Aerob gyakorlatok a kogníció fejlesztésére és a felépülés fokozására posztakut skizofrénia esetén

Kísérleti: állóképességi edzés

állóképességi edzés álló kerékpárokkal

Egyéb: állóképességi edzés

állóképességi edzés álló kerékpárokkal

Más nevek:

• aerob gyakorlat

Aktív összehasonlító: egyensúly és hangszín program

rugalmasság, törzserő, egyensúly, relaxáció

Egyéb: egyensúly és hangszín program

rugalmasság, törzserő, egyensúly, relaxáció

minden ok miatti leállítás

A tanulmány megszakításának okát azonosítják. A minden ok miatti megszakítási kérdőívet a kiindulási állapottól 12 hónapig (hasonlítsa össze az időkeretet) 9 alkalommal hívják le, beleértve a 26 hetes beavatkozást és a 26 hetes követési időszakot. Az okok a következők: (1) a klinikai tünetek lényeges romlása (75 feletti PANSS összpontszám 14 napon túli rákos viziteknél). (2) az előírt gyógyszer szedésének elmulasztása több mint 14 napig. (3) A tervezett vizsgálati vagy diagnosztikai időpontok be nem tartása több mint 6 hétig (4) A beteg elérhetetlensége a kezelőcsoport nagy erőfeszítései ellenére (5) A beteg beleegyezésének visszavonása (6) A klinikus abbahagyása.

a neurokogníció javulása (VLMT)

A kognitív teljesítmény mérésének részeként a szűrési szakaszban és a fő mérési időpontokban (a kiinduláskor, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon) a betegeket és a kontroll alanyokat a verbális tanulás és memória teszt (VLMT) segítségével tesztelik.

a neurokogníció javulása (DSST)

A kognitív teljesítmény mérésének részeként a szűrési szakaszban és a fő mérési időpontokban (a kiinduláskor, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon) a betegeket és a kontroll alanyokat a verbális deklaratív epizodikus memória tesztje, a Digit segítségével tesztelik. Szimbólumhelyettesítési teszt (DSST).

a neurokogníció javulása (TMT)

A kognitív teljesítmény mérésének részeként a szűrési szakaszban és a fő mérési időpontokban (a kiinduláskor, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon) a betegeket és a kontroll alanyokat a Trail Making Test A és B (TMT) segítségével tesztelik. a végrehajtó funkciók, a gyors vizuális megértés, a figyelem és a feldolgozási sebesség tesztjeként.

a neurokogníció javulása (B-CATS)

A verbális folyadék részleges aspektusa a Skizofrénia Kognitív Értékelő Eszköze (B-CATS) betűből a neuropszichológiai vizsgálat során is használatos a fő mérési időpontokban (a kiinduláskor, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon).

a neurokogníció javulása (MASC)

A kognitív teljesítmény mérésének részeként a szűrési szakaszban és a fő mérési időpontokban (a kiindulási állapotban, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon) a betegeket és a kontroll alanyokat az archatás-felismerés (AOP) és a Theory of Facial Affect Recognition (AOP) segítségével tesztelik. Elme módszerek. Ezek a Movie for the Assessment of Social Cognition (MASC) című feladatok.

javulás a pszichopatológiában (PANSS)

A pszichopatológia vizsgálata páciensinterjú alapján minden fő mérési időpontban megtörténik. Kiinduláskor a 98., a 182. és a 365. napon. A PANSS szabványos eljárást alkalmaz a skizofrénia tüneteinek felmérésére, amely méri az egyes tünetek súlyosságát, valamint a pozitív és negatív tünetek különböző tünetcsoportjait és az általános pszichopatológiát.

javulás a pszichopatológiában (CGI)

A Clinical Global Impression Scale (CGI) felméri a tünetek általános súlyosságát és a pszichiátriai állapotok beavatkozásaira vagy terápiáira adott válaszreakciókat, hogy felmérje az alkalmazott intézkedések hatékonyságát. Az alapvonaltól 12 hónapig 9 alkalommal hívják elő: kiinduláskor a 14., 68., 98., 140., 182., 196., 273. és a 365. napon.

