Vaiheellinen kahdenvälinen eksablate lääkitysresistentin välttämättömän vapinan hoito

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aiheet, jotka:

   1. joille on aiemmin tehty eksablate talamotomia essentiaalisen vapinansa vuoksi kliinisessä tutkimuksessa tai kaupallisessa toimenpiteessä vähintään 9 kuukautta ennen osallistumista tähän tutkimukseen kontralateraalisen eksablaatin talamotomiaa varten
   2. Koehenkilöt, jotka hyötyisivät kahdenvälisestä hoidosta essentiaalivapinaan ja jotka haluaisivat tehdä vaiheittaisen bilateraalisen talamotomian
2. Kaikilla koehenkilöillä on oltava täydellinen lähtötason CRST ennen ensimmäistä Exablate talamotomiaa
3. Miehet ja naiset iältään 22-75 vuotta.
4. Minimipistemäärä 24 MoCA:ssa tai 20 MMSE:ssä
5. Koehenkilöt, jotka pystyvät ja haluavat antaa suostumuksensa ja voivat osallistua kaikkiin opintovierailuihin
6. Posturaalinen tai aikomustavapinan vakavuuspisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 2 molemmissa yläraajoissa mitattuna CRST-luokitusasteikolla vakaan lääkityksen aikana
7. Thalamus voidaan kohdistaa Exablate-laitteella. Alueen on oltava näkyvissä magneettikuvauksessa, jotta kohdistus voidaan suorittaa.
8. Pystyy kommunikoimaan tuntemuksistaan ​​Exablate Thalamotomy -hoidon aikana
9. Alkuperäinen (ennen ensimmäistä Exablate-menettelyä) CRST-pisteet 2 tai enemmän missä tahansa CRST:n vammaisuus-alaosion kohdista 16-23: puhuminen, muu kuin nesteiden ruokinta, nesteiden tuominen suuhun, hygienia, pukeutuminen, kirjoittaminen, työskentely, ja sosiaalinen toiminta.
10. Masennuslääkettä käyttävien koehenkilöiden on oltava vakaina vähintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä (eli lääkitystä tai annostusta ei saa muuttaa 3 kuukauteen historiallisten lääketieteellisten tietojen perusteella).
11. Edelleen kelvollinen Exablate-hoitoon ilman muutoksia sairaushistoriassa, joka vaikuttaisi Exablate-hoidon kriteereihin (esim. verenvuoto-/koagulaatiovaatimukset tai uusi patologia, kuten infarkti, kasvain jne.).

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joiden sydämen tila on epävakaa
2. Koehenkilöt, jotka osoittavat etanolin tai päihteiden väärinkäytön mukaista käyttäytymistä DSM-IV:n kriteerien mukaisesti, mikä ilmenee yhdellä (tai useammalla) seuraavista tapahtumista 12 kuukauden aikana:
3. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine (hypertensiivinen diastolinen verenpaine > 100 lääkityksen aikana)
4. Aiemmin epänormaali verenvuoto ja/tai koagulopatia, eli henkilöt, joilla on intraoperatiivisen tai postoperatiivisen verenvuodon riskitekijöitä, jotka osoittavat: verihiutaleiden määrä alle 100 000 kuutiomillimetriä kohti, dokumentoitu kliininen koagulopatia tai INR-hyytymistutkimukset, jotka ylittävät laitoksen laboratoriostandardin
5. Antikoagulantin saaminen (esim. varfariini) tai verihiutaleiden estämiseen (esim. aspiriinihoitoa viikon sisällä kohdistetusta ultraäänitoimenpiteestä tai lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän riskiä tai verenvuotoa (esim. Avastin) kuukauden kuluessa kohdistetusta ultraäänitoimenpiteestä
6. Aktiivinen tai epäilty akuutti tai krooninen hallitsematon infektio
7. Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua sietää vaadittua pitkäkestoista paikallaan olevaa makuuasennosta hoidon aikana (voi olla jopa 4 tuntia kokonaispöytäajasta).
8. Tutkimushenkilöt, joilla on hengenvaarallinen systeeminen sairaus, joihin kuuluvat, mutta niihin rajoittumatta, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta: HIV, maksan vajaatoiminta, veren dyskrasiat jne.
9. Kaikki kliinisesti merkittävä keskivaikea tai vaikea sensorinen puute, joka kestää yli 30 päivää ensimmäisen eksablaatin talamotomiasta. HUOMAUTUS: Potilaat, joilla on kliinisesti merkitsevä kohtalainen tai vaikea sensorinen vajaatoiminta ensimmäisen eksablaatin talamatomian jälkeen, tulee sulkea pois, vaikka tapahtuma häviäisi muutaman kuukauden kuluessa hoidosta. Tämä voi aiheuttaa sen, että uudet ensimmäiset talamotomiapotilaat eivät kelpaa kahdenväliseen hoitoon.
10. Kohtalainen tai vaikea pikkuaivojen häiriö (epätasapaino tai ataksia) tai kohtalainen tai vaikea hemipareesi HUOMAUTUS: Kohtalaiset tai vaikeat pikkuaivojen häiriöt (epätasapaino tai ataksia) tai keskivaikea tai vaikea hemipareesi ensimmäisen eksablaatin jälkeen tulee sulkea pois, vaikka tapahtuma häviäisikin muutaman kuukauden hoitoon. Tämä voi aiheuttaa sen, että uudet ensimmäiset talamotomiapotilaat eivät kelpaa kahdenväliseen hoitoon.

11. Mikä tahansa jatkuva dysfasia/dysartria, kielen heikkeneminen ensimmäisen eksablaatin talamotomia jälkeen.

    HUOMAUTUS: Potilaat, joiden toiminta on heikentynyt merkittävästi ensimmäisen eksablaatin talamotomian jälkeen, tulee sulkea pois, vaikka tapahtuma häviäisi muutaman kuukauden kuluessa hoidosta. Tämä voi aiheuttaa sen, että uudet ensimmäiset talamotomiapotilaat eivät kelpaa kahdenväliseen hoitoon.

12. Kognitiivisen toiminnan merkittävä heikkeneminen ensimmäisen talamotomiasta lähtien. HUOMAA: Potilaat, joiden kognitiiviset toiminnot ovat heikentyneet merkittävästi ensimmäisen eksablaatin talamatomian jälkeen, tulee myös sulkea pois, vaikka tapahtuma häviäisi muutaman kuukauden kuluessa hoidosta. Tämä saattaa aiheuttaa sen, että uudet ensimmäiset talamotomiapotilaat eivät ole kelvollisia kahdenväliseen hoitoon.
13. Kohde on raskaana tai imettää.
14. Koehenkilöt, joiden kallon kokonaistiheyssuhde on alle 0,40 seulonnassa laskettuna