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Aerobic-Übungen zur Verbesserung der Kognition und Verbesserung der Genesung bei postakuter Schizophrenie

15. Februar 2022 aktualisiert von: Prof. Peter Falkai, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Aerobic-Übungen auf die kognitive Leistungsfähigkeit und die Plastizität des Gehirns bei Schizophrenie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische, zweiarmige, randomisierte, placebokontrollierte, zusätzliche klinische Studie mit parallelen Gruppen untersucht die Wirksamkeit von Aerobic-Übungen auf die kognitive Leistungsfähigkeit und die Plastizität des Gehirns bei Schizophrenie. Ziel ist die Förderung der Erholung durch 26 Wochen kontinuierliches Ausdauertraining (Aerobic) mit stationären Fahrrädern oder ein Balance- und Tonusprogramm, bestehend aus Übungen für Flexibilität, Core-Stärke, Balance und Entspannung. Gefolgt von einer Nachbeobachtungszeit von 26 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80366
        • Ludwig-Maximilians-University of Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung des Subjekts; DSM-IV-TR-Diagnose einer schizophrenen Psychose (295.10-30, 295,90); Alter 18 bis 65 Jahre, männlich oder weiblich; PANSS zu Studienbeginn: Gesamtscore ≤ 75, korrekte Empfängnisverhütung bei Patientinnen im gebärfähigen Alter; Behandlung mit einem oder zwei Antipsychotika in stabiler Dosis über mindestens zwei Wochen, Body-Mass-Index zwischen 18 und 40.

