- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03462303
Modulace kognitivní flexibility deplecí tyrosinu a transkraniální stimulací stejnosměrného proudu
Dorzolaterální prefrontální kortex (dlPFC) a dopamin (DA) se podílejí na kontrole kognitivní flexibility. Zatímco však velká část toho, co je známo o příčinném vztahu mezi kognitivní flexibilitou a její neuronální podporou, pochází ze studií na zvířatech, data u lidí byla do značné míry korelační (tj. zobrazovací vyšetření). V nedávné studii současná výzkumná skupina zkoumala, zda předpokládané zvýšení hladin dopaminu prostřednictvím podávání tyrosinu a jejich blokování katodickým (tj. inhibiční) transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dlPFC by mohla být kauzálně spojena s kognitivní flexibilitou měřenou přepínáním úkolů a reverzním učením.
Dalším krokem je nalezení způsobu, jak snížit koncentrace dopaminu při anodickém (tj. je aplikována excitační) stimulace dlPFC a měří se kognitivní flexibilita. Jeden experimentální přístup ke snížení globální syntézy a přenosu DA je prostřednictvím akutní deplece fenylalaninu a tyrosinu (APTD). Tato dietní intervence zahrnuje podávání směsi aminokyselin bez tyrosinu a fenylalaninu, kterou lze použít k selektivnímu snížení syntézy DA u lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2BQ
- Department of Psychology labs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buď muž nebo žena
- Jste ve věku od 18 do 30 let
- Jste v dobrém zdravotním stavu
- Souhlasíte s půstem přes noc před testováním
Kritéria vyloučení:
- Trpí srdečními, jaterními, ledvinovými nebo neurologickými poruchami
- Poškozená nebo nemocná pokožka na obličeji a pokožce hlavy nebo citlivá pokožka hlavy
- Anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách nebo závažné psychiatrické onemocnění
- Jsou v medikamentózní léčbě, která může snížit práh záchvatů (tj. epilepsie)
- Jsi těhotná
- Spal méně než 6 hodin před příchodem do laboratoře
- Trpět fenylketonurií
- Anamnéza nebo současná zkušenost s migrénou nebo bolestmi hlavy
- Anamnéza nebo současné užívání antidepresiv
- Historie nebo současné užívání doplňků tyrosinu
- Pijte více než pět nápojů obsahujících kofein denně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: tDCS sham + vyvážený nápoj
|
Transkraniální stejnosměrná stimulace (sham) dlPFC v kombinaci s nápojem obsahujícím tyrosin i fenylalanin.
|
|
Experimentální: tDCS sham + nápoj ochuzený o tyrosin
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (sham) dlPFC v kombinaci s produktem bez tyrosinu a fenylalaninu.
|
|
Experimentální: tDCS anodický + vyvážený nápoj
|
Transkraniální stejnosměrná stimulace (anodální) dlPFC v kombinaci s nápojem obsahujícím tyrosin i fenylalanin.
|
|
Experimentální: tDCS anodický + nápoj ochuzený o tyrosin
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (anodální) dlPFC v kombinaci s produktem bez tyrosinu a fenylalaninu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu kognitivní flexibility
Časové okno: Měřeno po dobu 5 hodin čtyřikrát. 1. měření provedené na začátku (tj. čas 0). 2. měření provedené 120 minut po měření 1. 3. měření provedené 220 minut po měření 1. 4. měření provedené 270 minut po měření 1.
|
Měřeno pomocí testu třídění karet Wisconsin
|
Měřeno po dobu 5 hodin čtyřikrát. 1. měření provedené na začátku (tj. čas 0). 2. měření provedené 120 minut po měření 1. 3. měření provedené 220 minut po měření 1. 4. měření provedené 270 minut po měření 1.
|
|
Změna výkonu kognitivní flexibility
Časové okno: Měřeno přes 5 hodin. 1. měření provedené na základní linii (tj. čas 0). 2. měření provedené 120 minut po měření 1. 3. měření provedené 220 minut po měření 1. 4. měření provedené 270 minut po měření 1.
|
Měřeno pomocí pravděpodobnostního obráceného učení
|
Měřeno přes 5 hodin. 1. měření provedené na základní linii (tj. čas 0). 2. měření provedené 120 minut po měření 1. 3. měření provedené 220 minut po měření 1. 4. měření provedené 270 minut po měření 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SheffieldHallamAquili2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sham tDCS a vyvážený nápoj
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Mariella EnocNáborMentální anorexie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníItálie
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyPhysikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)DokončenoZdravé starší dospěléNěmecko
-
Charite University, Berlin, GermanyPhysikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)DokončenoZdravé starší dospěléNěmecko
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeMrtvice | Neuropatická bolest | Centrální bolest po mrtviciFrancie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborElektroencefalografie | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Porucha autistického spektraHongkong
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
Wolnei CaumoDokončenoFibromyalgieBrazílie
-
University of HelsinkiNáborPřežil rakovinu prsu | Obezita, nadváhaFinsko