Iscenesatt bilateral eksablate-behandling av medisiner Refractory Essential Tremor

Inklusjonskriterier:

1. Emner som:

   1. tidligere gjennomgått Exablate thalamotomy for deres essensielle tremor i en klinisk studie eller i en kommersiell prosedyre minst 9 måneder før du meldte deg på denne studien for kontralateral Exablate thalamotomy
   2. Personer som ville ha nytte av en bilateral behandling for sin essensielle skjelving og ønsker å gjennomgå en trinnvis bilateral thalamotomi
2. Alle forsøkspersoner må ha en fullstendig baseline CRST før fra første Exablate thalamotomy
3. Menn og kvinner i alderen 22 år til 75 år.
4. Minste poengsum på 24 på MoCA eller 20 på MMSE
5. Emner som kan og vil gi samtykke og kan delta på alle studiebesøk
6. Postural eller intensjons-tremor-alvorlighetsscore på større enn eller lik 2 i begge øvre ekstremiteter målt ved CRST-skalaen mens du er på stabil medisin
7. Thalamus kan bli målrettet av Exablate-enheten. Regionen må være synlig på MR slik at målretting kan utføres.
8. Kan kommunisere sensasjoner under Exablate-thalamotomi-behandlingen
9. Opprinnelig (før første Exablate-prosedyre) CRST-poengsum på 2 eller høyere i en av punktene 16-23 fra funksjonshemming underseksjonen i CRST: snakke, mate annet enn væsker, bringe væske til munnen, hygiene, påkledning, skriving, arbeid, og sosiale aktiviteter.
10. Personer på antidepressive medisiner må være stabile i minst 3 måneder før prosedyren (dvs. ingen endring i medisinering eller dosering i 3 måneder basert på historiske medisinske journaler).
11. Forblir kvalifisert for Exablate-behandling uten endringer i sykehistorien som vil påvirke Exablate-behandlingskriteriene (f.eks. blødnings-/koagulasjonskrav eller ny patologi som infarkt, svulst osv.).

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med ustabil hjertestatus
2. Personer som viser atferd som er forenlig med etanol eller rusmisbruk som definert av kriteriene skissert i DSM-IV som manifestert av ett (eller flere) av følgende som skjer innen en 12 måneders periode:
3. Personer med ukontrollerbart blodtrykk (hypertensivt med diastolisk blodtrykk > 100 på medisiner)
4. Anamnese med unormal blødning og/eller koagulopati, dvs. personer med risikofaktorer for intraoperativ eller postoperativ blødning som indikert av: blodplateantall mindre enn 100 000 per kubikkmillimeter, en dokumentert klinisk koagulopati, eller INR-koagulasjonsstudier som overstiger institusjonens laboratoriestandard
5. Får antikoagulant (f.eks. warfarin) eller antiplate (f.eks. aspirin) behandling innen én uke etter fokusert ultralydprosedyre eller legemidler som er kjent for å øke risikoen eller blødninger (f.eks. Avastin) innen én måned etter fokusert ultralydprosedyre
6. Aktiv eller mistenkt akutt eller kronisk ukontrollert infeksjon
7. Personer som ikke er i stand til eller villige til å tolerere den nødvendige langvarige stasjonære ryggleie under behandlingen (kan være opptil 4 timer av total bordtid.)
8. Personer med livstruende systemisk sykdom som inkluderer, men ikke begrenset til, følgende vil bli ekskludert fra studiedeltakelsen: HIV, leversvikt, bloddyskrasier, etc...
9. Ethvert klinisk signifikant moderat til alvorlig sensorisk underskudd som varer mer enn 30 dager etter den første Exablate-talamotomi MERK: Personer med klinisk signifikant moderat til alvorlig sensorisk underskudd etter første Exablate-talamatomi bør utelukkes selv om hendelsen forsvinner innen noen få måneder etter behandling. Dette kan føre til at nye første thalamotomy-individer ikke er kvalifisert for den bilateralt trinnvise behandlingen.
10. Moderat til alvorlig cerebellar forstyrrelse (ubalanse eller ataksi) eller tilstedeværelse av moderat eller alvorlig hemiparese MERK: Personer med moderat til alvorlig cerebellar forstyrrelse (ubalanse eller ataksi) eller tilstedeværelse av moderat eller alvorlig hemiparese etter første Exablate-thalamatomi bør utelukkes innen selv om hendelsen går over noen måneders behandling. Dette kan føre til at nye første thalamotomy-individer ikke er kvalifisert for den bilateralt trinnvise behandlingen.

11. Enhver vedvarende dysfasi/dysartri, språksvikt etter første Exablate-talamotomi.

    MERK: Personer med betydelig svekkelse etter første Exablate-talamotomi bør utelukkes selv om hendelsen forsvinner innen noen få måneder etter behandling. Dette kan føre til at nye første thalamotomy-individer ikke er kvalifisert for den bilateralt trinnvise behandlingen.

12. Betydelig reduksjon i kognitiv funksjon siden den første thalamotomien. MERK: Personer med betydelig reduksjon i kognitiv funksjon etter første Exablate-thalamatomi bør også ekskluderes selv om hendelsen forsvinner innen noen få måneder etter behandling. Dette kan føre til at nye første thalamotomy-individer ikke er kvalifisert for den bilateralt trinnvise behandlingen.
13. Personen er gravid eller ammer.
14. Forsøkspersoner som har en total skalletetthetsforhold på mindre enn 0,40 som beregnet ved screening