Scened Bilateral Exalate Behandling av Medicin Refractory Essential Tremor

Inklusionskriterier:

1. Ämnen som:

   1. genomgick tidigare Exablate-talamotomi för deras essentiella tremor i en klinisk studie eller i en kommersiell procedur minst 9 månader innan inskrivningen i denna studie för kontralateral Exablate-talamotomi
   2. Försökspersoner som skulle dra nytta av en bilateral behandling för sin essentiella tremor och som skulle vilja genomgå en stegvis bilateral talamotomi
2. Alla försökspersoner måste ha en fullständig baslinje-CRST före den första Exablate-talamotomin
3. Män och kvinnor i åldern 22 år till 75 år.
4. Minsta poäng på 24 på MoCA eller 20 på MMSE
5. Försökspersoner som kan och vill ge samtycke och kan närvara vid alla studiebesök
6. Postural eller intention tremor svårighetsgrad av större än eller lika med 2 i de båda övre extremiteterna mätt med CRST-skalan under stabil medicinering
7. Thalamus kan riktas mot Exablate-enheten. Regionen måste vara uppenbar på MRT så att målinriktning kan utföras.
8. Kunna kommunicera förnimmelser under Exablate Thalamotomi-behandlingen
9. Original (före första Exablate-proceduren) CRST-poäng på 2 eller högre i någon av punkterna 16-23 från funktionshinder undersektionen i CRST: tala, mata annat än vätska, föra vätska till munnen, hygien, klä på sig, skriva, arbeta, och sociala aktiviteter.
10. Försökspersoner på antidepressiva läkemedel måste vara stabila i minst 3 månader före proceduren (dvs ingen förändring av läkemedelsläkemedlet eller doseringen under 3 månader baserat på historiska journaler).
11. Förblir kvalificerad för Exablate-behandling utan förändringar i medicinsk historia som skulle påverka Exablate-behandlingskriterierna (t.ex. krav på blödning/koagulation eller ny patologi som infarkt, tumör, etc.).

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med instabil hjärtstatus
2. Försökspersoner som uppvisar något beteende som överensstämmer med etanol- eller drogmissbruk som definieras av kriterierna i DSM-IV som manifesteras av ett (eller flera) av följande som inträffar inom en 12-månadersperiod:
3. Personer med okontrollerbart blodtryck (hypertensiva med diastoliskt blodtryck > 100 på medicin)
4. Historik med onormal blödning och/eller koagulopati, det vill säga försökspersoner med riskfaktorer för intraoperativ eller postoperativ blödning, vilket indikeras av: trombocytantal mindre än 100 000 per kubikmillimeter, en dokumenterad klinisk koagulopati eller INR-koagulationsstudier som överskrider institutionens laboratoriestandard
5. Får antikoagulantia (t.ex. warfarin) eller trombocythämmande (t.ex. aspirin) behandling inom en vecka efter fokuserad ultraljudsprocedur eller läkemedel som är kända för att öka risken eller blödningar (t.ex. Avastin) inom en månad efter fokuserad ultraljudsprocedur
6. Aktiv eller misstänkt akut eller kronisk okontrollerad infektion
7. Individer som inte kan eller vill tolerera den nödvändiga förlängda stationära ryggläge under behandlingen (kan vara upp till 4 timmars total bordstid.)
8. Försökspersoner med livshotande systemisk sjukdom som inkluderar men inte begränsat till följande kommer att uteslutas från studiedeltagandet: HIV, leversvikt, bloddyskrasier, etc...
9. Alla kliniskt signifikanta måttliga till svåra sensoriska underskott som varar mer än 30 dagar efter den första Exablate-talamotomi OBS: Patienter med kliniskt signifikant måttlig till svår sensorisk underskott efter första Exablate-talamatomin bör uteslutas även om händelsen försvinner inom några månader efter behandling. Detta kan leda till att nya patienter med första talamotomi inte är kvalificerade för den bilateralt stegvisa behandlingen.
10. Måttlig till svår cerebellär störning (obalans eller ataxi) eller förekomst av måttlig eller svår hemipares OBS: Patienter med måttlig till svår cerebellär störning (obalans eller ataxi) eller närvaro av måttlig eller svår hemipares efter den första Exablate-talamatomin bör uteslutas inom även om händelsen löser sig några månaders behandling. Detta kan leda till att nya patienter med första talamotomi inte är kvalificerade för den bilateralt stegvisa behandlingen.

11. Eventuell ihållande dysfasi/dysartri, språkstörning efter första Exablate-talamotomi.

    OBS: Patienter med betydande funktionsnedsättning efter den första Exablate-talamotomi bör uteslutas även om händelsen försvinner inom några månaders behandling. Detta kan leda till att nya patienter med första talamotomi inte är kvalificerade för den bilateralt stegvisa behandlingen.

12. Betydande minskning av kognitiv funktion sedan den första talamotomin. OBS: Försökspersoner med signifikant minskning av kognitiv funktion efter den första Exablate-talamatomin bör också uteslutas även om händelsen försvinner inom några månader efter behandling. Detta kan göra att nya patienter med första talamotomi inte är berättigade till den bilateralt stegvisa behandlingen.
13. Personen är gravid eller ammar.
14. Försökspersoner som har en total skalldensitetskvot på mindre än 0,40 beräknat vid screening