Ejercicio aeróbico para la mejora de la cognición y la mejora de la recuperación en la esquizofrenia postaguda

Experimental: entrenamiento de resistencia

entrenamiento de resistencia con bicicletas fijas

Otro: entrenamiento de resistencia

entrenamiento de resistencia con bicicletas fijas

Otros nombres:

• ejercicio aerobico

Comparador activo: programa de equilibrio y tono

flexibilidad, fuerza central, equilibrio, relajación

Otro: programa de equilibrio y tono

flexibilidad, fuerza central, equilibrio, relajación

discontinuación por cualquier causa

Se identificará el motivo de la interrupción del estudio. El cuestionario de interrupción por todas las causas se llamará 9 veces desde el inicio hasta los 12 meses (comparar el marco de tiempo), incluidas 26 semanas de intervención y 26 semanas de seguimiento. Las razones se definen como (1) empeoramiento relevante de los síntomas clínicos (puntuación total de PANSS superior a 75 en visitas por cáncer durante más de 14 días). (2) falta de tomar el medicamento recetado por más de 14 días. (3) Incumplimiento de las citas programadas de estudio o diagnóstico durante más de 6 semanas (4) Falta de disponibilidad del paciente a pesar de los grandes esfuerzos del equipo de tratamiento (5) Retiro del consentimiento del paciente (6) Interrupción del médico.

mejora en la neurocognición (VLMT)

Como parte de la medición del rendimiento cognitivo durante la fase de selección y en los principales momentos de medición (al inicio, el día 98, el día 182 y el día 365), los pacientes y los sujetos de control serán evaluados mediante la Prueba de memoria y aprendizaje verbal (VLMT).

mejora en la neurocognición (DSST)

Como parte de la medición del rendimiento cognitivo durante la fase de selección y en los principales momentos de medición (al inicio, el día 98, el día 182 y el día 365), los pacientes y los sujetos de control serán evaluados mediante una prueba de memoria episódica declarativa verbal, el Digit Prueba de sustitución de símbolos (DSST).

mejora en la neurocognición (TMT)

Como parte de la medición del rendimiento cognitivo durante la fase de selección y en los principales momentos de medición (al inicio, el día 98, el día 182 y el día 365), los pacientes y los sujetos de control serán evaluados mediante la prueba Trail Making Test A y B (TMT) como prueba de funciones ejecutivas, comprensión visual rápida, atención y velocidad de procesamiento.

mejora en la neurocognición (B-CATS)

El aspecto parcial del fluido verbal de la carta Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS) también se utiliza en la investigación neuropsicológica en los principales momentos de medición (al inicio, día 98, día 182 y día 365).

mejora en la neurocognición (MASC)

Como parte de la medición del rendimiento cognitivo durante la fase de selección y en los principales momentos de medición (al inicio, el día 98, el día 182 y el día 365), los pacientes y los sujetos de control serán evaluados utilizando el Reconocimiento facial del afecto (AOP) y la Teoría de Métodos mentales. Estas son tareas que utilizan la Película para la Evaluación de la Cognición Social (MASC).

mejora en psicopatología (PANSS)

La evaluación de la psicopatología sobre la base de una entrevista con el paciente se lleva a cabo en todos los momentos principales de medición. Al inicio, los días 98, 182 y 365. La PANSS utiliza un procedimiento estándar para evaluar los síntomas de la esquizofrenia, que mide la gravedad de los síntomas individuales, así como los diversos subgrupos de síntomas positivos y negativos y la psicopatología general.

mejora en psicopatología (CGI)

La Escala de Impresión Clínica Global (CGI) evalúa la gravedad general de los síntomas y la respuesta a las intervenciones o terapias para condiciones psiquiátricas para evaluar la efectividad de las medidas aplicadas. Se llamará 9 veces desde el inicio hasta los 12 meses: En el inicio, día 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 y día 365.

mejora en psicopatología (SOFAS)

La Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional (SOFAS) estima el desempeño social y profesional. Se llamará 9 veces desde el inicio hasta los 12 meses: En el inicio, día 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 y día 365.

mejora en la psicopatología (GAF)

La Escala de Evaluación del Funcionamiento Social (GAF) también estima el desempeño social y profesional. Se lleva a cabo en todos los momentos principales de medición. Al inicio, los días 98, 182 y 365.

mejora en psicopatología (BSI-53)

El Inventario Breve de Síntomas (BSI-53) registra los síntomas utilizando 53 ítems. Se lleva a cabo en todos los momentos principales de medición. Al inicio, los días 98, 182 y 365.

mejora en psicopatología (CDSS)

La Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia (CDSS) mide las tendencias suicidas y la gravedad de los síntomas depresivos. Se llamará 9 veces desde el inicio hasta los 12 meses: En el inicio, día 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 y día 365.

mejora del funcionamiento sociolaboral (UPSA-B)

La Evaluación de Habilidades Basadas en el Desempeño (UPSA-B) de la Universidad de California en San Diego se utilizará para evaluar el funcionamiento diario de los pacientes con esquizofrenia en el hogar, las comunicaciones, las finanzas, el transporte y las actividades recreativas en situaciones de juego de roles. Se lleva a cabo en todos los momentos principales de medición. Al inicio, los días 98, 182 y 365.

mejora en el funcionamiento social y ocupacional (FROGS)

La remisión funcional de la esquizofrenia general (FROGS) se utiliza como herramienta para medir los cambios en los niveles funcionales. Se lleva a cabo en todos los momentos principales de medición. Al inicio, los días 98, 182 y 365.

