- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03462303
Modulering af kognitiv fleksibilitet ved tyrosin-depletering og transkraniel jævnstrømsstimulering
Den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) og dopamin (DA) er blevet impliceret i kontrollen af kognitiv fleksibilitet. Men mens en stor del af det, den ved om en årsagssammenhæng mellem kognitiv fleksibilitet og dens neuronale underbygning kommer fra dyreforsøg, har menneskelige data stort set været korrelationelle (dvs. billedundersøgelser). I en nylig undersøgelse undersøgte den nuværende forskergruppe, om formodede stigninger i dopaminniveauer gennem tyrosinadministration og blokering af disse ved katodisk (dvs. inhiberende) transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af dlPFC kan være kausalt relateret til kognitiv fleksibilitet målt ved opgaveskift og reversal learning.
Det næste trin involverer at finde en måde at sænke dopaminkoncentrationerne på, mens anodale (dvs. excitatorisk) stimulering af dlPFC anvendes og kognitiv fleksibilitet måles. En eksperimentel tilgang til at reducere global DA-syntese og transmission er gennem akut phenylalanin- og tyrosin-depletion (APTD). Denne diætintervention involverer administration af en aminosyreblanding, der mangler tyrosin og phenylalanin, som kan bruges til selektivt at sænke DA-syntese hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2BQ
- Department of Psychology labs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enten mand eller kvinde
- Du er mellem 18 og 30 år
- Du er ved godt helbred
- Du accepterer at faste natten over før testen
Ekskluderingskriterier:
- Lider af hjerte-, lever-, nyre- eller neurologiske lidelser
- Beskadiget eller syg hud på dit ansigt og hovedbund, eller en følsom hovedbund
- En historie med alkohol- eller stofmisbrug eller alvorlig psykiatrisk sygdom
- Er i medicinbehandling, som kan sænke anfaldstærsklen (dvs. epilepsi)
- Du er gravid
- Sov mindre end 6 timer før jeg kom til laboratoriet
- Lider af phenylketonuri
- En historie med eller aktuel oplevelse af migræne eller hovedpine
- En historie med eller aktuel brug af antidepressiva
- En historie med eller aktuel brug af tyrosintilskud
- Indtag mere end fem drikke, der indeholder koffein om dagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: tDCS sham + balanceret drink
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (sham) af dlPFC i kombination med en drink indeholdende både tyrosin og phenylalanin.
|
Eksperimentel: tDCS sham + tyrosin-udtømt drik
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (sham) af dlPFC i kombination med et tyrosin- og phenylalaninfrit produkt.
|
Eksperimentel: tDCS anodal + afbalanceret drik
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (anodal) af dlPFC i kombination med en drink indeholdende både tyrosin og phenylalanin.
|
Eksperimentel: tDCS anodal +tyrosin udtømt drik
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (anodal) af dlPFC i kombination med et tyrosin- og phenylalaninfrit produkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kognitiv fleksibilitetspræstation
Tidsramme: Målt over 5 timer fire gange. 1. måling taget ved baseline (dvs. tid 0). 2. måling taget 120 minutter efter måling 1. 3. måling taget 220 minutter efter måling 1. 4. måling taget 270 minutter efter måling 1.
|
Målt ved hjælp af Wisconsin Card Sorting Test
|
Målt over 5 timer fire gange. 1. måling taget ved baseline (dvs. tid 0). 2. måling taget 120 minutter efter måling 1. 3. måling taget 220 minutter efter måling 1. 4. måling taget 270 minutter efter måling 1.
|
Ændring i kognitiv fleksibilitetspræstation
Tidsramme: Målt over 5 timer. 1. måling taget ved baseline (dvs. tid 0). 2. måling taget 120 minutter efter måling 1. 3. måling taget 220 minutter efter måling 1. 4. måling taget 270 minutter efter måling 1.
|
Målt ved hjælp af Probabilistic Reversal Learning
|
Målt over 5 timer. 1. måling taget ved baseline (dvs. tid 0). 2. måling taget 120 minutter efter måling 1. 3. måling taget 220 minutter efter måling 1. 4. måling taget 270 minutter efter måling 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SheffieldHallamAquili2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sham tDCS og afbalanceret drink
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
St Mary's University CollegeModern Pentathlon GBUkendt
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtKronisk smerte | EndometrioseBrasilien
-
The University of Texas at DallasAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenAfsluttet
-
Shanghai Mental Health CenterNathan Kline Institute for Psychiatric ResearchAfsluttet
-
Dr. Alexander ThielAfsluttetAfasiCanada, Forenede Stater, Tyskland
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet