- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03462303
A kognitív rugalmasság modulálása tirozin kimerüléssel és transzkraniális egyenáramú stimulációval
A dorsolaterális prefrontális kéreg (dlPFC) és a dopamin (DA) szerepet játszik a kognitív rugalmasság szabályozásában. Mindazonáltal, bár a kognitív rugalmasság és neuronális alapja közötti ok-okozati összefüggésről ismeretek nagy része állatkísérletekből származik, az emberi adatok nagyrészt korrelációsak (pl. képalkotó vizsgálatok). Egy közelmúltbeli tanulmányban a jelenlegi kutatócsoport azt vizsgálta, hogy a dopaminszint feltételezett növekedése tirozin beadása és katódos (pl. gátló) a dlPFC koponyán keresztüli egyenáramú stimulációja (tDCS) ok-okozati összefüggésben állhat a kognitív rugalmassággal, a feladatváltással és a fordított tanulással mérve.
A következő lépésben megtaláljuk a dopaminkoncentráció csökkentésének módját anódos (pl. serkentő) dlPFC stimulációt alkalmazunk, és mérjük a kognitív rugalmasságot. A globális DA szintézis és átvitel csökkentésének egyik kísérleti megközelítése az akut fenilalanin és tirozin kimerülés (APTD). Ez az étrendi beavatkozás tirozin- és fenilalaninhiányos aminosav-keverék beadásából áll, amely felhasználható a DA szintézis szelektív csökkentésére emberben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2BQ
- Department of Psychology labs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akár férfi, akár nő
- Ön 18 és 30 év közötti
- Ön jó egészségnek örvend
- Ön beleegyezik, hogy a vizsgálat előtt egy éjszakán át koplal
Kizárási kritériumok:
- Szív-, máj-, vese- vagy neurológiai betegségekben szenved
- Sérült vagy beteg bőr az arcán és a fejbőrén, vagy érzékeny fejbőr
- Alkohol- vagy kábítószer-függőség, vagy súlyos pszichiátriai betegség anamnézisében
- Olyan gyógyszeres kezelés alatt állnak, amely csökkentheti a rohamküszöböt (pl. epilepszia)
- Terhes vagy
- Kevesebb, mint 6 órát aludt a laborba érkezés előtt
- Fenilketonuriában szenved
- Migrén vagy fejfájás a kórtörténetében vagy jelenlegi tapasztalataiban
- Az antidepresszánsok története vagy jelenlegi használata
- A tirozin-kiegészítők története vagy jelenlegi használata
- Fogyassz több mint öt koffeint tartalmazó italt naponta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: tDCS színlelt + kiegyensúlyozott ital
|
A dlPFC transzkraniális egyenáramú stimulálása (ál) tirozint és fenilalanint egyaránt tartalmazó itallal kombinálva.
|
|
Kísérleti: tDCS színlelt + tirozin szegény ital
|
A dlPFC koponyán keresztüli egyenáramú stimulációja (hamis) tirozin- és fenilalaninmentes termékkel kombinálva.
|
|
Kísérleti: tDCS anódos + kiegyensúlyozott ital
|
A dlPFC transzkraniális egyenáramú stimulálása (anódus) tirozint és fenilalanint egyaránt tartalmazó itallal kombinálva.
|
|
Kísérleti: tDCS anód + tirozin szegény ital
|
A dlPFC transzkraniális egyenáramú stimulálása (anódus) tirozin- és fenilalaninmentes termékkel kombinálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kognitív rugalmasság teljesítményében
Időkeret: 5 órán keresztül négyszer mérve. Az első mérés az alapvonalon (azaz a 0. időpontban) történt. 2. mérés 120 perccel az 1. mérés után. 3. mérés 220 perccel az 1. mérés után. 4. mérés 270 perccel az 1. mérés után.
|
Wisconsin kártyaválogatási teszttel mérve
|
5 órán keresztül négyszer mérve. Az első mérés az alapvonalon (azaz a 0. időpontban) történt. 2. mérés 120 perccel az 1. mérés után. 3. mérés 220 perccel az 1. mérés után. 4. mérés 270 perccel az 1. mérés után.
|
|
Változás a kognitív rugalmasság teljesítményében
Időkeret: 5 órán keresztül mérve. Az első mérés az alapvonalon (azaz a 0. időpontban) történt. 2. mérés 120 perccel az 1. mérés után. 3. mérés 220 perccel az 1. mérés után. 4. mérés 270 perccel az 1. mérés után.
|
Valószínűségi fordított tanulással mérve
|
5 órán keresztül mérve. Az első mérés az alapvonalon (azaz a 0. időpontban) történt. 2. mérés 120 perccel az 1. mérés után. 3. mérés 220 perccel az 1. mérés után. 4. mérés 270 perccel az 1. mérés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SheffieldHallamAquili2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .