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Modulazione della flessibilità cognitiva mediante deplezione di tirosina e stimolazione transcranica a corrente continua

10 settembre 2018 aggiornato da: Sheffield Hallam University

La corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) e la dopamina (DA) sono state implicate nel controllo della flessibilità cognitiva. Tuttavia, mentre gran parte di ciò che si sa riguardo a una relazione causale tra la flessibilità cognitiva e la sua base neuronale proviene da studi sugli animali, i dati sull'uomo sono stati in gran parte correlazionali (ad es. indagini per immagini). In uno studio recente, l'attuale gruppo di ricerca ha esaminato se i presunti aumenti dei livelli di dopamina attraverso la somministrazione di tirosina e il blocco di questi mediante catodo (cioè inibitoria) la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) del dlPFC potrebbe essere causalmente correlata alla flessibilità cognitiva misurata dal cambio di attività e dall'apprendimento inverso.

Il passo successivo consiste nel trovare un modo per abbassare le concentrazioni di dopamina mentre l'anodismo (cioè viene applicata la stimolazione eccitatoria) del dlPFC e viene misurata la flessibilità cognitiva. Un approccio sperimentale per ridurre la sintesi e la trasmissione globale di DA è attraverso la deplezione acuta di fenilalanina e tirosina (APTD). Questo intervento dietetico prevede la somministrazione di una miscela di aminoacidi priva di tirosina e fenilalanina, che può essere utilizzata per abbassare selettivamente la sintesi di DA nell'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2BQ
        • Department of Psychology labs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • O maschio o femmina
  • Hai un'età compresa tra i 18 ei 30 anni
  • Sei in buona salute
  • Accetti di digiunare durante la notte prima del test

Criteri di esclusione:

  • Soffrono di disturbi cardiaci, epatici, renali o neurologici
  • Pelle danneggiata o malata sul viso e sul cuoio capelluto o un cuoio capelluto sensibile
  • Una storia di dipendenza da alcol o droghe o grave malattia psichiatrica
  • Sono in trattamento farmacologico che può abbassare la soglia convulsiva (ad es. epilessia)
  • Sei incinta
  • Dormito meno di 6 ore prima di venire in laboratorio
  • Soffre di fenilchetonuria
  • Una storia o un'esperienza attuale di emicrania o mal di testa
  • Una storia o un uso attuale di antidepressivi
  • Una storia o un uso attuale di integratori di tirosina
  • Consumare più di cinque bevande contenenti caffeina al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: tDCS sham + bevanda equilibrata
Prodotto combinato: Sham tDCS e bevanda equilibrata
Stimolazione transcranica a corrente continua (sham) del dlPFC in combinazione con una bevanda contenente sia tirosina che fenilalanina.
Sperimentale: tDCS sham + bevanda impoverita di tirosina
Prodotto combinato: Sham tDCS e bevanda impoverita di tirosina
Stimolazione transcranica a corrente continua (sham) del dlPFC in combinazione con un prodotto privo di tirosina e fenilalanina.
Sperimentale: tDCS anodale + drink bilanciato
Prodotto combinato: TDCS anodale e bevuta equilibrata
Stimolazione transcranica a corrente continua (anodica) del dlPFC in combinazione con una bevanda contenente sia tirosina che fenilalanina.
Sperimentale: tDCS anodico + bevanda impoverita di tirosina
Prodotto combinato: TDCS anodica e bevanda impoverita di tirosina
Stimolazione transcranica a corrente continua (anodica) del dlPFC in combinazione con un prodotto privo di tirosina e fenilalanina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni di flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Misurato in 5 ore quattro volte. 1a misurazione effettuata al basale (cioè tempo 0). 2a misurazione effettuata 120 minuti dopo la misurazione 1. 3a misurazione eseguita 220 minuti dopo la misurazione 1. 4a misurazione eseguita 270 minuti dopo la misurazione 1.
Misurato utilizzando il Wisconsin Card Sorting Test
Misurato in 5 ore quattro volte. 1a misurazione effettuata al basale (cioè tempo 0). 2a misurazione effettuata 120 minuti dopo la misurazione 1. 3a misurazione eseguita 220 minuti dopo la misurazione 1. 4a misurazione eseguita 270 minuti dopo la misurazione 1.
Cambiamento nelle prestazioni di flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Misurato su 5 ore. 1a misurazione effettuata al basale (cioè tempo 0). 2a misurazione effettuata 120 minuti dopo la misurazione 1. 3a misurazione eseguita 220 minuti dopo la misurazione 1. 4a misurazione eseguita 270 minuti dopo la misurazione 1.
Misurato utilizzando l'apprendimento probabilistico di inversione
Misurato su 5 ore. 1a misurazione effettuata al basale (cioè tempo 0). 2a misurazione effettuata 120 minuti dopo la misurazione 1. 3a misurazione eseguita 220 minuti dopo la misurazione 1. 4a misurazione eseguita 270 minuti dopo la misurazione 1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SheffieldHallamAquili2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sham tDCS e bevanda equilibrata

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