mejora en el funcionamiento social y ocupacional (PSP)

La Escala de Desempeño Personal y Social (PSP) también es una herramienta para medir cambios en los niveles funcionales. Se lleva a cabo en todos los momentos principales de medición. Al inicio, los días 98, 182 y 365.

mejora en la calidad de vida

Solo al inicio y al final de la intervención, y después de un año, se utiliza el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref) para registrar la calidad de vida (The WHOQOL Group, 1998).

mejora en el índice de masa corporal (IMC)

Además, se miden la altura del cuerpo (en metros) y el peso (en kg) de los participantes del estudio. Acto seguido, el IMC se calcula a partir del peso corporal (kg) dividido por el cuadrado de la altura (m2). La unidad de IMC es kg/m2.

cambio de análisis de conectividad (MRI del cerebro)

En cuatro puntos de tiempo, justo antes del inicio de V1, V4, V6 después del final de la intervención y en V9 después del período de seguimiento de 6 meses, se realizan exámenes de MRI estructural y funcional (fMRI) en un 3 Tesla completo. Escáner de RM corporal en pacientes y sujetos control sanos (Siemens) realizado.

Los hallazgos se comparan con datos de controles sanos y familiares de primer grado no enfermos de pacientes con esquizofrenia que han sido evaluados en otros estudios financiados por BMBF ("MooDS", "IntegraMent"). Además, se planean comparaciones transversales (TAU + Ejercicio vs. TAU + BKGT) y mediciones de progreso para caracterizar los efectos del tratamiento. Las mediciones se dividen en 2 citas para reducir la carga de los pacientes y sujetos por el tiempo de medición.

cambio de volúmenes de regiones cerebrales (MRI)

Primero, medidas estructurales (secuencia T1, duración: aprox. 5 minutos) e investigaciones de las conexiones de fibra en el cerebro mediante imágenes ponderadas por difusión (DTI, duración: aprox. 10 minutos) se llevan a cabo.

cambio de la función cerebral (IRM)

Por medio de fMRI, las tareas de actividad en reposo, memoria de trabajo, memoria episódica, procesamiento de recompensas, adquisición de perspectiva social, procesamiento de emociones y capacidad de inhibición se investigarán con tareas ya bien examinadas.

Se realiza una medición de función en reposo sin estimulación (rsMRT), que proporciona información sobre la red funcional de diferentes regiones del cerebro en reposo (duración: aprox. 5 minutos). También hay tres encuestas fMRI que registran la actividad cerebral durante tareas psicológicas simples. - La capacidad de inhibición (corteza prefrontal, giro cingulado anterior) se examina por medio de una llamada tarea flanqueadora. Esto es para responder a un estímulo objetivo específico, que está rodeado por el mismo (congruente) o por estímulos que distraen (incongruentes). - Duración: 11 minutos

mejora de la capacidad de resistencia

Como parte de la prueba de esfuerzo médica deportiva, se lleva a cabo la determinación del rendimiento de resistencia en pacientes y sujetos de control. Para este examen, al igual que en el entrenamiento, se realiza el uso de la bicicleta buscadora y se realizan mediciones de frecuencia cardíaca, concentración de lactato y sensación de esfuerzo. La ergometría se realiza como un examen de Vita maxima, por lo que finaliza cuando los sujetos no pueden o no quieren seguir pedaleando o cuando se cumplen los criterios de terminación según Steinacker & Liu (2002). A partir del examen, se pueden determinar varios parámetros submáximos y máximos, que tienen validez para el rendimiento de resistencia y se puede determinar la intensidad del entrenamiento. El examen se lleva a cabo en condiciones estandarizadas y seguras y después de un historial médico detallado y un examen físico para descartar contraindicaciones.

Los medidores de actividad se utilizan para controlar la actividad física de los participantes del estudio fuera de la intervención del estudio.

cambio de medicación y actitud de los participantes del estudio hacia la terapia (DAI)

Además, se registra la actitud de los participantes del estudio hacia la terapia y la medicación. Para ello se utiliza el Drug Attitude Inventory (DAI). Se lleva a cabo en los principales momentos de medición (al inicio, día 98, día 182 y día 365).

cambio de medicación y actitud de los participantes del estudio hacia la terapia (SES)

Se utiliza la Escala de Compromiso con el Servicio (SES), que evalúa la accesibilidad, la cooperación, la búsqueda de ayuda y la adherencia. Tiene lugar en los principales momentos de medición (al inicio, día 98, día 182 y día 365).

mejora en los parámetros metabólicos

Las medidas de diagnóstico de laboratorio incluyen un análisis de sangre de laboratorio, con evaluación de los niveles de lípidos en sangre, la proteína C reactiva, la glucohemoglobina (HBA1c). Tiene lugar en los principales momentos de medición (al inicio, día 98, día 182 y día 365).

orina (pruebas de embarazo y abuso de drogas)

El examen de la orina al inicio excluye el embarazo y el abuso de drogas.

la expresion genica

La investigación de la expresión génica tiene lugar al inicio del estudio.

cambio de la epigenética de todo el genoma

La investigación de la epigenética de todo el genoma se lleva a cabo en los momentos de medición principales (al inicio, día 98, día 182 y día 365).

cambio de proteómica

Investigación de proteómica en los principales tiempos de medición (al inicio, día 98, día 182 y día 365).

cambio del nivel de BDNF

Investigación de los niveles de BDNF en los principales momentos de medición (al inicio, día 98, día 182 y día 365).