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an Verantwortlichkeit; positives Urin-Drogenscreening auf illegale Drogen beim Screening (außer Benzodiazepine); ernsthaftes Suizidrisiko beim Screening-Besuch; andere relevante Störungen der Achse 1 gemäß Diagnoseauswertung (MINI); andere relevante neurologische oder andere medizinische Störungen; Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausdauertraining
Ausdauertraining mit stationären Fahrrädern
Sonstiges: Ausdauertraining
Ausdauertraining mit stationären Fahrrädern
Andere Namen:
  • Aerobic Übung
Aktiver Komparator: Balance- und Tonprogramm
Flexibilität, Core-Stärke, Balance, Entspannung
Sonstiges: Balance- und Tonprogramm
Flexibilität, Core-Stärke, Balance, Entspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruch aus allen Gründen
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365)
Der Grund für den Studienabbruch wird ermittelt. Der Abbruch-Fragebogen aus allen Gründen wird 9-mal von der Baseline bis zu 12 Monaten (vergleiche Zeitrahmen) aufgerufen, einschließlich 26 Wochen Intervention und 26 Wochen Nachbeobachtungszeit. Gründe sind definiert als (1) relevante Verschlechterung der klinischen Symptome (PANSS-Gesamtscore über 75 bei Krebsbesuchen für mehr als 14 Tage. (2) Nichteinnahme der verschriebenen Medikamente für mehr als 14 Tage. (3) Nichteinhaltung geplanter Studien- oder Diagnosetermine für mehr als 6 Wochen (4) Nichterreichbarkeit des Patienten trotz umfangreicher Bemühungen des Behandlungsteams (5) Widerruf der Patienteneinwilligung (6) Arztabbruch.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Neurokognition (VLMT)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Im Rahmen der Messung der kognitiven Leistungsfähigkeit während der Screeningphase und zu den Hauptmesszeitpunkten (Baseline, Tag 98, Tag 182 und Tag 365) werden Patienten und Kontrollpersonen mit dem Verbal Learning and Memory Test (VLMT) getestet.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung der Neurokognition (DSST)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Im Rahmen der Messung der kognitiven Leistungsfähigkeit während der Screeningphase und zu den Hauptmesszeitpunkten (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365) werden Patienten und Kontrollpersonen mit einem Test des verbalen deklarativen episodischen Gedächtnisses, dem Digit, getestet Symbolsubstitutionstest (DSST).
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung der Neurokognition (TMT)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Im Rahmen der Messung der kognitiven Leistungsfähigkeit während der Screeningphase und zu den Hauptmesszeitpunkten (Baseline, Tag 98, Tag 182 und Tag 365) werden Patienten und Kontrollpersonen mit dem Trail Making Test A und B (TMT) getestet. als Test von Exekutivfunktionen, schneller visueller Auffassungsgabe, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung der Neurokognition (B-CATS)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Der Teilaspekt der verbalen Flüssigkeit aus dem Letter Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS) wird in der neuropsychologischen Untersuchung zu den Hauptmesszeitpunkten (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365) ebenfalls verwendet.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung der Neurokognition (MASC)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Im Rahmen der Messung der kognitiven Leistungsfähigkeit während der Screeningphase und zu den Hauptmesszeitpunkten (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365) werden Patienten und Kontrollpersonen anhand der Facial Affect Recognition (AOP) and Theory of getestet Mind-Methoden. Dies sind Aufgaben, die den Movie for the Assessment of Social Cognition (MASC) verwenden.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung der Psychopathologie (PANSS)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365)
Die Erhebung der Psychopathologie auf Basis eines Patientengesprächs findet zu allen Hauptmesszeitpunkten statt. Zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365. Der PANSS verwendet ein Standardverfahren zur Beurteilung von Schizophrenie-Symptomen, das die Schwere der einzelnen Symptome sowie die verschiedenen Symptomuntergruppen von Positiv- und Negativsymptomen und allgemeiner Psychopathologie misst.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365)
Verbesserung der Psychopathologie (CGI)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365)
Die Clinical Global Impression Scale (CGI) bewertet die Gesamtsymptomschwere und das Ansprechen auf Interventionen oder Therapien bei psychiatrischen Erkrankungen, um die Wirksamkeit der angewandten Maßnahmen zu beurteilen. Es wird ab Baseline bis zu 12 Monaten 9 Mal aufgerufen: An Baseline, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365)
Verbesserung der Psychopathologie (SOFAS)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365)
Die Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) schätzt die soziale und berufliche Leistung. Es wird ab Baseline bis zu 12 Monaten 9 Mal aufgerufen: An Baseline, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365)
Verbesserung der Psychopathologie (GAF)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365)
Die Social Assessment of Functioning Scale (GAF) schätzt auch die soziale und berufliche Leistung. Sie findet zu allen Hauptmesszeiten statt. Zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365)
Verbesserung der Psychopathologie (BSI-53)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365)
Das Brief Symptom Inventory (BSI-53) erfasst die Symptome anhand von 53 Items. Sie findet zu allen Hauptmesszeiten statt. Zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365)
Verbesserung der Psychopathologie (CDSS)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365)
Die Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) misst die Suizidalität und den Schweregrad depressiver Symptome. Es wird ab Baseline bis zu 12 Monaten 9 Mal aufgerufen: An Baseline, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365)
Verbesserung der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit (UPSA-B)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Das Performance-based Skills Assessment (UPSA-B) der University of California San Diego wird verwendet, um das tägliche Funktionieren von Patienten mit Schizophrenie in Rollenspielen in den Bereichen Haushalt, Kommunikation, Finanzen, Transport und Freizeitaktivitäten zu bewerten. Sie findet zu allen Hauptmesszeiten statt. Zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit (FROGS)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Functional Remission of General Schizophrenia (FROGS) wird als Instrument zur Messung von Veränderungen der Funktionsebenen verwendet. Sie findet zu allen Hauptmesszeiten statt. Zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit (PSP)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Die Personal and Social Performance Scale (PSP) ist auch ein Instrument zur Messung von Veränderungen auf Funktionsebenen. Sie findet zu allen Hauptmesszeiten statt. Zu Studienbeginn, Tag 98, 182 und Tag 365.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 182 und Tag 365)
Lediglich zu Beginn und am Ende der Intervention sowie nach einem Jahr wird der Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-Bref) der World Health Organization zur Erfassung der Lebensqualität herangezogen (The WHOQOL Group, 1998).
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365)
Außerdem werden die Körpergröße (in Meter) und das Gewicht (in kg) der Studienteilnehmer gemessen. Daraufhin errechnet sich der BMI aus dem Körpergewicht (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (m2). Die Einheit des BMI ist kg / m2.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 und Tag 365)
Veränderung der Konnektivitätsanalyse (MRT des Gehirns)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)

Zu vier Zeitpunkten, unmittelbar vor Beginn von V1, V4, V6 nach Ende des Eingriffs und bei V9 nach der Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten, werden strukturelle und funktionelle MRT (fMRI)-Untersuchungen an einem 3-Tesla-Ganzkörper- Körper-MR-Scanner bei Patienten und gesunden Kontrollpersonen (Siemens) hergestellt.

