A gyógyszeres kezelésre refrakter esszenciális tremor szakaszos kétoldalú exablate kezelése

Bevételi kritériumok:

1. Alanyok, akik:

   1. korábban esszenciális tremoruk miatt exablate thalamotomián estek át klinikai vizsgálatban vagy kereskedelmi eljárásban, legalább 9 hónappal a kontralaterális exablate thalamotomia vizsgálatába való felvétel előtt
   2. Azok az alanyok, akiknél előnyös lenne a kétoldalú kezelés esszenciális tremorjukra, és szakaszos bilaterális thalamotómián szeretnének átesni
2. Minden alanynak teljes kiindulási CRST-vel kell rendelkeznie az első exablate thalamotomia előtt
3. Férfiak és nők életkora 22 év és 75 év között.
4. Minimális pontszám 24 a MoCA-n vagy 20 az MMSE-n
5. Azok az alanyok, akik képesek és hajlandók beleegyezést adni, és képesek minden tanulmányi látogatáson részt venni
6. A testtartási vagy szándékos tremor súlyossági pontszáma 2-nél nagyobb vagy egyenlő mindkét felső végtagon a CRST értékelési skálával mérve stabil gyógyszeres kezelés alatt
7. A thalamust megcélozhatja az Exablate eszköz. A régiónak jól láthatónak kell lennie az MRI-n, hogy a célzást el lehessen végezni.
8. Képes érzéseket kommunikálni az Exablate Thalamotomy kezelés során
9. Eredeti (az első Exablate eljárás előtt) 2 vagy annál magasabb CRST-pontszám a CRST Fogyatékossági alszakaszának 16-23. pontjainak bármelyikében: beszéd, etetés, a folyadékok kivételével, folyadék szájba juttatása, higiénia, öltözködés, írás, munkavégzés, és társadalmi tevékenységek.
10. Az antidepresszáns gyógyszert szedő alanyoknak stabilnak kell lenniük legalább 3 hónapig az eljárás előtt (azaz a korábbi orvosi feljegyzések alapján 3 hónapig nem kell változtatni a gyógyszeres gyógyszerben vagy az adagolásban).
11. Továbbra is jogosult az Exablate-kezelésre, anélkül, hogy az anamnézisben olyan változás lenne, amely befolyásolná az Exablate-kezelés kritériumait (pl. vérzési/alvadási követelmények vagy új patológia, például infarktus, daganat stb.).

Kizárási kritériumok:

1. Instabil szívállapotú alanyok
2. Azok az alanyok, akik a DSM-IV-ben körvonalazott kritériumok szerint az etanollal vagy szerekkel való visszaélésnek megfelelő viselkedést mutatnak, amely az alábbiak közül egy (vagy több) megnyilvánulása egy 12 hónapos időszakon belül:
3. Kontrollálhatatlan vérnyomású alanyok (hipertóniás, diasztolés vérnyomás > 100 gyógyszeres kezelés alatt)
4. Rendellenes vérzés és/vagy koagulopátia anamnézisében, azaz olyan személyeknél, akiknél intraoperatív vagy posztoperatív vérzés kockázati tényezői vannak, amit a következők jeleznek: 100 000-nél kisebb vérlemezkeszám köbmilliméterenként, dokumentált klinikai koagulopátia vagy az intézmény laboratóriumi standardját meghaladó INR-alvadási vizsgálatok
5. Antikoaguláns (pl. warfarin) vagy vérlemezke-gátló (pl. aszpirin) terápia a fókuszált ultrahangos eljárást követő egy héten belül, vagy olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a kockázatot vagy a vérzést (pl. Avastin) a fókuszált ultrahangos eljárást követő egy hónapon belül
6. Aktív vagy gyanított akut vagy krónikus ellenőrizetlen fertőzés
7. Olyan személyek, akik nem képesek vagy nem hajlandók elviselni a szükséges hosszan tartó fekvő fekvő helyzetet a kezelés alatt (legfeljebb 4 óra a teljes asztali időből).
8. Azok az alanyok, akik életveszélyes szisztémás betegségben szenvednek, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket, kizárásra kerülnek a vizsgálatból: HIV, májelégtelenség, vérdiszkráziák stb.
9. Az első exablate thalamatomia után 30 napnál hosszabb ideig tartó, klinikailag jelentős, közepesen súlyos vagy súlyos szenzoros zavarban szenvedő betegeket ki kell zárni, még akkor is, ha az esemény a kezelést követő néhány hónapon belül megszűnik. Ez azt eredményezheti, hogy az új, első thalamotómiás alanyok alkalmatlanok lesznek a kétoldalú kezelésre.
10. Közepes vagy súlyos kisagyi zavar (egyensúlyhiány vagy ataxia) vagy közepes vagy súlyos hemiparesis jelenléte MEGJEGYZÉS: Azokat az alanyokat, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos kisagyi zavar (egyensúlyhiány vagy ataxia) vagy mérsékelt vagy súlyos hemiparesis van az első exablate thalamatomiát követően, még akkor is ki kell zárni, ha az esemény ezen belül megszűnik. néhány hónapos kezelés. Ez azt eredményezheti, hogy az új, első thalamotómiás alanyok alkalmatlanok lesznek a kétoldalú kezelésre.

11. Bármilyen tartós diszfázia/dysarthria, nyelvi károsodás az első exablate thalamotomia után.

    MEGJEGYZÉS: Az első exablate thalamotomia után jelentős károsodásban szenvedő alanyokat ki kell zárni, még akkor is, ha az esemény a kezelést követő néhány hónapon belül megszűnik. Ez azt eredményezheti, hogy az új, első thalamotómiás alanyok alkalmatlanok lesznek a kétoldalú kezelésre.

12. A kognitív funkciók jelentős csökkenése az első thalamotomia óta. MEGJEGYZÉS: Azokat az alanyokat, akiknél jelentős mértékben csökkent a kognitív funkció az első exablate thalamatomia után, szintén ki kell zárni, még akkor is, ha az esemény a kezelést követő néhány hónapon belül megszűnik. Ez azt eredményezheti, hogy az új, első thalamotómiás alanyok nem lesznek jogosultak a kétoldalú kezelésre.
13. Az alany terhes vagy szoptat.
14. Azok az alanyok, akiknek a teljes koponyasűrűség-aránya kisebb, mint 0,40 a szűréskor számítva