- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03462303
Модуляция когнитивной гибкости путем истощения запасов тирозина и транскраниальной стимуляции постоянным током
Дорсолатеральная префронтальная кора (длПФК) и дофамин (ДА) участвуют в контроле когнитивной гибкости. Однако, хотя большая часть того, что известно о причинно-следственной связи между когнитивной гибкостью и ее нейронной основой, получено из исследований на животных, данные о людях в значительной степени были корреляционными (т. визуализирующие исследования). В недавнем исследовании текущая исследовательская группа изучала, возможно ли предполагаемое повышение уровня дофамина за счет введения тирозина и блокирования его катодными (т.е. ингибирующая) транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) длПФК может быть причинно связана с когнитивной гибкостью, измеряемой переключением задач и обратным обучением.
Следующий шаг включает в себя поиск способа снижения концентрации дофамина при анодном (т.е. применяется возбуждающая) стимуляция длПФК и измеряется когнитивная гибкость. Одним из экспериментальных подходов к снижению глобального синтеза и передачи DA является острое истощение фенилаланина и тирозина (APTD). Это диетическое вмешательство включает введение смеси аминокислот с недостатком тирозина и фенилаланина, которую можно использовать для избирательного снижения синтеза дофаминовой кислоты у людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2BQ
- Department of Psychology labs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Либо мужчина, либо женщина
- Вам от 18 до 30 лет
- Вы в добром здравии
- Вы соглашаетесь голодать в течение ночи перед тестированием
Критерий исключения:
- Страдаете сердечными, печеночными, почечными или неврологическими заболеваниями
- Поврежденная или больная кожа на лице и коже головы или чувствительная кожа головы
- Алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе или тяжелое психическое заболевание
- Проходят медикаментозное лечение, которое может снизить судорожный порог (т.е. эпилепсия)
- Ты беременна
- Спал менее 6 часов до прихода в лабораторию
- Страдает фенилкетонурией
- История или текущий опыт мигрени или головных болей
- История или текущее использование антидепрессантов
- История или текущее использование добавок тирозина
- Употребляйте более пяти напитков, содержащих кофеин, в день.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: имитация tDCS + сбалансированный напиток
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (ложная) длПФК в сочетании с напитком, содержащим как тирозин, так и фенилаланин.
|
|
Экспериментальный: имитация tDCS + напиток с пониженным содержанием тирозина
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (ложная) длПФК в сочетании с препаратом, не содержащим тирозина и фенилаланина.
|
|
Экспериментальный: tDCS анод + сбалансированный напиток
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (анодальная) длПФК в сочетании с напитком, содержащим как тирозин, так и фенилаланин.
|
|
Экспериментальный: tDCS анод + напиток с обеднением тирозином
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (анодальная) длПФК в сочетании с препаратом, не содержащим тирозина и фенилаланина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей когнитивной гибкости
Временное ограничение: Измерено четыре раза в течение 5 часов. 1-е измерение выполнено на исходном уровне (т.е. время 0). 2-е измерение выполнено через 120 минут после измерения 1. 3-е измерение выполнено через 220 минут после измерения 1. 4-е измерение выполнено через 270 минут после измерения 1.
|
Измерено с помощью Висконсинского теста сортировки карточек
|
Измерено четыре раза в течение 5 часов. 1-е измерение выполнено на исходном уровне (т.е. время 0). 2-е измерение выполнено через 120 минут после измерения 1. 3-е измерение выполнено через 220 минут после измерения 1. 4-е измерение выполнено через 270 минут после измерения 1.
|
|
Изменение показателей когнитивной гибкости
Временное ограничение: Измерено за 5 часов. 1-е измерение выполнено на исходном уровне (т.е. время 0). 2-е измерение выполнено через 120 минут после измерения 1. 3-е измерение выполнено через 220 минут после измерения 1. 4-е измерение выполнено через 270 минут после измерения 1.
|
Измерено с использованием вероятностного реверсивного обучения
|
Измерено за 5 часов. 1-е измерение выполнено на исходном уровне (т.е. время 0). 2-е измерение выполнено через 120 минут после измерения 1. 3-е измерение выполнено через 220 минут после измерения 1. 4-е измерение выполнено через 270 минут после измерения 1.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SheffieldHallamAquili2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Имитация tDCS и сбалансированный напиток
-
Mariella EnocРекрутингНервная анорексия | Расстройства пищевого поведения | Компульсивное перееданиеИталия
-
IRCCS Eugenio MedeaНеизвестныйАтаксия, мозжечковая
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooРекрутинг
-
Hebrew SeniorLifeЗавершенныйСтарение | Случайные паденияСоединенные Штаты
-
Hebrew SeniorLifeАктивный, не рекрутирующийСтарение | Деменция Альцгеймера | Пресенильная деменция АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Thorsten RudroffПрекращеноРассеянный склероз | Нейропатическая больСоединенные Штаты
-
Jingchu HuЗапись по приглашениюТревожные расстройстваКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteЗавершенный
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия