые 2 недели до 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий динамический баланс в переднем направлении
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
|
Переднее расстояние досягаемости при одноопорной стойке (единицы: сантиметры)
|
Исходный уровень - 6 недель
|
|
Глобальный динамический баланс в заднемедиальном направлении
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
|
Заднемедиальное расстояние досягаемости при одноопорной стойке (единицы измерения: сантиметры)
|
Исходный уровень - 6 недель
|
|
Глобальный динамический баланс в заднебоковом направлении
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
|
Заднебоковое расстояние досягаемости при одноопорной стойке (единицы измерения: сантиметры)
|
Исходный уровень - 6 недель
|
|
Средняя радиальная ошибка центра давления в вертикальном тандемном положении
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
|
Постуральный контроль в вертикальном тандемном состоянии, оцениваемый через среднюю радиальную ошибку смещения центра давления (Единицы: миллиметры)
|
Исходный уровень - 6 недель
|
|
Изометрическая выносливость разгибателей туловища
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
|
Время удержания определенного положения против силы тяжести до утомления по тесту Биринга-Соренсена; (Единицы: секунды)
|
Исходный уровень - 6 недель
|
|
Изометрическая выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
|
Время удержания определенного положения против силы тяжести до утомления с использованием теста Планка; (Единицы: секунды)
|
Исходный уровень - 6 недель
|
|
Изометрическая выносливость боковых сгибателей туловища
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
|
Время удержания определенного положения против силы тяжести до утомления с использованием теста «Боковой мостик»; (Единицы: секунды)
|
Исходный уровень - 6 недель
|
|
Нервно-мышечная функция нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
|
Тест тройного прыжка (единицы измерения: сантиметры)
|
Исходный уровень - 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/00116/001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках (IPD), лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через шесть месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой экспертной группой.
Заявители должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Основная стабильность
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкоз | KIT Опухоли, связанные с мутациямиКитай
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... и другие соавторыРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of Soochow UniversityРекрутингОМЛ, Детство | Мутация C-KIT | Огнеупорный ОМЛ | Рецидив/рецидив | Core Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, возникший в результате предшествующего миелодиспластического синдрома | Вторичный острый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, связанный с терапией | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Острый миелоидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Тренировка основной стабильности
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Eko Devices, Inc.ЗавершенныйМерцательная аритмия | Сердечные шумы | Ропот, Сердце | Невинные шепоты | Патологический шумСоединенные Штаты
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Eun-ji KimЗавершенныйПоражение кожиКорея, Республика
-
Eun-ji KimЗавершенный
-
Queen Margaret UniversityЕще не набираютСиндром грудного выхода
-
Mindset MedicalЗавершенныйОценка основных показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты