Aerobinen harjoitus kognition parantamiseksi ja toipumisen tehostamiseksi postakuutin skitsofrenian yhteydessä

Kokeellinen: kestävyysharjoittelu

kestävyysharjoittelu kiinteillä polkupyörillä

Muut: kestävyysharjoittelu

kestävyysharjoittelu kiinteillä polkupyörillä

Muut nimet:

• aerobinen harjoitus

Active Comparator: tasapaino- ja sävyohjelma

joustavuus, ydinvoima, tasapaino, rentoutuminen

Muut: tasapaino- ja sävyohjelma

joustavuus, ydinvoima, tasapaino, rentoutuminen

lopettaminen kaikista syistä

Tutkimuksen keskeyttämisen syy selvitetään. Kaikista syistä keskeyttämiskyselyyn vastataan 9 kertaa lähtötilanteesta 12 kuukauteen asti (vertaa aikaväliä), mukaan lukien 26 viikkoa interventiota ja 26 viikkoa seurantajaksoa. Syiksi määritellään (1) kliinisten oireiden merkittävä paheneminen (PANSS-kokonaispistemäärä yli 75 syöpäkäynneillä yli 14 päivää). (2) määrätyn lääkkeen käyttämättä jättäminen yli 14 päivään. (3) Suunniteltujen tutkimus- tai diagnostisten tapaamisten noudattamatta jättäminen yli 6 viikkoa (4) Potilas ei ole tavoitettavissa hoitotiimin laajoista ponnisteluista huolimatta (5) Potilaan suostumuksen peruuttaminen (6) Kliinikon keskeyttäminen.

neurokognition (VLMT) paraneminen

Osana kognitiivisen suorituskyvyn mittaamista seulontavaiheen aikana ja päämittausaikoina (perustilanteessa, päivänä 98, päivänä 182 ja päivänä 365) potilaat ja kontrollihenkilöt testataan verbal Learning and Memory Test (VLMT) -testillä.

neurokognition (DSST) paraneminen

Osana kognitiivisen suorituskyvyn mittaamista seulontavaiheen aikana ja päämittausaikoina (perustilanteessa, päivänä 98, päivänä 182 ja päivänä 365) potilaat ja kontrollihenkilöt testataan käyttämällä verbaalisen deklaratiivisen episodisen muistin testiä, Digit. Symbolikorvaustesti (DSST).

neurokognition (TMT) paraneminen

Osana kognitiivisen suorituskyvyn mittaamista seulontavaiheen aikana ja päämittausaikoina (perustilanteessa, päivänä 98, päivänä 182 ja päivänä 365) potilaat ja kontrollihenkilöt testataan käyttämällä Trail Making Test A ja B (TMT) -testiä. testaamaan toimeenpanotoimintoja, nopeaa visuaalista ymmärtämistä, huomiokykyä ja käsittelynopeutta.

neurokognition paraneminen (B-CATS)

Sanallisen nesteen osittaista aspektia kirjaimesta Kognitiivinen arviointityökalu skitsofrenialle (B-CATS) käytetään myös neuropsykologisessa tutkimuksessa päämittausaikoina (perustilanteessa, päivä 98, päivä 182 ja päivä 365).

neurokognition (MASC) paraneminen

Osana kognitiivisen suorituskyvyn mittaamista seulontavaiheen aikana ja päämittausaikoina (perustilanteessa, päivänä 98, päivänä 182 ja päivänä 365) potilaat ja kontrollihenkilöt testataan käyttämällä kasvovaikutelmien tunnistusta (AOP) ja teoriaa. Mielen menetelmät. Nämä ovat tehtäviä, joissa käytetään Movie for the Assessment of Social Cognition (MASC) -ohjelmaa.

parannus psykopatologiassa (PANSS)

Psykopatologian arviointi potilashaastattelun perusteella tapahtuu kaikkina päämittausaikoina. Lähtötilanteessa päivät 98, 182 ja 365. PANSS käyttää skitsofrenian oireiden arvioinnissa standardimenetelmää, joka mittaa yksittäisten oireiden vakavuutta sekä erilaisia ​​positiivisten ja negatiivisten oireiden alaryhmiä sekä yleistä psykopatologiaa.

psykopatologian (CGI) paraneminen

Clinical Global Impression Scale (CGI) arvioi oireiden yleistä vakavuutta ja vastetta psykiatristen sairauksien interventioihin tai hoitoihin sovellettujen toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi. Se otetaan käyttöön 9 kertaa lähtötilanteesta 12 kuukauteen asti: Lähtötilanteessa päivät 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 ja 365.

parannus psykopatologiassa (SOFAS)

Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) arvioi sosiaalista ja ammatillista suorituskykyä. Se otetaan käyttöön 9 kertaa lähtötilanteesta 12 kuukauteen asti: Lähtötilanteessa päivät 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 ja 365.

parannus psykopatologiassa (GAF)

Social Assessment of Functioning Scale (GAF) arvioi myös sosiaalista ja ammatillista suorituskykyä. Se tapahtuu kaikkina päämittausaikoina. Lähtötilanteessa päivät 98, 182 ja 365.

parannus psykopatologiassa (BSI-53)

Brief Symptom Inventory (BSI-53) tallentaa oireet 53 kohteen avulla. Se tapahtuu kaikkina päämittausaikoina. Lähtötilanteessa päivät 98, 182 ja 365.

psykopatologian (CDSS) paraneminen

Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS) mittaa itsemurhaa ja masennusoireiden vakavuutta. Se otetaan käyttöön 9 kertaa lähtötilanteesta 12 kuukauteen asti: Lähtötilanteessa päivät 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 ja 365.

sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan parantaminen (UPSA-B)

Kalifornian yliopiston San Diego Performance-based Skills Assessment (UPSA-B) -tutkimusta käytetään arvioimaan skitsofreniapotilaiden päivittäistä toimintaa kotitaloudessa, viestinnässä, rahoituksessa, liikenteessä ja vapaa-ajan roolipelitilanteissa. Se tapahtuu kaikkina päämittausaikoina. Lähtötilanteessa päivät 98, 182 ja 365.

sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan parantaminen (FROGS)

Yleisen skitsofrenian toiminnallista remissiota (FROGS) käytetään funktionaalisten muutosten mittaamiseen. Se tapahtuu kaikkina päämittausaikoina. Lähtötilanteessa päivät 98, 182 ja 365.

sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan parantaminen (PSP)

Personal and Social Performance Scale (PSP) on myös työkalu toiminnallisten tasojen muutosten mittaamiseen. Se tapahtuu kaikkina päämittausaikoina. Lähtötilanteessa päivät 98, 182 ja 365.

elämänlaadun paraneminen

Vain toimenpiteen alussa ja lopussa ja vuoden kuluttua käytetään Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä (WHOQOL-Bref) elämänlaadun kirjaamiseen (The WHOQOL Group, 1998).

kehon massaindeksin (BMI) paraneminen

Myös tutkimukseen osallistuneiden ruumiinpituus (metreinä) ja paino (kg) mitataan. Tämän jälkeen BMI lasketaan ruumiinpainosta (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m2). BMI:n yksikkö on kg/m2.

yhteysanalyysin muutos (aivojen MRI)

Neljässä ajankohdassa, juuri ennen V1, V4, V6 aloitusta intervention päätyttyä ja V9:ssä 6 kuukauden seurantajakson jälkeen, rakenteelliset ja toiminnalliset MRI (fMRI) -tutkimukset tehdään 3 Teslan koko- kehon MR-skannaus potilaille ja terveille kontrollihenkilöille (Siemens).

Löydöksiä verrataan tietoihin terveiltä kontrolleilta ja skitsofreniapotilaiden sairailta ensimmäisen asteen sukulaisilta, jotka on arvioitu muissa BMBF:n rahoittamissa tutkimuksissa ("MooDS", "IntegraMent"). Lisäksi suunnitellaan poikkileikkausvertailuja (TAU + Harjoitus vs. TAU + BKGT) ja edistymismittauksia hoidon vaikutusten karakterisoimiseksi. Mittaukset on jaettu kahteen tapaamiseen, jotta potilaiden ja koehenkilöiden taakkaa voidaan vähentää mittausajan verran.

aivojen alueiden tilavuuden muutos (MRI)

Ensin rakennemittaukset (T1-sekvenssi, kesto: n. 5 minuuttia) ja aivojen kuituyhteyksien tutkimukset diffuusiopainotetulla kuvantamisella (DTI, kesto: n. 10 minuuttia) suoritetaan.

aivojen toiminnan muutos (MRI)

FMRI:n avulla tehtävät lepoaktiivisuus, työmuisti, episodinen muisti, palkitsemisen käsittely, sosiaalisen näkökulman haltuunotto, tunneprosessointi sekä kyky estää kykyä on tutkittava jo hyvin etukäteen tutkituilla tehtävillä.

Toimintomittaus suoritetaan levossa ilman stimulaatiota (rsMRT), joka antaa tietoa eri aivoalueiden toiminnallisesta verkostoitumisesta levossa (kesto: n. 5 minuuttia). On myös kolme fMRI-tutkimusta, jotka tallentavat aivojen toimintaa yksinkertaisten psykologisten tehtävien aikana. - Estokykyä (prefrontaalinen aivokuori, anterior cingulate gyrus) tutkitaan ns. flanker-tehtävän avulla. Tämän tarkoituksena on vastata tiettyyn kohdeärsykkeeseen, jota ympäröivät joko samat (yhdenmukaiset) tai häiritsevät (epäyhdenmukaiset) ärsykkeet. - Kesto: 11 minuuttia

kestävyyskyvyn parantaminen

Osana urheilulääketieteellistä rasitustestiä selvitetään potilaiden ja kontrollihenkilöiden kestävyyttä. Tätä tarkastusta varten suoritetaan harjoitusten tapaan Finder-pyörän käyttöä sekä sykemittauksia, laktaattipitoisuutta ja rasitustuntemusta. Ergometria suoritetaan Vita maxima -tutkimuksena, joten se päättyy, kun tutkittavat eivät voi tai halua jatkaa polkemista tai kun Steinacker & Liu (2002) lopetuskriteerit täyttyvät. Tutkimuksesta voidaan määrittää erilaisia ​​submaksimaalisia ja maksimiparametreja, joilla on pätevyys kestävyyssuorituskyvylle ja voidaan määrittää harjoituksen intensiteetti. Tutkimus suoritetaan standardoiduissa ja turvallisissa olosuhteissa sekä yksityiskohtaisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen vasta-aiheiden poissulkemiseksi.

Aktiivisuusmittareita käytetään tutkimukseen osallistuneiden fyysisen aktiivisuuden ohjaamiseen tutkimusintervention ulkopuolella.

lääkityksen muutos ja tutkimukseen osallistuneiden asenne terapiaan (DAI)

Myös tutkimukseen osallistuneiden suhtautuminen terapiaan ja lääkitykseen kirjataan. Tätä varten käytetään DAI (Drug Attitude Inventory) -tutkimusta. Is tapahtuu päämittausaikoina (perustilanteessa, päivä 98, päivä 182 ja päivä 365).

lääkityksen muutos ja tutkimukseen osallistuneiden asenne terapiaan (SES)

Käytössä on Service Engagement Scale (SES), joka arvioi saavutettavuutta, yhteistyötä, avun hakemista ja sitoutumista. Se tapahtuu päämittausaikoina (perustilanteessa, päivä 98, päivä 182 ja päivä 365).

aineenvaihdunnan parametrien paraneminen

Laboratoriodiagnostisiin toimenpiteisiin kuuluu laboratorioveritesti, jossa arvioidaan veren lipiditasoja, C-reaktiivista proteiinia, glykohemoglobiinia (HBA1c). Se tapahtuu päämittausaikoina (perustilanteessa, päivä 98, päivä 182 ja päivä 365).

virtsa (raskauden ja huumeiden väärinkäytön testaus)

Virtsan tutkiminen lähtötilanteessa sulkee pois raskauden ja huumeiden väärinkäytön.

geenin ilmentyminen

Geeniekspression tutkiminen tapahtuu lähtötilanteessa.

genominlaajuisen epigenetiikan muutos

Genominlaajuisen epigenetiikan tutkiminen tapahtuu päämittausaikoina (perustilanteessa, päivänä 98, päivänä 182 ja päivänä 365).

proteomiikan muutos

Proteomiikan tutkimus päämittausaikoina (perustilanteessa, päivä 98, päivä 182 ja päivä 365).

BDNF-tason muutos

BDNF-tasojen tutkiminen päämittausaikoina (perustilanteessa, päivä 98, päivä 182 ja päivä 365).