javulás a pszichopatológiában (SOFAS)

A Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) a társadalmi és szakmai teljesítményt becsüli meg. Az alapvonaltól 12 hónapig 9 alkalommal hívják elő: kiinduláskor a 14., 68., 98., 140., 182., 196., 273. és a 365. napon.

javulás a pszichopatológiában (GAF)

A Social Assessment of Functioning Scale (GAF) a társadalmi és szakmai teljesítményt is becsüli. Minden fő mérési időpontban megtörténik. Kiinduláskor a 98., a 182. és a 365. napon.

javulás a pszichopatológiában (BSI-53)

A Brief Symptom Inventory (BSI-53) 53 elem segítségével rögzíti a tüneteket. Minden fő mérési időpontban megtörténik. Kiinduláskor a 98., a 182. és a 365. napon.

javulás a pszichopatológiában (CDSS)

A Calgary Skizofrénia Depresszió Skála (CDSS) az öngyilkosságot és a depressziós tünetek súlyosságát méri. Az alapvonaltól 12 hónapig 9 alkalommal hívják elő: kiinduláskor a 14., 68., 98., 140., 182., 196., 273. és a 365. napon.

a társadalmi és foglalkozási működés javítása (UPSA-B)

A Kaliforniai Egyetem San Diego-i Teljesítményalapú Skills Assessment (UPSA-B) segítségével felmérik a skizofrén betegek mindennapi működését a háztartásban, a kommunikációban, a pénzügyekben, a közlekedésben és a szabadidős tevékenységek szerepjátékában. Minden fő mérési időpontban megtörténik. Kiinduláskor a 98., a 182. és a 365. napon.

a társadalmi és foglalkozási működés javítása (FROGS)

Az általános skizofrénia funkcionális remissziója (FROGS) a funkcionális szintek változásainak mérésére szolgáló eszköz. Minden fő mérési időpontban megtörténik. Kiinduláskor a 98., a 182. és a 365. napon.

a társadalmi és foglalkozási működés javítása (PSP)

A Personal and Social Performance Scale (PSP) a funkcionális szintek változásainak mérésére is alkalmas. Minden fő mérési időpontban megtörténik. Kiinduláskor a 98., a 182. és a 365. napon.

az életminőség javulása

Csak a beavatkozás elején és végén, valamint egy év elteltével használják az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívét (WHOQOL-Bref) az életminőség rögzítésére (The WHOQOL Group, 1998).

a testtömeg-index (BMI) javulása

Ezenkívül megmérik a vizsgálatban résztvevők testmagasságát (méterben) és súlyát (kg-ban). Ezután a BMI-t a testtömeg (kg) és a magasság (m2) négyzetének elosztásából számítják ki. A BMI mértékegysége kg/m2.

kapcsolati elemzés változása (agyi MRI)

Négy időpontban, közvetlenül a V1, V4, V6 megkezdése előtt a beavatkozás befejezése után és a V9-ben a 6 hónapos követési időszak után, szerkezeti és funkcionális MRI (fMRI) vizsgálatot végeznek egy 3 Tesla teljes térfogatú. Test MR szkenner betegek és egészséges kontroll alanyok esetében (Siemens).

Az eredményeket összehasonlítják a skizofrén betegek egészséges kontrolljaitól és nem beteg elsőfokú hozzátartozóitól származó adatokkal, akiket más BMBF által finanszírozott tanulmányokban ("MooDS", "IntegraMent") értékeltek. Ezenkívül keresztmetszeti összehasonlításokat (TAU + Exercise vs. TAU + BKGT) és előrehaladási méréseket terveznek a kezelési hatások jellemzésére. A méréseket 2 időpontra osztják, hogy a mérési idővel csökkentsék a betegek és az alanyok terheit.

agyi régiók térfogatának változása (MRI)

Először szerkezeti mérések (T1 sorrend, időtartam: kb. 5 perc) és az agyi rostkapcsolatok vizsgálata diffúziós súlyozott képalkotással (DTI, időtartam: kb. 10 perc) végezzük.

az agyműködés megváltozása (MRI)

Az fMRI segítségével a nyugalmi aktivitás, a munkamemória, az epizodikus memória, a jutalomfeldolgozás, a szociális perspektíva átvétel, az érzelmek feldolgozása, valamint a gátlási képesség feladatokat kell vizsgálni, már jól előre megvizsgált feladatokkal.

