약물 불응성 본태성 떨림의 단계적 양측 발기 치료

포함 기준:

1. 대상자:

   1. 이전에 반대쪽 Exablate 시상 절단술을 위해 본 연구에 등록하기 최소 9개월 전에 임상 연구 또는 상업적 절차에서 본태성 떨림으로 인해 Exablate 시상 절단술을 받았음
   2. 본태성 떨림에 대한 양측 치료의 혜택을 받고 단계적 양측 시상절단술을 받고자 하는 피험자
2. 모든 피험자는 첫 번째 Exablate thalamotomy 이전에 완전한 기준선 CRST를 가져야 합니다.
3. 22세부터 75세까지의 남녀.
4. 최소 MoCA 24점 또는 MMSE 20점
5. 동의할 수 있고 의향이 있으며 모든 연구 방문에 참석할 수 있는 피험자
6. 안정적인 약물 치료를 받는 동안 CRST 등급 척도에 의해 측정된 두 상지에서 2 이상의 자세 또는 의도적 떨림 중증도 점수
7. Exablate 장치는 시상을 표적으로 삼을 수 있습니다. 해당 영역은 표적화를 수행할 수 있도록 MRI에서 분명해야 합니다.
8. Exablate Thalamotomy 치료 중 감각 전달 가능
9. CRST의 장애 하위 섹션에서 항목 16-23 중 하나에서 원래(첫 번째 Exablate 절차 전) CRST 점수 2 이상: 말하기, 액체 이외의 음식 먹기, 입에 액체 가져오기, 위생, 옷 입기, 쓰기, 작업, 그리고 사회 활동.
10. 항우울제를 복용하는 피험자는 시술 전 최소 3개월 동안 안정적이어야 합니다(즉, 과거 의료 기록을 기준으로 3개월 동안 약물 또는 용량에 변화가 없어야 함).
11. Exablate 치료 기준에 영향을 미칠 병력(예: 출혈/응고 요건 또는 경색, 종양 등과 같은 새로운 병리)에 대한 변경 없이 Exablate 치료를 받을 자격이 유지됩니다.

제외 기준:

1. 심장 상태가 불안정한 피험자
2. 12개월 이내에 발생하는 다음 중 하나(또는 그 이상)로 나타나는 DSM-IV에 요약된 기준에 의해 정의된 에탄올 또는 약물 남용과 일치하는 행동(들)을 나타내는 피험자:
3. 혈압을 조절할 수 없는 피험자(약물 복용 시 이완기 혈압 > 100인 고혈압)
4. 비정상적인 출혈 및/또는 응고병증의 병력, 즉 수술 중 또는 수술 후 출혈에 대한 위험 인자가 있는 피험자: 입방 밀리미터당 100,000 미만의 혈소판 수, 문서화된 임상 응고병증 또는 기관의 실험실 표준을 초과하는 INR 응고 연구
5. 항응고제 투여(예: 와파린) 또는 항혈소판제(예: 아스피린) 집중 초음파 시술 또는 위험이나 출혈을 증가시키는 것으로 알려진 약물(예: Avastin) 집중초음파 시술 1개월 이내
6. 활동성 또는 의심되는 급성 또는 만성 통제되지 않는 감염
7. 치료 중 필요한 장기간 고정된 반듯이 누운 자세를 견딜 수 없거나 참을 의향이 없는 개인(총 테이블 시간의 최대 4시간이 될 수 있음)
8. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 생명을 위협하는 전신 질환이 있는 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다: HIV, 간부전, 혈액 질환 등...
9. 첫 번째 Exablate 시상 절제술 후 30일 이상 지속되는 임상적으로 유의한 중등도에서 중증의 감각 결손 참고: 첫 번째 Exablate 시상 절제술 후 임상적으로 유의한 중등도에서 중증의 감각 결손이 있는 피험자는 치료 몇 개월 이내에 사건이 해결되더라도 제외해야 합니다. 이로 인해 새로운 첫 번째 시상절단술 피험자가 양측 단계적 치료에 적합하지 않을 수 있습니다.
10. 중등도에서 중증의 소뇌 장애(불균형 또는 운동실조) 또는 중등도 또는 중증의 편마비 존재 참고: 중등도에서 중증의 소뇌 장애(불균형 또는 운동실조)가 있거나 중등도 또는 중증의 편마비가 있는 피험자는 시상절제술을 처음 시행한 후 사건이 내에서 해결되더라도 제외해야 합니다. 몇 달간의 치료. 이로 인해 새로운 첫 번째 시상절단술 피험자가 양측 단계적 치료에 적합하지 않을 수 있습니다.

11. 모든 지속적인 언어 장애/구음 장애, 첫 시상 절제술 후 언어 장애.

    참고: 첫 번째 Exablate thalamotomy 이후 상당한 장애가 있는 피험자는 치료 몇 개월 이내에 사건이 해결되더라도 제외되어야 합니다. 이로 인해 새로운 첫 번째 시상절단술 피험자가 양측 단계적 치료에 적합하지 않을 수 있습니다.

12. 최초의 시상절단술 이후 인지 기능의 현저한 감소. 참고: 첫 번째 Exablate 시상 절제술 후 인지 기능이 현저하게 감소한 피험자는 치료 몇 개월 이내에 사건이 해결되더라도 제외되어야 합니다. 이로 인해 새로운 첫 번째 시상절단술 피험자가 양측 단계적 치료에 적합하지 않을 수 있습니다.
13. 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
14. 스크리닝 시 계산된 전체 두개골 밀도 비율이 0.40 미만인 피험자