Exercício aeróbico para melhorar a cognição e melhorar a recuperação na esquizofrenia pós-aguda

Experimental: treinamento de resistência

treinamento de resistência com bicicletas ergométricas

Outro: treinamento de resistência

treinamento de resistência com bicicletas ergométricas

Outros nomes:

• exercício aeróbico

Comparador Ativo: programa de equilíbrio e tom

flexibilidade, força central, equilíbrio, relaxamento

Outro: programa de equilíbrio e tom

flexibilidade, força central, equilíbrio, relaxamento

descontinuação por todas as causas

O motivo da descontinuação do estudo será identificado. O questionário de descontinuação por todas as causas será solicitado 9 vezes desde o início até 12 meses (comparar período de tempo), incluindo 26 semanas de intervenção e 26 semanas de período de acompanhamento. As razões são definidas como (1) piora relevante dos sintomas clínicos (pontuação total da PANSS acima de 75 em consultas oncológicas por mais de 14 dias. (2) deixar de tomar a medicação prescrita por mais de 14 dias. (3) Falha em cumprir o estudo agendado ou as consultas de diagnóstico por mais de 6 semanas (4) Indisponibilidade do paciente, apesar dos esforços extensos da equipe de tratamento (5) Retirada do consentimento do paciente (6) Descontinuação do clínico.

melhora na neurocognição (VLMT)

Como parte da medição do desempenho cognitivo durante a fase de triagem e nos principais momentos de medição (na linha de base, dia 98, dia 182 e dia 365), pacientes e controles serão testados usando o Teste de Aprendizagem e Memória Verbal (VLMT).

melhora da neurocognição (DSST)

Como parte da medição do desempenho cognitivo durante a fase de triagem e nos principais momentos de medição (na linha de base, dia 98, dia 182 e dia 365), pacientes e controles serão testados usando um teste de memória episódica declarativa verbal, o Digit Teste de Substituição de Símbolos (DSST).

melhora na neurocognição (TMT)

Como parte da medição do desempenho cognitivo durante a fase de triagem e nos principais tempos de medição (na linha de base, dia 98, dia 182 e dia 365), os pacientes e os controles serão testados usando o Trail Making Test A e B (TMT) como um teste de funções executivas, compreensão visual rápida, atenção e velocidade de processamento.

melhora na neurocognição (B-CATS)

O aspecto parcial do fluido verbal da letra Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS) também é utilizado na investigação neuropsicológica nos principais momentos de medição (na linha de base, dia 98, dia 182 e dia 365).

melhora da neurocognição (MASC)

Como parte da medição do desempenho cognitivo durante a fase de triagem e nos principais tempos de medição (na linha de base, dia 98, dia 182 e dia 365), os pacientes e os controles serão testados usando o Reconhecimento de Afeto Facial (AOP) e a Teoria da Métodos mentais. São tarefas que utilizam o Filme para Avaliação da Cognição Social (MASC).

Aperfeiçoamento em Psicopatologia (PANSS)

A avaliação da psicopatologia com base na entrevista do paciente ocorre em todos os principais momentos de medição. Na linha de base, dia 98, 182 e dia 365. O PANSS usa um procedimento padrão para avaliar os sintomas da esquizofrenia, que mede a gravidade dos sintomas individuais, bem como os vários subgrupos de sintomas de sintomas positivos e negativos e psicopatologia geral.

Aperfeiçoamento em Psicopatologia (CGI)

A Escala de Impressão Clínica Global (CGI) avalia a gravidade geral dos sintomas e a resposta a intervenções ou terapias para condições psiquiátricas para avaliar a eficácia das medidas aplicadas. Ele será convocado 9 vezes desde a linha de base até 12 meses: Na linha de base, dia 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 e dia 365.

Aperfeiçoamento em Psicopatologia (SOFAS)

A Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS) estima o desempenho social e profissional. Ele será convocado 9 vezes desde a linha de base até 12 meses: Na linha de base, dia 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 e dia 365.

Aperfeiçoamento em Psicopatologia (GAF)

A Escala de Avaliação Social da Funcionalidade (GAF) também avalia o desempenho social e profissional. Ocorre em todos os tempos de medição principais. Na linha de base, dia 98, 182 e dia 365.

melhora em psicopatologia (BSI-53)

O Inventário Breve de Sintomas (BSI-53) registra os sintomas usando 53 itens. Ocorre em todos os tempos de medição principais. Na linha de base, dia 98, 182 e dia 365.

Aperfeiçoamento em Psicopatologia (CDSS)

A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) mede a tendência suicida e a gravidade dos sintomas depressivos. Ele será convocado 9 vezes desde a linha de base até 12 meses: Na linha de base, dia 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 e dia 365.

melhoria no funcionamento social e ocupacional (UPSA-B)

A Avaliação de Habilidades Baseada em Desempenho da Universidade da Califórnia em San Diego (UPSA-B) será usada para avaliar o funcionamento diário de pacientes com esquizofrenia em casa, comunicações, finanças, transporte e situações de dramatização de atividades de lazer. Ocorre em todos os tempos de medição principais. Na linha de base, dia 98, 182 e dia 365.

melhoria no funcionamento social e ocupacional (FROGS)

A Remissão Funcional da Esquizofrenia Geral (FROGS) é usada como uma ferramenta para medir mudanças nos níveis funcionais. Ocorre em todos os tempos de medição principais. Na linha de base, dia 98, 182 e dia 365.

