Aerobic trening for forbedring av kognisjon og forbedring av restitusjon ved postakutt schizofreni

Eksperimentell: utholdenhetstrening

utholdenhetstrening med stasjonære sykler

Annen: utholdenhetstrening

utholdenhetstrening med stasjonære sykler

Andre navn:

• aerob trening

Aktiv komparator: balanse- og toneprogram

fleksibilitet, kjernestyrke, balanse, avspenning

Annen: balanse- og toneprogram

fleksibilitet, kjernestyrke, balanse, avspenning

seponering av alle årsaker

Årsaken til studieavbrudd vil bli identifisert. Spørreskjemaet for seponering av alle årsaker vil bli kalt opp 9 ganger fra baseline opp til 12 måneder (sammenlign tidsramme) inkludert 26 ukers intervensjon og 26 ukers oppfølgingsperiode. Årsaker er definert som (1) relevant forverring av kliniske symptomer (PANSS totalscore over 75 ved kreftbesøk i mer enn 14 dager. (2) unnlatelse av å ta den foreskrevne medisinen i mer enn 14 dager. (3) Manglende overholdelse av planlagte studie- eller diagnostiske avtaler i mer enn 6 uker (4) Pasientens utilgjengelighet til tross for omfattende innsats fra behandlingsteamet (5) Tilbaketrekking av pasientsamtykke (6) Seponering av legen.

forbedring i nevrokognisjon (VLMT)

Som en del av måling av kognitiv ytelse under screeningfasen og på hovedmåletidspunktene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365), vil pasienter og kontrollpersoner bli testet ved hjelp av Verbal lærings- og minnetest (VLMT).

forbedring i nevrokognisjon (DSST)

Som en del av måling av kognitiv ytelse under screeningsfasen og ved hovedmålingstidene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365), vil pasienter og kontrollpersoner bli testet ved hjelp av en test av verbal deklarativ episodisk hukommelse, sifferet. Symbolerstatningstest (DSST).

forbedring i nevrokognisjon (TMT)

Som en del av måling av kognitiv ytelse under screeningfasen og ved hovedmålingstidene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365), vil pasienter og kontrollpersoner bli testet ved bruk av Trail Making Test A og B (TMT) som en test av eksekutive funksjoner, rask visuell forståelse, oppmerksomhet og prosesseringshastighet.

forbedring i nevrokognisjon (B-CATS)

Det partielle aspektet av verbalvæske fra brevet Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS) brukes også i den nevropsykologiske undersøkelsen ved hovedmåletidspunktene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365).

forbedring i nevrokognisjon (MASC)

Som en del av måling av kognitiv ytelse under screeningsfasen og ved hovedmåletidspunktene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365), vil pasienter og kontrollpersoner bli testet ved bruk av Facial Affect Recognition (AOP) og Theory of Tankemetoder. Dette er oppgaver som bruker filmen for vurdering av sosial kognisjon (MASC).

forbedring i psykopatologi (PANSS)

Vurdering av psykopatologi på bakgrunn av pasientsamtale skjer på alle hovedmåletidspunkter. Ved baseline, dag 98, 182 og dag 365. PANSS bruker en standardprosedyre for vurdering av schizofrenisymptomer, som måler alvorlighetsgraden av individuelle symptomer samt de ulike symptomundergruppene av positive og negative symptomer og generell psykopatologi.

forbedring i psykopatologi (CGI)

The Clinical Global Impression Scale (CGI) vurderer den generelle symptomalvorligheten og responsen på intervensjoner eller terapier for psykiatriske tilstander for å vurdere effektiviteten av tiltakene som brukes. Den vil bli kalt opp 9 ganger fra baseline opp til 12 måneder: Ved baseline, dag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 og dag 365.

forbedring i psykopatologi (SOFAS)

Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) estimerer sosiale og profesjonelle prestasjoner. Den vil bli kalt opp 9 ganger fra baseline opp til 12 måneder: Ved baseline, dag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 og dag 365.

forbedring i psykopatologi (GAF)

Social Assessment of Functioning Scale (GAF) estimerer også sosiale og profesjonelle prestasjoner. Det foregår på alle hovedmåletidspunkter. Ved baseline, dag 98, 182 og dag 365.

forbedring i psykopatologi (BSI-53)

The Brief Symptom Inventory (BSI-53) registrerer symptomene ved hjelp av 53 elementer. Det foregår på alle hovedmåletidspunkter. Ved baseline, dag 98, 182 og dag 365.

forbedring i psykopatologi (CDSS)

Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) måler suicidalitet og alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Den vil bli kalt opp 9 ganger fra baseline opp til 12 måneder: Ved baseline, dag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 og dag 365.

forbedring i sosial og yrkesmessig funksjon (UPSA-B)

University of California San Diego Performance-based Skills Assessment (UPSA-B) vil bli brukt til å vurdere den daglige funksjonen til pasienter med schizofreni i rollespillsituasjoner i husholdningen, kommunikasjon, økonomi, transport og fritidsaktiviteter. Det foregår på alle hovedmåletidspunkter. Ved baseline, dag 98, 182 og dag 365.

forbedring i sosial og yrkesmessig funksjon (FROGS)

Functional Remission of General Schizophrenia (FROGS) brukes som et verktøy for å måle endringer i funksjonsnivåer. Det foregår på alle hovedmåletidspunkter. Ved baseline, dag 98, 182 og dag 365.

forbedring i sosial og yrkesmessig funksjon (PSP)

