- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03462303
Modulering av kognitiv flexibilitet genom tyrosinutarmning och transkraniell likströmsstimulering
Den dorsolaterala prefrontala cortexen (dlPFC) och dopamin (DA) har varit inblandade i kontrollen av kognitiv flexibilitet. Men medan en stor del av vad den vet om ett orsakssamband mellan kognitiv flexibilitet och dess neuronala stöd kommer från djurstudier, har mänskliga data till stor del varit korrelationella (dvs. bildundersökningar). I en nyligen genomförd studie undersökte den aktuella forskargruppen om förmodade ökningar av dopaminnivåer genom tyrosinadministrering och blockering av dessa genom katod (dvs. hämmande) transkraniell likströmsstimulering (tDCS) av dlPFC kan vara orsaksmässigt relaterad till kognitiv flexibilitet mätt genom uppgiftsbyte och omvänd inlärning.
Nästa steg innebär att hitta ett sätt att sänka dopaminkoncentrationerna medan anodal (dvs. excitatorisk) stimulering av dlPFC appliceras och kognitiv flexibilitet mäts. Ett experimentellt tillvägagångssätt för att minska global DA-syntes och överföring är genom akut fenylalanin- och tyrosinutarmning (APTD). Denna kostintervention involverar administrering av en aminosyrablandning som saknar tyrosin och fenylalanin, som kan användas för att selektivt sänka DA-syntes hos människor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2BQ
- Department of Psychology labs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antingen man eller kvinna
- Du är mellan 18 och 30 år
- Du är vid god hälsa
- Du samtycker till att fasta över natten innan du testar
Exklusions kriterier:
- Lider av hjärt-, lever-, njur- eller neurologiska störningar
- Skadad eller sjuk hud i ansiktet och hårbotten, eller en känslig hårbotten
- En historia av alkohol- eller drogberoende, eller allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Är i läkemedelsbehandling som kan sänka anfallströskeln (dvs. epilepsi)
- Du är gravid
- Sov mindre än 6 timmar innan jag kom till labbet
- Lider av fenylketonuri
- En historia av eller aktuell erfarenhet av migrän eller huvudvärk
- En historia av eller aktuell användning av antidepressiva läkemedel
- En historia av eller aktuell användning av tyrosintillskott
- Drick mer än fem drycker som innehåller koffein per dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: tDCS bluff + balanserad dryck
|
Transkraniell likströmsstimulering (sham) av dlPFC i kombination med en dryck som innehåller både tyrosin och fenylalanin.
|
Experimentell: tDCS bluff + tyrosinfattig dryck
|
Transkraniell likströmsstimulering (sham) av dlPFC i kombination med en tyrosin- och fenylalaninfri produkt.
|
Experimentell: tDCS anodal + balanserad dryck
|
Transkraniell likströmsstimulering (anodal) av dlPFC i kombination med en dryck som innehåller både tyrosin och fenylalanin.
|
Experimentell: tDCS anodal +tyrosinutarmad dryck
|
Transkraniell likströmsstimulering (anodal) av dlPFC i kombination med en tyrosin- och fenylalaninfri produkt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kognitiv flexibilitetsprestanda
Tidsram: Uppmätt under 5 timmar fyra gånger. Första mätningen tagen vid baslinjen (dvs tid 0). 2:a mätningen tagen 120 minuter efter mätning 1. 3:e mätningen tagen 220 minuter efter mätning 1. 4:e mätningen tagen 270 minuter efter mätning 1.
|
Uppmätt med Wisconsin Card Sorting Test
|
Uppmätt under 5 timmar fyra gånger. Första mätningen tagen vid baslinjen (dvs tid 0). 2:a mätningen tagen 120 minuter efter mätning 1. 3:e mätningen tagen 220 minuter efter mätning 1. 4:e mätningen tagen 270 minuter efter mätning 1.
|
Förändring i kognitiv flexibilitetsprestanda
Tidsram: Uppmätt under 5 timmar. Första mätningen vid baslinjen (dvs tid 0). 2:a mätningen tagen 120 minuter efter mätning 1. 3:e mätningen tagen 220 minuter efter mätning 1. 4:e mätningen tagen 270 minuter efter mätning 1.
|
Mäts med hjälp av Probabilistic Reversal Learning
|
Uppmätt under 5 timmar. Första mätningen vid baslinjen (dvs tid 0). 2:a mätningen tagen 120 minuter efter mätning 1. 3:e mätningen tagen 220 minuter efter mätning 1. 4:e mätningen tagen 270 minuter efter mätning 1.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SheffieldHallamAquili2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sham tDCS och balanserad dryck
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Anmälan via inbjudanSubstansrelaterade störningarSpanien
-
St Mary's University CollegeModern Pentathlon GBOkänd
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAvslutad
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändKronisk smärta | EndometriosBrasilien
-
Dr. Alexander ThielAvslutadAfasiKanada, Förenta staterna, Tyskland
-
The University of Texas at DallasAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Shanghai Mental Health CenterNathan Kline Institute for Psychiatric ResearchAvslutad
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAnmälan via inbjudanNeurokognitiva störningar | ApatiFrankrike