- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03462303
Modulatie van cognitieve flexibiliteit door tyrosine-uitputting en transcraniële gelijkstroomstimulatie
De dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) en dopamine (DA) zijn betrokken bij de controle van cognitieve flexibiliteit. Hoewel veel van wat er bekend is over een oorzakelijk verband tussen cognitieve flexibiliteit en de neuronale onderbouwing ervan afkomstig is uit dierstudies, zijn menselijke gegevens grotendeels correlatief (d.w.z. beeldvormingsonderzoeken). In een recente studie onderzocht de huidige onderzoeksgroep of vermeende verhogingen van dopaminegehalten door tyrosinetoediening en blokkering hiervan door kathodische (d.w.z. remmende) transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) van de dlPFC zou causaal verband kunnen houden met cognitieve flexibiliteit zoals gemeten door taakwisseling en omkering van leren.
De volgende stap is het vinden van een manier om de dopamineconcentraties te verlagen terwijl anodale (d.w.z. prikkelende) stimulatie van de dlPFC wordt toegepast en de cognitieve flexibiliteit wordt gemeten. Een experimentele benadering om de wereldwijde DA-synthese en -overdracht te verminderen, is door middel van acute fenylalanine- en tyrosine-uitputting (APTD). Deze voedingsinterventie omvat de toediening van een aminozuurmengsel zonder tyrosine en fenylalanine, dat kan worden gebruikt om de DA-synthese bij mensen selectief te verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2BQ
- Department of Psychology labs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ofwel mannelijk of vrouwelijk
- Je bent tussen de 18 en 30 jaar oud
- Je bent in goede gezondheid
- U stemt ermee in om 's nachts voorafgaand aan het testen te vasten
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan hart-, lever-, nier- of neurologische aandoeningen
- Beschadigde of zieke huid op je gezicht en hoofdhuid, of een gevoelige hoofdhuid
- Een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving of een ernstige psychiatrische aandoening
- Onder behandeling zijn met geneesmiddelen die de aanvalsdrempel kunnen verlagen (d.w.z. epilepsie)
- Je bent zwanger
- Minder dan 6 uur geslapen voordat hij naar het lab kwam
- Lijdt aan fenylketonurie
- Een geschiedenis van of huidige ervaring met migraine of hoofdpijn
- Een geschiedenis van of huidig gebruik van antidepressiva
- Een geschiedenis van of huidig gebruik van tyrosinesupplementen
- Consumeer meer dan vijf dranken met cafeïne per dag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: tDCS sham + uitgebalanceerde drank
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (sham) van de dlPFC in combinatie met een drankje dat zowel tyrosine als fenylalanine bevat.
|
Experimenteel: tDCS sham + tyrosine verarmd drankje
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (sham) van de dlPFC in combinatie met een tyrosine- en fenylalaninevrij product.
|
Experimenteel: tDCS anode + uitgebalanceerde drank
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (anodaal) van de dlPFC in combinatie met een drankje dat zowel tyrosine als fenylalanine bevat.
|
Experimenteel: tDCS anode + tyrosine verarmde drank
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (anodaal) van de dlPFC in combinatie met een tyrosine- en fenylalaninevrij product.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in cognitieve flexibiliteitsprestaties
Tijdsspanne: Viermaal gemeten gedurende 5 uur. 1e meting bij baseline (d.w.z. tijd 0). 2e meting 120 minuten na meting 1. 3e meting 220 minuten na meting 1. 4e meting 270 minuten na meting 1.
|
Gemeten met de Wisconsin Card Sorting Test
|
Viermaal gemeten gedurende 5 uur. 1e meting bij baseline (d.w.z. tijd 0). 2e meting 120 minuten na meting 1. 3e meting 220 minuten na meting 1. 4e meting 270 minuten na meting 1.
|
Verandering in cognitieve flexibiliteitsprestaties
Tijdsspanne: Gemeten over 5 uur. 1e meting genomen bij baseline (d.w.z. tijd 0). 2e meting 120 minuten na meting 1. 3e meting 220 minuten na meting 1. 4e meting 270 minuten na meting 1.
|
Gemeten met behulp van Probabilistic Reversal Learning
|
Gemeten over 5 uur. 1e meting genomen bij baseline (d.w.z. tijd 0). 2e meting 120 minuten na meting 1. 3e meting 220 minuten na meting 1. 4e meting 270 minuten na meting 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SheffieldHallamAquili2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sham tDCS en uitgebalanceerd drankje
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Aanmelden op uitnodigingMiddelgerelateerde aandoeningenSpanje
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooid
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendChronische pijn | EndometrioseBrazilië
-
Dr. Alexander ThielVoltooidAfasieCanada, Verenigde Staten, Duitsland
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Mariella EnocWervingAnorexia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomItalië
-
The University of Texas at DallasVoltooidMilde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterNathan Kline Institute for Psychiatric ResearchVoltooid
-
Assiut UniversityVoltooidZiekte van Alzheimer
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAanmelden op uitnodigingNeurocognitieve stoornissen | ApathieFrankrijk