- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03462303
Kognitiivisen joustavuuden modulaatio tyrosiinivajeen ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation avulla
Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (dlPFC) ja dopamiini (DA) ovat osallisina kognitiivisen joustavuuden säätelyssä. Vaikka suuri osa siitä, mitä tiedetään kognitiivisen joustavuuden ja sen hermosolujen välisestä kausatiivisesta suhteesta, on peräisin eläintutkimuksista, ihmisillä saadut tiedot ovat suurelta osin olleet korrelaatiota (ts. kuvantamistutkimukset). Hiljattain tehdyssä tutkimuksessa nykyinen tutkimusryhmä tutki, onko dopamiinipitoisuuksien oletettua nousua tyrosiinin antamisen ja näiden katodisten (esim. inhiboiva) dlPFC:n transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi olla syy-yhteydessä kognitiiviseen joustavuuteen, joka mitataan tehtävänvaihdolla ja käänteisellä oppimisella.
Seuraava vaihe sisältää tavan alentaa dopamiinipitoisuuksia anodisessa (ts. dlPFC:n stimulaatiota käytetään ja kognitiivinen joustavuus mitataan. Yksi kokeellinen lähestymistapa maailmanlaajuisen DA-synteesin ja -tartunnan vähentämiseksi on akuutti fenyylialaniinin ja tyrosiinin väheneminen (APTD). Tämä ruokavaliointerventio sisältää aminohapposeoksen antamisen, josta puuttuu tyrosiini ja fenyylialaniini, jota voidaan käyttää alentamaan selektiivisesti DA-synteesiä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2BQ
- Department of Psychology labs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko mies tai nainen
- Olet 18-30-vuotias
- Olet hyvässä kunnossa
- Suostut paastoamaan yön yli ennen testausta
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät sydämen, maksan, munuaisten tai neurologisista häiriöistä
- Kasvojen ja päänahan vaurioitunut tai sairas iho tai herkkä päänahka
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus tai vakava psyykkinen sairaus
- ovat huumehoidossa, joka saattaa alentaa kohtauskynnystä (esim. epilepsia)
- Olet raskaana
- Nukkunut alle 6 tuntia ennen laboratorioon tuloa
- Kärsii fenyyliketonuriasta
- Aiempi tai nykyinen kokemus migreenistä tai päänsärystä
- Masennuslääkkeiden historia tai nykyinen käyttö
- Tyrosiinilisien historia tai nykyinen käyttö
- Juo enemmän kuin viisi kofeiinia sisältävää juomaa päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: tDCS huijaus + tasapainoinen juoma
|
DlPFC:n transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (huijaus) yhdessä juoman kanssa, joka sisältää sekä tyrosiinia että fenyylialaniinia.
|
|
Kokeellinen: tDCS-huijaus + tyrosiinipitoinen juoma
|
DlPFC:n transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (huijaus) yhdessä tyrosiini- ja fenyylialaniinittoman tuotteen kanssa.
|
|
Kokeellinen: tDCS anodi + tasapainoinen juoma
|
DlPFC:n transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (anodaalinen) yhdessä juoman kanssa, joka sisältää sekä tyrosiinia että fenyylialaniinia.
|
|
Kokeellinen: tDCS anodi + tyrosiinivapaa juoma
|
DlPFC:n transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (anodaalinen) yhdessä tyrosiini- ja fenyylialaniinittoman tuotteen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen joustavuuden suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Mitattu 5 tunnin aikana neljä kertaa. Ensimmäinen mittaus otettu lähtötilanteessa (eli aika 0). Toinen mittaus otettu 120 minuuttia mittauksen 1 jälkeen. 3. mittaus otettu 220 minuuttia mittauksen 1 jälkeen. Neljäs mittaus otettu 270 minuuttia mittauksen 1 jälkeen.
|
Mitattu Wisconsinin korttilajittelutestillä
|
Mitattu 5 tunnin aikana neljä kertaa. Ensimmäinen mittaus otettu lähtötilanteessa (eli aika 0). Toinen mittaus otettu 120 minuuttia mittauksen 1 jälkeen. 3. mittaus otettu 220 minuuttia mittauksen 1 jälkeen. Neljäs mittaus otettu 270 minuuttia mittauksen 1 jälkeen.
|
|
Kognitiivisen joustavuuden suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Mitattu yli 5 tuntia. Ensimmäinen mittaus otettu lähtötilanteessa (eli aika 0). Toinen mittaus otettu 120 minuuttia mittauksen 1 jälkeen. 3. mittaus otettu 220 minuuttia mittauksen 1 jälkeen. Neljäs mittaus otettu 270 minuuttia mittauksen 1 jälkeen.
|
Mitattu käyttämällä todennäköisyyspohjaista käänteisoppimista
|
Mitattu yli 5 tuntia. Ensimmäinen mittaus otettu lähtötilanteessa (eli aika 0). Toinen mittaus otettu 120 minuuttia mittauksen 1 jälkeen. 3. mittaus otettu 220 minuuttia mittauksen 1 jälkeen. Neljäs mittaus otettu 270 minuuttia mittauksen 1 jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SheffieldHallamAquili2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sham tDCS ja tasapainoinen juoma
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
The University of Texas at DallasValmisLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterNathan Kline Institute for Psychiatric ResearchValmis
-
Stony Brook UniversityValmis
-
Mariella EnocRekrytointiAnoreksia | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöItalia
-
Assiut UniversityValmisAlzheimerin tauti
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisTerveet osallistujat | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioBrasilia
-
University Hospital, GhentRekrytointiAktiivinen tDCS | Sham tDCSBelgia