投薬治療抵抗性本態性振戦の段階的両側拡張治療

包含基準:

1. 以下の被験者：

   1. -以前に本態性振戦のためにExablate視床切除術を受けた 対側のExablate視床切除術のために、この研究に登録する少なくとも9か月前に、臨床研究または商業的手順で
   2. -本態性振戦の両側治療の恩恵を受け、段階的な両側視床切除術を受けたい被験者
2. すべての被験者は、最初のExablate視床切除術の前に完全なベースラインCRSTを持っている必要があります
3. 22歳から75歳までの男女。
4. MoCA で 24 点以上、MMSE で 20 点以上のスコア
5. -同意を与えることができ、喜んで参加し、すべての研究訪問に参加できる被験者
6. -安定した投薬中にCRST評価尺度で測定された、両方の上肢で2以上の姿勢または意図振戦の重症度スコア
7. 視床は、Exablate デバイスのターゲットにすることができます。 領域は、ターゲティングを実行できるように MRI で明らかでなければなりません。
8. Exablate Thalamotomy 治療中に感覚を伝えることができる
9. -CRSTの障害サブセクションの項目16〜23のいずれかで、元の（最初のExablate手順の前に）2以上のCRSTスコア：話す、液体以外の食事、液体を口に入れる、衛生、着替え、書く、仕事、そして社会活動。
10. -抗うつ薬を服用している被験者は、手順の前に少なくとも3か月間安定している必要があります（つまり、過去の医療記録に基づいて3か月間、投薬または投薬量に変更はありません）.
11. Exablateの治療基準に影響を与えるような病歴の変更がないまま、Exablateの治療を受ける資格がある（例：出血/凝固の要件、または梗塞、腫瘍などの新しい病状）。

除外基準:

1. 心臓の状態が不安定な被験者
2. -DSM-IVで概説されている基準によって定義されているエタノールまたは薬物乱用と一致する行動を示す被験者は、12か月以内に発生する次の1つ（または複数）によって明らかにされます。
3. -制御不能な血圧の被験者（投薬中の拡張期血圧> 100の高血圧症）
4. -異常な出血および/または凝固障害の病歴、つまり、以下によって示される術中または術後の出血の危険因子を持つ被験者：立方ミリメートルあたり100,000未満の血小板数、文書化された臨床凝固障害、または施設の検査基準を超えるINR凝固研究
5. 抗凝固剤の投与（例： ワルファリン) または抗血小板薬 (例: アスピリン) 集束超音波検査から 1 週間以内の治療、またはリスクまたは出血を増加させることが知られている薬物 (例: Avastin) 集束超音波処置の 1 か月以内
6. 活動性または疑われる急性または慢性制御されていない感染症
7. 治療中に必要な長時間の仰臥位に耐えることができない、または容認する意思がない個人 (合計テーブル時間の最大 4 時間になる可能性があります)。
8. -以下を含むがこれらに限定されない生命を脅かす全身性疾患の被験者は、研究参加から除外されます：HIV、肝不全、血液疾患など...
9. -最初のExablate視床切除後30日を超えて持続する臨床的に重要な中等度から重度の感覚障害注：最初のExablate視床切除後に臨床的に重要な中等度から重度の感覚障害を持つ被験者は、イベントが数か月以内に解決した場合でも除外する必要があります治療。 これにより、新しい最初の視床切除術の被験者は、両側段階の治療に不適格になる可能性があります。
10. -中等度から重度の小脳障害（不均衡または運動失調）または中等度または重度の片麻痺の存在注：中等度から重度の小脳障害（不均衡または運動失調）または中等度または重度の片麻痺の存在を有する被験者最初のExablate視床切除術は、イベントが内に解決した場合でも除外する必要があります数ヶ月の治療。 これにより、新しい最初の視床切除術の被験者は、両側段階の治療に不適格になる可能性があります。

11. 持続性失語症/構音障害、最初のExablate視床切除後の言語障害。

    注: 最初の Exablate 視床切除術に続いて重大な障害を持つ被験者は、治療の数か月以内にイベントが解決した場合でも除外する必要があります。 これにより、新しい最初の視床切除術の被験者は、両側段階の治療に不適格になる可能性があります。

12. 最初の視床切除術以降の認知機能の大幅な低下。 注: 最初の Exablate 視床切除後に認知機能が大幅に低下した被験者は、治療から数か月以内にイベントが解決した場合でも除外する必要があります。 これにより、新しい最初の視床切除術の被験者は、両側段階の治療に適格でなくなる可能性があります。
13. -被験者は妊娠中または授乳中です。
14. -スクリーニング時に計算された全体的な頭蓋骨密度比が0.40未満の被験者