Die Ergebnisse werden mit Daten von gesunden Kontrollpersonen und nicht erkrankten Verwandten ersten Grades von Patienten mit Schizophrenie verglichen, die in anderen BMBF-geförderten Studien („MooDS“, „IntegraMent“) ausgewertet wurden. Darüber hinaus sind Querschnittsvergleiche (TAU + Belastung vs. TAU + BKGT) und Verlaufsmessungen zur Charakterisierung von Behandlungseffekten geplant. Die Messungen werden auf 2 Termine aufgeteilt, um Patienten und Probanden durch die Messzeit zu entlasten.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Veränderung des Volumens von Hirnregionen (MRT)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Zunächst Strukturmessungen (T1-Sequenz, Dauer: ca. 5 Minuten) und Untersuchungen der Faserverbindungen im Gehirn mittels diffusionsgewichteter Bildgebung (DTI, Dauer: ca. 10 Minuten) durchgeführt werden.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Veränderung der Gehirnfunktion (MRT)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)

Mittels fMRT sollen die Aufgaben Ruheaktivität, Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, Belohnungsverarbeitung, soziale Perspektivübernahme, Emotionsverarbeitung sowie Hemmungsfähigkeit mit bereits gut voruntersuchten Aufgaben untersucht werden.

Es wird eine Funktionsmessung in Ruhe ohne Stimulation (rsMRT) durchgeführt, die Aufschluss über die funktionelle Vernetzung verschiedener Hirnregionen in Ruhe gibt (Dauer: ca. 5 Minuten). Es gibt auch drei fMRI-Umfragen, die die Gehirnaktivität bei einfachen psychologischen Aufgaben aufzeichnen. - Die Fähigkeit zur Hemmung (präfrontaler Cortex, anteriorer Gyrus cinguli) wird mittels einer sogenannten Flankeraufgabe untersucht. Dabei soll auf einen bestimmten Zielreiz reagiert werden, der entweder von gleichen (kongruenten) oder von ablenkenden (inkongruenten) Reizen umgeben ist. - Dauer: 11 Minuten
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung der Ausdauerleistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)

Im Rahmen des sportmedizinischen Belastungstests erfolgt die Bestimmung der Ausdauerleistung bei Patienten und Kontrollpersonen. Für diese Untersuchung werden, wie im Training, Finderbike-Einsatz und Messungen von Herzfrequenz, Laktatkonzentration und Belastungsempfinden durchgeführt. Die Ergometrie wird als Vita-maxima-Untersuchung durchgeführt, endet also, wenn die Probanden nicht mehr in die Pedale treten können oder wollen oder wenn die Abbruchkriterien nach Steinacker & Liu (2002) eintreten. Aus der Untersuchung können verschiedene submaximale und maximale Parameter bestimmt werden, die Aussagekraft für die Ausdauerleistung haben und die Trainingsintensität bestimmt werden. Die Untersuchung erfolgt unter standardisierten und sicheren Bedingungen und nach einer ausführlichen Anamnese und körperlichen Untersuchung zum Ausschluss von Kontraindikationen.

Aktivitätsmesser werden verwendet, um die körperliche Aktivität der Studienteilnehmer außerhalb der Studienintervention zu kontrollieren.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Medikationswechsel und Einstellung der Studienteilnehmer zur Therapie (DAI)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Auch die Einstellung der Studienteilnehmer zu Therapie und Medikation wird erfasst. Dazu wird das Drug Attitude Inventory (DAI) verwendet. Sie erfolgt zu den Hauptmesszeitpunkten (Basislinie, Tag 98, Tag 182 und Tag 365).
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Medikationswechsel und Einstellung der Studienteilnehmer zur Therapie (SES)
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Dabei kommt die Service Engagement Scale (SES) zum Einsatz, die Erreichbarkeit, Kooperation, Hilfesuche und Adhärenz bewertet. Sie findet zu den Hauptmesszeitpunkten (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365) statt.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Verbesserung der Stoffwechselparameter
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Zu den labordiagnostischen Maßnahmen gehört eine Laborblutuntersuchung mit Bestimmung der Blutfettwerte, des C-reaktiven Proteins Glykohämoglobin (HBA1c). Sie findet zu den Hauptmesszeitpunkten (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365) statt.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Urin (Schwangerschaftstest und Drogenmissbrauch)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Untersuchung des Urins zu Studienbeginn schließt Schwangerschaft und Drogenmissbrauch aus.
Grundlinie
Genexpression
Zeitfenster: Grundlinie
Die Untersuchung der Genexpression erfolgt zu Studienbeginn.
Grundlinie
Wandel der genomweiten Epigenetik
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Die Untersuchung der genomweiten Epigenetik findet zu den Hauptmesszeitpunkten (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365) statt.
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Veränderung der Proteomik
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Untersuchung der Proteomik zu den Hauptmesszeitpunkten (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365).
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Veränderung des BDNF-Spiegels
Zeitfenster: 12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)
Untersuchung der BDNF-Spiegel zu den Hauptmesszeitpunkten (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365).
12 Monate (zu Studienbeginn, Tag 98, Tag 182 und Tag 365)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
RWTH Aachen University
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter G. Falkai, Prof. Dr., LMU Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version (V) 2.0 - 30.07.2018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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