- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03462303
Modulação da Flexibilidade Cognitiva por Depleção de Tirosina e Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
O córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC) e a dopamina (DA) têm sido implicados no controle da flexibilidade cognitiva. No entanto, embora muito do que se sabe sobre uma relação causal entre a flexibilidade cognitiva e sua base neuronal venha de estudos com animais, os dados humanos têm sido amplamente correlacionais (ou seja, exames de imagem). Em um estudo recente, o atual grupo de pesquisa examinou se aumentos putativos nos níveis de dopamina através da administração de tirosina e bloqueio destes por catódico (ou seja, inibitória) a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) do dlPFC pode estar causalmente relacionada à flexibilidade cognitiva medida pela troca de tarefas e aprendizado reverso.
O próximo passo envolve encontrar uma maneira de diminuir as concentrações de dopamina enquanto anódico (ou seja, excitatória) do dlPFC é aplicada e a flexibilidade cognitiva medida. Uma abordagem experimental para reduzir a síntese e transmissão global de DA é através da depleção aguda de fenilalanina e tirosina (APTD). Essa intervenção dietética envolve a administração de uma mistura de aminoácidos sem tirosina e fenilalanina, que pode ser usada para reduzir seletivamente a síntese de DA em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2BQ
- Department of Psychology labs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ou macho ou fêmea
- Você tem entre 18 e 30 anos
- Você está bem de saúde
- Você concorda em jejuar durante a noite antes do teste
Critério de exclusão:
- Sofrem de distúrbios cardíacos, hepáticos, renais ou neurológicos
- Pele danificada ou doente em seu rosto e couro cabeludo, ou um couro cabeludo sensível
- Uma história de dependência de álcool ou drogas, ou doença psiquiátrica grave
- Estão em tratamento medicamentoso que pode diminuir o limiar convulsivo (i.e. epilepsia)
- VocÊ esta grávida
- Dormiu menos de 6 horas antes de vir para o laboratório
- Sofre de fenilcetonúria
- Uma história ou experiência atual de enxaqueca ou dores de cabeça
- Uma história ou uso atual de antidepressivos
- Uma história ou uso atual de suplementos de tirosina
- Consumir mais de cinco bebidas que contenham cafeína por dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: tDCS sham + bebida balanceada
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Estimulação transcraniana por corrente contínua (simulação) do dlPFC em combinação com uma bebida contendo tirosina e fenilalanina.
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Experimental: tDCS sham + bebida com depleção de tirosina
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Estimulação transcraniana por corrente contínua (simulação) do dlPFC em combinação com um produto livre de tirosina e fenilalanina.
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Experimental: tDCS anodal + bebida balanceada
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Estimulação transcraniana por corrente contínua (anódica) do dlPFC em combinação com uma bebida contendo tirosina e fenilalanina.
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Experimental: tDCS anodal + bebida depletada em tirosina
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Estimulação transcraniana por corrente contínua (anódica) do dlPFC em combinação com um produto isento de tirosina e fenilalanina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho da flexibilidade cognitiva
Prazo: Medido ao longo de 5 horas quatro vezes. 1ª medição feita na linha de base (ou seja, tempo 0). 2ª medição realizada 120 minutos após a medição 1. 3ª medição realizada 220 minutos após a medição 1. 4ª medição realizada 270 minutos após a medição 1.
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Medido usando o teste de classificação de cartas de Wisconsin
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Medido ao longo de 5 horas quatro vezes. 1ª medição feita na linha de base (ou seja, tempo 0). 2ª medição realizada 120 minutos após a medição 1. 3ª medição realizada 220 minutos após a medição 1. 4ª medição realizada 270 minutos após a medição 1.
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Mudança no desempenho da flexibilidade cognitiva
Prazo: Medido em 5 horas. 1ª medição feita na linha de base (ou seja, tempo 0). 2ª medição realizada 120 minutos após a medição 1. 3ª medição realizada 220 minutos após a medição 1. 4ª medição realizada 270 minutos após a medição 1.
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Medido usando aprendizado de reversão probabilística
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Medido em 5 horas. 1ª medição feita na linha de base (ou seja, tempo 0). 2ª medição realizada 120 minutos após a medição 1. 3ª medição realizada 220 minutos após a medição 1. 4ª medição realizada 270 minutos após a medição 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SheffieldHallamAquili2018
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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