Personal and Social Performance Scale (PSP) er også et verktøy for å måle endringer i funksjonsnivåer. Det foregår på alle hovedmåletidspunkter. Ved baseline, dag 98, 182 og dag 365.

forbedring av livskvalitet

Først ved begynnelsen og slutten av intervensjonen, og etter ett år, brukes Verdens helseorganisasjons livskvalitetsspørreskjema (WHOQOL-Bref) for å registrere livskvalitet (The WHOQOL Group, 1998).

forbedring i kroppsmasseindeks (BMI)

Også kroppshøyden (i meter) og vekten (i kg) til studiedeltakerne måles. Deretter beregnes BMI fra kroppsvekten (kg) delt på kvadratet av høyden (m2). Enheten for BMI er kg/m2.

endring av tilkoblingsanalyse (MR av hjernen)

Ved fire tidspunkter, like før oppstart av V1, V4, V6 etter avsluttet intervensjon og ved V9 etter oppfølgingsperioden på 6 måneder, utføres strukturelle og funksjonelle MR (fMRI) undersøkelser på en 3 Tesla hel- kropps-MR-skanner hos pasienter og friske kontrollpersoner (Siemens) laget.

Funnene sammenlignes med data fra friske kontroller og ikke-syke førstegradsslektninger til pasienter med schizofreni som har blitt evaluert i andre BMBF-finansierte studier ("Moods", "IntegraMent"). I tillegg planlegges det tverrsnittssammenligninger (TAU + Trening vs. TAU + BKGT) og fremdriftsmålinger for å karakterisere behandlingseffekter. Målingene er delt inn i 2 avtaler for å redusere belastningen på pasienter og forsøkspersoner med måletiden.

endring av volumer av hjerneregioner (MR)

Først strukturelle målinger (T1-sekvens, varighet: ca. 5 minutter) og undersøkelser av fiberforbindelsene i hjernen ved hjelp av diffusjonsvektet avbildning (DTI, varighet: ca. 10 minutter) utføres.

endring av hjernefunksjon (MR)

Ved hjelp av fMRI skal oppgavene hvileaktivitet, arbeidsminne, episodisk hukommelse, belønningsbehandling, sosial perspektivovertakelse, emosjonsbehandling samt evne til å hemme undersøkes med allerede godt forhåndsundersøkte oppgaver.

En funksjonsmåling utføres i hvile uten stimulering (rsMRT), som gir informasjon om funksjonelt nettverk av ulike hjerneregioner i hvile (varighet: ca. 5 minutter). Det er også tre fMRI-undersøkelser som registrerer hjerneaktivitet under enkle psykologiske oppgaver. – Evnen til å hemme (prefrontal cortex, anterior cingulate gyrus) undersøkes ved hjelp av en såkalt flankeroppgave. Dette er for å svare på en spesifikk målstimulus, som er omgitt av enten den samme (kongruente) eller av distraherende (inkongruente) stimuli. - Varighet: 11 minutter

forbedring av utholdenhetskapasiteten

Som en del av den idrettsmedisinske stresstesten foregår bestemmelse av utholdenhetsprestasjoner hos pasienter og kontrollpersoner. For denne undersøkelsen, som ved trening, utføres finnersykkelbruk og målinger av hjertefrekvens, laktatkonsentrasjon og anstrengelsesfølelse. Ergometrien gjennomføres som en Vita maxima-undersøkelse, så den avsluttes når forsøkspersonene ikke kan eller vil fortsette å tråkke eller når avslutningskriteriene ifølge Steinacker & Liu (2002) inntreffer. Fra undersøkelsen kan ulike submaksimale og maksimale parametere bestemmes, ha validitet for utholdenhetsprestasjoner og treningsintensiteten kan bestemmes. Undersøkelsen utføres under standardiserte og sikre forhold og etter en detaljert sykehistorie og fysisk undersøkelse for å utelukke kontraindikasjoner.

Aktivitetsmålere brukes til å kontrollere den fysiske aktiviteten til studiedeltakerne utenfor studieintervensjonen.

endring av medisinering og studiedeltakernes holdning til terapi (DAI)

Også holdningen til studiedeltakerne til terapi og medisinering registreres. Til dette brukes Drug Attitude Inventory (DAI). Det foregår på hovedmåletidspunktene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365).

endring av medisinering og studiedeltakernes holdning til terapi (SES)

Service Engagement Scale (SES), som vurderer tilgjengelighet, samarbeid, hjelpsøking og etterlevelse, brukes. Det skjer på hovedmåletidspunktene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365).

forbedring av metabolske parametere

De laboratoriediagnostiske tiltakene inkluderer en laboratorieblodprøve, med evaluering av blodlipidnivåer, det C-reaktive proteinet, glykohemoglobin (HBA1c). Det skjer på hovedmåletidspunktene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365).

urin (testing av graviditet og narkotikamisbruk)

Undersøkelse av urinen ved baseline utelukker graviditet og narkotikamisbruk.

genuttrykk

Undersøkelse av genuttrykk finner sted ved baseline.

endring av epigenetikk i hele genomet

Undersøkelse av genomomfattende epigenetikk foregår på hovedmåletidspunktene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365).

endring av proteomikk

Undersøkelse av proteomikk ved hovedmåletidspunktene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365).

endring av BDNF-nivå

Undersøkelse av BDNF-nivåer ved hovedmåletidspunktene (ved baseline, dag 98, dag 182 og dag 365).