Nyugalomban, stimuláció nélkül funkciómérést végeznek (rsMRT), amely információt nyújt a nyugalomban lévő különböző agyi régiók funkcionális hálózatáról (időtartam: kb. 5 perc). Három fMRI felmérés is létezik, amelyek rögzítik az agyi aktivitást egyszerű pszichológiai feladatok során. - A gátló képességet (prefrontális kéreg, anterior cinguláris gyrus) ún. flanker feladattal vizsgáljuk. Ez egy adott célingerre való reagálás, amelyet vagy ugyanazok (kongruens), vagy elvonó (inkongruens) ingerek vesznek körül. - Időtartam: 11 perc

az állóképesség javítása

A sportorvosi stresszteszt részeként történik a betegek és a kontroll alanyok állóképességi teljesítményének meghatározása. Ehhez a vizsgálathoz az edzéshez hasonlóan keresőkerékpár-használatot, valamint pulzus-, laktátkoncentráció- és erőérzékelés méréseket végzünk. Az ergometria Vita maxima vizsgálatként történik, tehát akkor fejeződik be, amikor az alanyok nem tudnak vagy nem akarnak tovább pedálozni, vagy amikor a Steinacker és Liu (2002) szerinti befejezési kritériumok beállnak. A vizsgálatból különböző szubmaximális és maximális paraméterek határozhatók meg, érvényesek az állóképességi teljesítményre és meghatározható az edzésintenzitás. A vizsgálatot szabványos és biztonságos körülmények között, részletes anamnézis és fizikális vizsgálat után végezzük az ellenjavallatok kizárása érdekében.

Az aktivitásmérők a vizsgálatban résztvevők fizikai aktivitásának ellenőrzésére szolgálnak a vizsgálati beavatkozáson kívül.

a gyógyszerváltás és a vizsgálatban résztvevők terápiához való hozzáállása (DAI)

Ezenkívül rögzítik a vizsgálatban résztvevők hozzáállását a terápiához és a gyógyszeres kezeléshez. Ehhez a Drug Attitude Inventory-t (DAI) használják. Az is a fő mérési időpontokban történik (az alapvonalon, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon).

a gyógyszerváltás és a vizsgálatban résztvevők terápiához való hozzáállása (SES)

Az elérhetőséget, az együttműködést, a segítségkérést és az adherenciát értékelő Service Engagement Scale (SES) skálát alkalmazzák. Ez a fő mérési időpontokban történik (a kiinduláskor, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon).

a metabolikus paraméterek javulása

A laboratóriumi diagnosztikai intézkedések közé tartozik a laboratóriumi vérvizsgálat, amely a vér lipidszintjét, a C-reaktív fehérjét, a glikohemoglobint (HBA1c) értékeli. Ez a fő mérési időpontokban történik (a kiinduláskor, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon).

vizelet (terhesség és kábítószerrel való visszaélés vizsgálata)

A vizelet kiindulási vizsgálata kizárja a terhességet és a kábítószerrel való visszaélést.

génexpresszió

A génexpresszió vizsgálata az alapvonalon történik.

a genomszintű epigenetika változása

A genomszintű epigenetika vizsgálata a fő mérési időpontokban történik (a kiinduláskor, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon).

a proteomika változása

A proteomika vizsgálata a fő mérési időpontokban (a kiinduláskor, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon).

BDNF szint változása

A BDNF-szintek vizsgálata a fő mérési időpontokban (a kiinduláskor, a 98. napon, a 182. napon és a 365. napon).