melhora no funcionamento social e ocupacional (PSP)

A Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) também é uma ferramenta para medir mudanças nos níveis funcionais. Ocorre em todos os tempos de medição principais. Na linha de base, dia 98, 182 e dia 365.

melhora na qualidade de vida

Somente no início e no final da intervenção, e após um ano, é utilizado o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref) para registro da qualidade de vida (The WHOQOL Group, 1998).

melhora no índice de massa corporal (IMC)

Além disso, a altura corporal (em metros) e o peso (em kg) dos participantes do estudo são medidos. Em seguida, o IMC é calculado a partir do peso corporal (kg) dividido pelo quadrado da altura (m2). A unidade de IMC é kg/m2.

mudança de análise de conectividade (MRI do cérebro)

Em quatro pontos de tempo, imediatamente antes do início de V1, V4, V6 após o final da intervenção e em V9 após o período de acompanhamento de 6 meses, exames de ressonância magnética estrutural e funcional (fMRI) são realizados em um 3 Tesla inteiro scanner de ressonância magnética corporal em pacientes e indivíduos de controle saudáveis ​​(Siemens) fabricados.

Os achados são comparados com dados de controles saudáveis ​​e parentes de primeiro grau não doentes de pacientes com esquizofrenia que foram avaliados em outros estudos financiados pelo BMBF ("MooDS", "IntegraMent"). Além disso, estão planejadas comparações transversais (TAU + Exercício vs. TAU + BKGT) e medições de progresso para caracterizar os efeitos do tratamento. As medições são divididas em 2 consultas para reduzir a carga sobre os pacientes e sujeitos no tempo de medição.

alteração de volumes de regiões cerebrais (MRI)

Primeiro, medições estruturais (sequência T1, duração: aprox. 5 minutos) e investigações das conexões de fibra no cérebro por meio de imagem ponderada por difusão (DTI, duração: aprox. 10 minutos) são realizadas.

alteração da função cerebral (MRI)

Por meio de fMRI, as tarefas de atividade de repouso, memória de trabalho, memória episódica, processamento de recompensa, aquisição de perspectiva social, processamento de emoções e capacidade de inibição devem ser investigadas com tarefas já bem pré-examinadas.

Uma medição da função é realizada em repouso sem estimulação (rsMRT), que fornece informações sobre a rede funcional de diferentes regiões do cérebro em repouso (duração: aprox. 5 minutos). Há também três pesquisas de fMRI que registram a atividade cerebral durante tarefas psicológicas simples. - A capacidade de inibir (córtex pré-frontal, giro cingulado anterior) é examinada por meio de uma chamada tarefa de flanker. Isso é para responder a um estímulo-alvo específico, que é cercado pelo mesmo (congruente) ou por estímulos de distração (incongruentes). - Duração: 11 minutos

melhora da capacidade de resistência

Como parte do teste de estresse médico esportivo, ocorre a determinação do desempenho de resistência em pacientes e indivíduos de controle. Para esse exame, como no treino, são realizadas a utilização da bicicleta finder e medidas de frequência cardíaca, concentração de lactato e sensação de esforço. A ergometria é realizada como um exame de Vita máxima, portanto termina quando o sujeito não pode ou não quer continuar pedalando ou quando ocorrem os critérios de término segundo Steinacker & Liu (2002). A partir do exame, vários parâmetros submáximos e máximos podem ser determinados, têm validade para desempenho de resistência e a intensidade do treinamento pode ser determinada. O exame é realizado em condições padronizadas e seguras e após um histórico médico detalhado e exame físico para excluir contra-indicações.

Os medidores de atividade são usados ​​para controlar a atividade física dos participantes do estudo fora da intervenção do estudo.

mudança de medicação e atitude dos participantes do estudo à terapia (DAI)

Além disso, a atitude dos participantes do estudo em relação à terapia e à medicação é registrada. Para isso, utiliza-se o Drug Attitude Inventory (DAI). Ocorre nos principais tempos de medição (na linha de base, dia 98, dia 182 e dia 365).

mudança de medicação e atitude dos participantes do estudo à terapia (SES)

Utiliza-se a Service Engagement Scale (SES), que avalia acessibilidade, cooperação, busca de ajuda e adesão. Ocorre nos principais horários de medição (na linha de base, dia 98, dia 182 e dia 365).

melhora nos parâmetros metabólicos

As medidas de diagnóstico laboratorial incluem um exame de sangue laboratorial, com avaliação dos níveis de lipídios no sangue, proteína C reativa, glicohemoglobina (HBA1c). Ocorre nos principais horários de medição (na linha de base, dia 98, dia 182 e dia 365).

urina (teste de gravidez e abuso de drogas)

O exame de urina inicial exclui gravidez e abuso de drogas.

expressão genetica

A investigação da expressão gênica ocorre na linha de base.

mudança da epigenética em todo o genoma

A investigação da epigenética em todo o genoma ocorre nos principais tempos de medição (na linha de base, dia 98, dia 182 e dia 365).

mudança de proteômica

Investigação da proteômica nos principais tempos de medição (na linha de base, dia 98, dia 182 e dia 365).

mudança de nível BDNF

Investigação dos níveis de BDNF nos principais horários de medição (basal, dia 98, dia 182 e dia 365).